比较麻醉住院医师光纤插管培训中使用的模拟器
模拟器在评估光纤插管中基于模拟器的委托专业活动中的作用以及在能力设计住院医师计划中对麻醉学员临床评估的转移能力
研究概览
详细说明
光纤插管 (FOI) 涉及使用薄的柔性镜将呼吸管导航到患者的气管中。 这是一项重要的技能，因为在无法使用传统方法插入呼吸管的情况下需要这项技能。 在紧急情况和选择性情况下，就保护“困难气道”而言，这是一项救生技能。 国家审计项目 4（NAP4，关于手术室、急诊室和重症监护室主要气道并发症的最大研究）已经确定 FOI 的遗漏被认为是气道发病率和死亡率的主要原因。 NAP4 的建议包括确保麻醉师在使用 FOI 方面接受培训。
加拿大和全球的医学培训正在向基于能力的医学教育 (CBME) 转变。 在未来十年内，加拿大的所有住院医师项目都将遵循以能力为基础的课程，这是由加拿大皇家内外科医师学院（皇家学院）和加拿大家庭医师学院规定的。 CBME 强调证明对未来实践至关重要的技能和能力，而不强调时间和持续时间。
虽然能力是通过 CBME 中的多个指标评估的，但可委托的专业活动 (EPA) 框架是一种评估方法。 EPA 是临床环境中的特定任务，一旦证明有足够的能力，主管就会委派给住院医生。
基于能力的医学教育 (CBME) 要求住院医师展示关键技能的能力；模拟器在促进安全环境中的学习而不伤害患者方面发挥着重要作用。 目前，关于模拟器在获得光纤插管能力和评估基于模拟器的委托专业活动 (EPA) 以及向基于患者的 EPA 的转移能力方面的作用知之甚少。
该研究的重点是关于光纤插管的学习方面。
假设是基于模拟器的 EPA 可以转移到基于临床的 EPA，并且在使用高保真模拟器训练后临床表现更好。
方法：
这是一项双臂比较研究，将在多伦多西奈山医院进行。
在书面知情同意后，居民参与者将被随机分配到低保真度模拟器 (LFS n=15) 和高保真度模拟器 (ORSIM, n=15)。 参与者包括基于能力的医学教育麻醉住院医师计划的麻醉学第一至第二年住院医师、急诊医学住院医师、家庭执业麻醉师和急诊医学住院医师，他们在光纤插管方面的经验少于五人。
住院医师将接受教学干预，其中包括关于 FOI 的教学 Power-point 演示和视频，{https://www.youtube.com/watch?v=wDLrRHS7Urw}，然后是 LFS 或 ORSIM 的动手实践。 教学将以小组为基础，但动手模拟器练习将是一对一的。
为能力生成学习曲线 (CUSUM)：
教学课程结束后，住院医生将使用累积和法 (CUSUM) 在各自的模拟器上生成一系列光纤插管的学习曲线。住院医生将被允许进行 20 次尝试。 如果居民达到 90% 的成功率，他们将被视为具有模拟器能力。
基于模拟器的委托专业活动 (EPA) 评估：
一周后，将对住院医师进行评估，以使用分配给他们的模拟器完成关于光纤插管的 EPA。 每次表演都将被录像，供研究助理进行数据分析。
转移到基于临床的 EPA 评估：
此后，在两周内，住院医生将在手术室对一名麻醉患者进行光纤插管。 对患者进行的光纤插管将被限制在最长 8 分钟内，因为这是呼吸暂停时间，在这种情况下，全身麻醉和肌肉麻痹诱导的患者会发生去饱和（缺氧），并进行充分的预充氧。 .
将从每位患者处获得书面知情同意书。
基于模拟器的 EPA 和临床 EPA 的性能将被录像。 不会记录患者或住户的身份信息，患者的眼睛会被手术用的绿色毛巾盖住，嘴巴和鼻子会暴露在呼吸袋中，摄像头会对准住户的手。
两名经验丰富的观察员将使用经过验证的清单和全球评分量表对插管进行评分。 他们将不知道组分配。
一名未参与研究的经验丰富的麻醉师将出现在手术室，以协助住院医师并在他们认为对患者安全有必要时接管插管。
居民的总时间承诺最多为 2 小时。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
- 招聘中
- Mount Sinai Hospital
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接触：
- Kong Eric You-Ten, MD PhD FRCPC
- 电话号码：5270 1-416-586-4800
- 邮箱：eric.you-ten@sinaihealthsystem.ca
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副研究员：
- Martina Melvin, MB BCh NUI
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副研究员：
- Lisa Bahrey, MD FRCPC
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副研究员：
- Matteo Parrotto, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
参加者：
- 基于能力的医学教育麻醉住院医师计划的麻醉学第一年和第二年住院医师
- 他们在光纤插管方面的经验必须少于五次。
患者纳入标准：
- 美国麻醉医师协会一级和二级分类
- 正常气道解剖。
排除标准：
患者排除标准：
- 紧急手术
- 误吸风险
- 恶性高热史
- 琥珀胆碱呼吸暂停史。
- 美国麻醉师协会分级大于 2
- 气道解剖异常
- 病态肥胖
- 袋面罩通气困难。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：低保真模拟器 - 木块
该模拟器由一系列带孔的简单木板组成。
住院医师学习如何通过孔操作纤维支气管镜。
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受训者将接受有关光纤插管的教学，然后在分配给他们的模拟器上进行动手实践
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有源比较器：高保真模拟器 - ORSIM
ORSIM® 支气管镜是一种虚拟现实模拟器（Airway Simulation Limited，新西兰奥克兰）。
它由相互作用以创建高保真虚拟现实模拟的硬件和软件组件组成。
住院医师通过连接到笔记本电脑的桌面传感器推进复制光纤范围。
笔记本电脑软件程序提供了一个虚拟气道，用户必须在其中导航探头。
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受训者将接受有关光纤插管的教学，然后在分配给他们的模拟器上进行动手实践
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累积总和学习曲线
大体时间：八分钟
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主要结果：累积学习曲线将作为主要结果测量值生成，作为在每个相应模拟器上完成的光纤数量以达到能力，定义为一系列光纤插管中的 90% 成功率。
在相应模拟器上的每次成功尝试都必须在八分钟内完成（即呼吸暂停时间）
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八分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间
大体时间：八分钟
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光纤镜进入口腔，成功穿过隆突上方 1-2 厘米的声带。
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八分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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模拟器委托专业活动得分
大体时间：八分钟
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委托1个，非委托0个
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八分钟
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患者委托的专业活动得分
大体时间：八分钟
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委托1个，非委托0个
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八分钟
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患者光纤插管检查表评分
大体时间：八分钟
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经验证的光纤插管检查表 术中光纤经口气管插管性能检查表 如果正确完成，请选择是或否
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八分钟
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患者光纤插管的全球评分
大体时间：八分钟
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术中光纤经口气管插管性能的全球评级量表该量表从 1 到 5。 一是最低分，五是最高分。
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八分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kong Eric You-Ten, MD PhD FRCPC、Mount Sinai Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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