UTI가 있는 여성의 Uqora 보충제
2022년 9월 26일 업데이트: Hawthorne Effect Inc.
재발성 UTI가 있는 여성의 요로 감염(UTI) 발병률에 대한 Uqora 식이보충제 제품의 영향 평가
이것은 지난 6개월 동안 2회 이상의 UTI를 경험한 18세 이상의 여성을 초대하는 가상 연구입니다.
연구자들은 매일 식이 보충제가 UTI 재발에 미치는 영향을 조사하고 있습니다.
참가자는 눈이 멀고 통제 그룹 또는 그룹 1 또는 2로 무작위 배정됩니다. 통제 그룹은 플라시보 드링크 믹스 및 플라시보 캡슐을 받습니다.
그룹 1은 Uqora 드링크 믹스와 플라시보 캡슐을 받게 됩니다.
그룹 2는 Uqora Drink-Mix와 Uqora 캡슐을 받게 됩니다.
각 그룹은 180일 분량의 제품을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
요로 감염(UTI)은 미국에서 두 번째로 흔한 감염입니다. 항생제 사용량과 약물 내성에 대한 우려가 커지고 있습니다. UTI가 자주 발생하는 환자는 수분을 잘 유지하는 것이 좋습니다. 어떤 사람들은 크랜베리 주스나 크랜베리 추출물을 마시도록 권장됩니다. 2016년에 발표된 연구에서는 차이가 없음을 보여주었습니다. 연구자들은 Uqora 건강 보조 식품이 UTI의 빈도를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 전향적 무작위 맹검 연구로 설계되었습니다. 결과는 문서화된 UTI 확인과 함께 환자가 보고한 결과입니다. 참가자는 보충 섭취량을 기록하는 주간 일기를 작성해야 합니다. 참가자는 또한 King's Health Questionnaire, 요로 건강 설문지 및 삶의 질을 작성해야 합니다. 참가자는 개인화된 로그인 및 암호를 사용하여 포털에 데이터를 입력합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92116
- Uqora, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 지난 6개월 동안 최소 2번의 UTI를 경험한 18세 이상의 여성 피험자 360명으로 구성됩니다.
피험자는 그렇지 않으면 건강할 것입니다.
과목 등록의 지리적 위치는 미국 전역에 퍼져 있습니다.
설명
포함 기준:
- 여성이다
- 18세 이상
- 알약을 삼킬 수 있다
- 지난 6개월 동안 2회 이상의 UTI에 대해 항생제 치료를 받았습니다.
- 그렇지 않으면 건강 상태가 양호합니다. 피험자가 선별 설문지에서 질문한 기존 의학적 상태를 보고하지 않는 경우 피험자는 건강 상태가 양호한 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 다음과 같은 의학적 상태가 있습니다: 다발성 경화증; 당뇨병; 만성 신장 결석 ○ 다발성 경화증, 당뇨병 및/또는 만성 신장 결석이 있는 피험자는 복잡한 UTI를 가질 가능성이 높기 때문에 연구에서 제외됩니다.
- 휠체어 사용 ○ 휠체어를 사용하는 피험자는 복잡한 UTI를 가질 가능성이 높으므로 연구에서 제외됩니다.
카테터를 정기적으로 사용
○ 카테터를 사용하는 피험자는 복잡한 UTI를 가질 가능성이 높기 때문에 연구에서 제외됩니다.
임신
○ 임신한 여성 및 임신한 여성은 의사 또는 다른 의료 제공자의 권고에 따라 연구에서 제외될 가능성이 높기 때문에 연구에서 제외됩니다.
현재 UTI 예방을 위해 Uqora 브랜드 제품을 복용하고 있습니다.
○ 대상자는 현재 UTI 예방을 위해 다른 제품을 복용하고 있는지 질문을 받게 됩니다. 피험자가 현재 Uqora 제품을 복용하고 있다고 표시하면 연구에서 제외됩니다. 피험자가 예방을 위해 추가 제품(Uqora 제품이 아님)을 복용하고 있다고 표시하는 경우, 그녀는 연구에서 제외되지 않으며 3개 그룹 중 하나에 등록 및 무작위로 할당될 수 있습니다.
- 현재 UTI 예방 목적으로 예방 차원에서 항생제를 복용하고 있음 ○ 이러한 피험자는 의사 또는 다른 의료 제공자로부터 지속적으로 항생제를 복용하도록 지시 받았기 때문에 연구에서 제외되며, 이는 재발에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. UTI.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군 - 위약
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참가자는 매일 플라시보 드링크 믹스 1개와 플라시보 캡슐 2개를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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그룹 1
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참가자는 매일 Uqora 드링크 믹스 1개와 플라시보 캡슐 2개를 받게 됩니다.
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그룹 2
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참가자에게는 매일 Uqora 드링크 믹스 1개와 Uqora 캡슐 2개가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 후 UTI 재발
기간: 6 개월
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UTI는 치료를 위해 항생제 처방을 받는 것으로 정의됩니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martina Speight, MSN, FNP-BC, Hawthorne Effect Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Juthani-Mehta M, Van Ness PH, Bianco L, Rink A, Rubeck S, Ginter S, Argraves S, Charpentier P, Acampora D, Trentalange M, Quagliarello V, Peduzzi P. Effect of Cranberry Capsules on Bacteriuria Plus Pyuria Among Older Women in Nursing Homes: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Nov 8;316(18):1879-1887. doi: 10.1001/jama.2016.16141.
- Wullt B, Bergsten G, Samuelsson M, Svanborg C. The role of P fimbriae for Escherichia coli establishment and mucosal inflammation in the human urinary tract. Int J Antimicrob Agents. 2002 Jun;19(6):522-38. doi: 10.1016/s0924-8579(02)00103-6. No abstract available.
- Bergsten G, Wullt B, Svanborg C. Escherichia coli, fimbriae, bacterial persistence and host response induction in the human urinary tract. Int J Med Microbiol. 2005 Oct;295(6-7):487-502. doi: 10.1016/j.ijmm.2005.07.008.
- Altarac S, Papes D. Use of D-mannose in prophylaxis of recurrent urinary tract infections (UTIs) in women. BJU Int. 2014 Jan;113(1):9-10. doi: 10.1111/bju.12492. No abstract available.
- Michaels EK, Chmiel JS, Plotkin BJ, Schaeffer AJ. Effect of D-mannose and D-glucose on Escherichia coli bacteriuria in rats. Urol Res. 1983;11(2):97-102. doi: 10.1007/BF00256954.
- Ofek I, Mosek A, Sharon N. Mannose-specific adherence of Escherichia coli freshly excreted in the urine of patients with urinary tract infections, and of isolates subcultured from the infected urine. Infect Immun. 1981 Dec;34(3):708-11. doi: 10.1128/iai.34.3.708-711.1981.
- Porru, D et al. "Oral D-Mannose in recurrent urinary tract infections in women - a pilot study". Journal of Clinical Urology. Volume 7, Issue 3. 2014.
- Foxman B, Chi JW. Health behavior and urinary tract infection in college-aged women. J Clin Epidemiol. 1990;43(4):329-37. doi: 10.1016/0895-4356(90)90119-a.
- Ochoa-Brust GJ, Fernandez AR, Villanueva-Ruiz GJ, Velasco R, Trujillo-Hernandez B, Vasquez C. Daily intake of 100 mg ascorbic acid as urinary tract infection prophylactic agent during pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(7):783-7. doi: 10.1080/00016340701273189.
- Ebrahimi E, Khayati Motlagh S, Nemati S, Tavakoli Z. Effects of magnesium and vitamin b6 on the severity of premenstrual syndrome symptoms. J Caring Sci. 2012 Nov 22;1(4):183-9. doi: 10.5681/jcs.2012.026. eCollection 2012 Dec.
- Head KA. Natural approaches to prevention and treatment of infections of the lower urinary tract. Altern Med Rev. 2008 Sep;13(3):227-44.
- Yaxley, Julian. "Alkalization of urine in patients with infections of the urinary tract." British Journal of Medicine and Medical Research. 2016.
- Shields-Cutler RR, Crowley JR, Hung CS, Stapleton AE, Aldrich CC, Marschall J, Henderson JP. Human Urinary Composition Controls Antibacterial Activity of Siderocalin. J Biol Chem. 2015 Jun 26;290(26):15949-60. doi: 10.1074/jbc.M115.645812. Epub 2015 Apr 10.
- Lee MJ, Maliakal P, Chen L, Meng X, Bondoc FY, Prabhu S, Lambert G, Mohr S, Yang CS. Pharmacokinetics of tea catechins after ingestion of green tea and (-)-epigallocatechin-3-gallate by humans: formation of different metabolites and individual variability. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2002 Oct;11(10 Pt 1):1025-32.
- Reygaert W, Jusufi I. Green tea as an effective antimicrobial for urinary tract infections caused by Escherichia coli. Front Microbiol. 2013 Jun 18;4:162. doi: 10.3389/fmicb.2013.00162. eCollection 2013.
- Packiavathy IA, Priya S, Pandian SK, Ravi AV. Inhibition of biofilm development of uropathogens by curcumin - an anti-quorum sensing agent from Curcuma longa. Food Chem. 2014 Apr 1;148:453-60. doi: 10.1016/j.foodchem.2012.08.002. Epub 2012 Aug 10.
- Trujillo J, Chirino YI, Molina-Jijon E, Anderica-Romero AC, Tapia E, Pedraza-Chaverri J. Renoprotective effect of the antioxidant curcumin: Recent findings. Redox Biol. 2013 Sep 17;1(1):448-56. doi: 10.1016/j.redox.2013.09.003.
- Ku, Ja Hyeon and Oh, Seung-June. Comparison of Three Quality of Life Questionnaires in Urinary Incontinence. Springer Science and Business Media. 2010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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