Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuituoptisessa intubaatiokoulutuksessa käytettyjen simulaattoreiden vertailu anestesian asukkaiden keskuudessa

torstai 24. lokakuuta 2019 päivittänyt: Eric You-Ten, Mount Sinai Hospital, Canada

Simulaattorien rooli simulaattoriin perustuvan uskotun ammatillisen toiminnan arvioinnissa kuituoptisessa intubaatiossa ja kyky siirtää anestesiaharjoittelijoiden kliiniseen arviointiin Competency By Design -residenssiohjelmassa

Kolmekymmentä Anestesian asukasta, vuosi 1 ja 2, sekä hätälääketieteen asukkaat, perhelääkärin anestesialääkärit ja päivystysasukkaat saavat opetusta valokuituintubaatiosta. Toinen puolet ryhmästä satunnaistetaan matalan tarkkuuden simulaattoriin, joka koostuu puupaloista, jossa on sarja reikiä, ja toinen korkealaatuiseen simulaattoriin, nimeltä ORSIM, joka tarjoaa tietokoneistetun mallin hengitysteistä. He harjoittelevat kuituoptisen intuboinnin proseduuritaitoa niille osoitetuilla simulaattoreilla. Kumulatiivisen summamenetelmän (CUSUM) oppimiskäyrät ja proseduaaliset uskotut ammatilliset toiminnot hankitaan jokaiselle asukkaalle sille määrätyllä simulaattorilla. Tämän jälkeen kaikki asukkaat käyvät läpi valtuutetun ammatillisen toimenpiteen, joka koskee valokuituintubaatiota pieniriskisellä suostumuksella potilaalla. Oppimiskäyrien, Simulaattoriin uskotun ammatillisen toiminnan ja Potilaan uskotun ammattitoiminnan tuloksia verrataan sen arvioimiseksi, onko matalatarkkuuden ja korkean tarkkuuden simulaattoriryhmien välillä eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuituoptisessa intubaatiossa (FOI) käytetään ohutta joustavaa tähystystä hengitysletkun ohjaamiseksi potilaan henkitorveen. Se on tärkeä taito, sillä sitä tarvitaan tilanteissa, joissa hengitysletkua ei voida laittaa sisään perinteisin menetelmin. Se on hengenpelastava taito "vaikeiden hengitysteiden" turvaamisessa hätä- ja valinnaisissa tilanteissa. National Audit Project 4 (NAP4, suurin tutkimus merkittävistä hengitysteiden komplikaatioista leikkaussalissa, ensiapuosastolla ja tehohoidossa) on tunnistanut FOI:n poisjättämisen, kun sen on osoitettu olevan merkittävä tekijä hengitysteiden sairastumiseen ja kuolleisuuteen. NAP4:n suosituksiin sisältyi sen varmistaminen, että anestesiologit on koulutettu FOI:n käyttöön.

Lääketieteellinen koulutus Kanadassa ja maailmanlaajuisesti on meneillään suuressa muutoksessa osaamispohjaiseksi lääketieteelliseksi koulutukseksi (CBME). Seuraavan vuosikymmenen aikana kaikki Kanadan residenssiohjelmat noudattavat Kanadan Royal College of Physicians and Surgeons of Canadan (Royal College) ja College of Family Physicians of Canadan toimeksiannosta pätevyyspohjaista opetussuunnitelmaa. CBME korostaa pätevyyden osoittamista tulevaisuuden harjoittelun kannalta välttämättöminä pidetyissä taidoissa ja kyvyissä sekä vähättelee aikaa ja kestoa .

Vaikka CBME:ssä pätevyyttä arvioidaan useilla mittareilla, uskottavien ammatillisten toimintojen (EPAs) viitekehys on yksi arviointitapa. EPA:t ovat kliinisen ympäristön erityistehtäviä, jotka ohjaaja delegoi asukkaalle, kun riittävä pätevyys on osoitettu.

Kompetenssiin perustuva lääketieteellinen koulutus (CBME) edellyttää asukkaiden osoittavan pätevyyttä avaintaidoissa; simulaattoreilla on tärkeä rooli tämän oppimisen helpottamisessa turvallisessa ympäristössä potilaita vahingoittamatta. Simulaattorien roolista kuituoptisen intuboinnin pätevyyden hankkimisessa ja simulaattoripohjaisen Entrusted Professional Activityn (EPA) arvioinnissa ja siirrettävyydestä potilaspohjaiseen EPA:han tiedetään tällä hetkellä vähän.

Tutkimuksen painopiste on kuituoptisen intuboinnin oppimisnäkökulma.

Oletuksena on, että simulaattoripohjainen EPA on siirrettävissä kliiniseen EPA:han ja että kliininen suorituskyky on parempi korkealaatuisella simulaattorilla harjoitetun jälkeen.

Menetelmät:

Tämä on 2-haarainen vertailututkimus, joka suoritetaan Mount Sinai Hospitalissa Torontossa.

Kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen asukkaat satunnaistetaan matalan tarkkuuden simulaattoriin (LFS n=15) ja high-fidelity simulaattoriin (ORSIM, n=15). Osallistujat koostuvat pätevyyspohjaisen lääketieteellisen koulutuksen anestesiaresidenssiohjelman 1. - 2. vuoden anestesian asukkaista, hätälääketieteen residenssistä, perheanestesiologista ja hätälääketieteen residenssistä, joilla on alle viisi aikaisempaa kokemusta kuituoptisista intubaatioista.

Asukkaalle suoritetaan opetusinterventio, joka koostuu didaktisesta Power-point-esityksestä ja videosta FOI:sta {https://www.youtube.com/watch?v=wDLrRHS7Urw}, jota seuraa käytännön harjoittelu LFS:stä tai ORSIM:stä. Didaktinen opetus on ryhmäpohjaista, mutta käytännön simulaattoriharjoitus on yksitellen.

Oppimiskäyrän (CUSUM) luominen osaamista varten:

Opetuksen jälkeen asukas osallistuja luo oppimiskäyrän sarjalle kuituoptisia intubaatioita vastaavassa simulaattorissa käyttämällä kumulatiivisen summan menetelmää (CUSUM). Asukas saa 20 yritystä. Asukkaiden katsotaan olevan simulaattoripäteviä, jos he saavuttavat 90 % onnistumisprosentin.

Simulaattoriin perustuva uskotun ammattitoiminnan (EPA) arviointi:

Viikon kuluessa asukkaan arvioidaan suorittavan kuituoptista intubaatiota koskeva EPA käyttämällä hänelle osoitettua simulaattoria. Jokainen esitys tallennetaan videolle tutkimusassistentin suorittamaa tietojen analysointia varten.

Siirtyminen kliiniseen EPA-arviointiin:

Tämän jälkeen ja kahden viikon sisällä asukas suorittaa nukutetulle potilaalle valokuituintuboinnin leikkaussalissa. Potilaan kuituoptinen intubaatio rajoitetaan enintään 8 minuuttiin, koska tämä on apneaaika, jolloin desaturaatio (hypoksia) tapahtuu potilaalla, joka on indusoitunut yleisanestesialla ja lihashalvauksella ja jolle on tehty riittävä esihapetus. .

Jokaiselta potilaalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Simulaattoripohjaisen EPA:n ja kliinisen EPA:n suorituskyky tallennetaan videolle. Potilaan tai asukkaan tunnisteita ei tallenneta, potilaan silmät peitetään leikkausvihreällä pyyhkeellä, jolloin suu ja nenä jäävät pussiin ja ilmanvaihtoon, kamera tarkentaa asukkaan käsiin.

Kaksi kokenutta tarkkailijaa arvioi intubaatiot validoidun tarkistuslistan ja maailmanlaajuisen luokitusasteikon avulla. Heidät sokennetaan ryhmäjakoa kohtaan.

Kokenut anestesialääkäri, joka ei osallistu tutkimukseen, on leikkaussalissa avustamassa asukasta ja hoitamassa intubaatiota, jos hän katsoo tarpeelliseksi potilasturvallisuuden kannalta.

Asukkaan kokonaisaikasitoumus on enintään 2 tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Martina Melvin, MB BCh NUI
        • Alatutkija:
          • Lisa Bahrey, MD FRCPC
        • Alatutkija:
          • Matteo Parrotto, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 76 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat:

  • Anestesian ensimmäisen ja toisen vuoden asukkaat kompetenssipohjaisessa lääketieteellisen koulutuksen anestesiaresidenssiohjelmassa
  • Heillä on oltava alle viisi aikaisempaa kokemusta valokuituintubaatiosta.

Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists luokitus yksi ja kaksi
  • Normaali hengitysteiden anatomia.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus
  • Aspiraatiovaara
  • Pahanlaatuisen hypertermian historia
  • Sukkinyylikoliiniapnean historia.
  • American Society of Anesthesiologists arvosana yli kaksi
  • Epänormaali hengitysteiden anatomia
  • Sairaalloisen lihavuuden
  • Vaikea pussimaskin tuuletus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Low Fidelity Simulator - Puupalikka
Tämä simulaattori koostuu yksinkertaisesta sarjasta puupaneeleja, joissa on reikiä. Asukas oppii käsittelemään kuituoptista bronkoskooppia reikien läpi.
harjoittelija käy läpi didaktisen opetuksen kuituoptisesta intubaatiosta, jota seuraa käytännön harjoittelu hänelle määrätyllä simulaattorilla
Active Comparator: High Fidelity Simulator - ORSIM
ORSIM® bronkoskopia on virtuaalitodellisuuden simulaattori (Airway Simulation Limited, Auckland, Uusi-Seelanti). Se koostuu laitteisto- ja ohjelmistokomponenteista, jotka luovat vuorovaikutuksessa korkealaatuisen virtuaalitodellisuuden simulaation. Replica kuituoptinen kiikari on edennyt asukkaan kautta pöytätietokoneen anturin, joka on kytketty kannettavaan tietokoneeseen. Kannettavan tietokoneen ohjelmisto tarjoaa virtuaalisen hengitystien, jossa käyttäjän on navigoitava koettimessa.
harjoittelija käy läpi didaktisen opetuksen kuituoptisesta intubaatiosta, jota seuraa käytännön harjoittelu hänelle määrätyllä simulaattorilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen summa oppimiskäyrä
Aikaikkuna: kahdeksan minuuttia
Ensisijainen tulos: Kumulatiiviset summa-oppimiskäyrät luodaan ensisijaisena tulosmittana kussakin vastaavassa simulaattorissa suoritettujen valokuitujen lukumääränä pätevyyden saavuttamiseksi, mikä määritellään 90 prosentin onnistumisasteena sarjassa kuituoptisia intubaatioita. Jokainen onnistunut yritys vastaavalla simulaattorilla on suoritettava kahdeksan minuutin (eli apneaajan) kuluessa.
kahdeksan minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika
Aikaikkuna: kahdeksan minuuttia
Kuituoptinen kiikariläpimeno suuhun onnistuneesti äänihuulien läpi, 1-2 cm karinan yläpuolella.
kahdeksan minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Simulator Trusted Professional Activity -pisteet
Aikaikkuna: Kahdeksan minuuttia
Yksi uskotuille ja nolla ei-valtuutetuille
Kahdeksan minuuttia
Patient Trusted Professional Activity -pisteet
Aikaikkuna: Kahdeksan minuuttia
Yksi uskotuille ja nolla ei-valtuutetuille
Kahdeksan minuuttia
Tarkistuslistan pisteet kuituoptisesta intubaatiosta potilaalla
Aikaikkuna: Kahdeksan minuuttia

validoitu kuituoptisen intuboinnin tarkistuslista Intraoperatiivisen kuituoptisen orotrakeaalisen intuboinnin suorituskyvyn tarkistuslista Jos valmis Valitse oikein kyllä ​​tai ei

  1. Pitää ohjausosan oikein toisessa kädessä peukalon asennossa taivutuksen ja venytyksen hallintaa varten ja etusormi imua varten
  2. Keskittää laajuuden käyttämällä sopivaa ulkoista objektia
  3. Ohjaa kaukoputken kärkeä toisella kädellä
  4. Tuo bronkoskoopin suuhun keskitettynä
  5. Ohjaa bronkoskooppia suunielun läpi ja visualisoi narut
  6. Ohjaa johdot
  7. Jatkaa bronkoskoopin asettamista karinan tasolle
  8. Läpäisee endotrakeaaliputken a-traumaattisesti
  9. Vahvistaa näkemyksen karinasta endotrakeaaliputken jälkeen in situ 10 Poistaa bronkoskoopin sujuvasti endo-trakeaaliputken
Kahdeksan minuuttia
Global Rating Score potilaan valokuituintubaatiosta
Aikaikkuna: Kahdeksan minuuttia

Intraoperatiivisen kuituoptisen orotrakeaalisen intuboinnin suorituskyvyn maailmanlaajuinen arviointiasteikko Asteikko on yhdestä viiteen. Yksi on pienin pistemäärä ja viisi on korkein pistemäärä.

  1. Kunnioitus kudosta kohtaan.
  2. Aika ja liike.
  3. Soittimien tuntemus.
  4. Menettelyn kulku.
  5. Assistenttien käyttö.
  6. Menettelyn tuntemus.
  7. Yleinen suoritus.
Kahdeksan minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kong Eric You-Ten, MD PhD FRCPC, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-0020-A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla olevat yksittäiset potilastiedot johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa