身体疲劳对健康人群下肢功能测试的影响
2020年2月5日 更新者：Romain Meeusen、Vrije Universiteit Brussel
急性身体疲劳对健康人群下肢功能测试的影响
该项目的主要目标是：
1. 评估身体疲劳对健康人群重返赛场测试电池的影响。 在稍后阶段，这些实验可以在临床环境中进行（例如在踝关节扭伤人群中）。
研究人员将使用随机、安慰剂对照、平衡、交叉设计。 20 名健康受试者将访问实验室 3 次。 在第一次访问（熟悉试验）时，调查人员将收集参与者的特征。 在第一次访问期间，参与者还将熟悉实验的程序和材料。 第二次和第三次访问包含实验设置，并将按如下方式进行：首先，参与者将填写预测试清单、心理疲劳量表 (M-VAS) 和动机量表。 与此同时，将从耳垂采集少量血液以确定乳酸和葡萄糖水平；此外，还将检查血压。 接下来，受试者将进行电池功能测试（跳跃测试、垂直跳跃测试、Y 平衡测试和平衡反应时间测试）。 测量感知用力的会话率 (SRPE) 以指示参与者因测试电池而感到的疲劳程度；此外，再次收集 M-VAS，以及血乳酸、葡萄糖和血压。 这些措施之后是身体疲劳诱导任务（修改后的 30 秒 Wingate 协议）或时间匹配的控制任务（坐在自行车上而不踩踏板）。 之后，研究人员将采集两次以上的血乳酸、葡萄糖和血压；参与者必须填写 M-VAS (2x)，执行相同的测试电池，并再次填写 SRPE 量表。
在试验期间将连续测量心率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Brussels、比利时、1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康（无神经/心肺/心理/肌肉骨骼疾病）
- 男性和女性
- 没有吃药
- 非吸烟者
- 18 至 35 岁之间
排除标准：
- 过去 6 个月内背部和/或下肢受伤
- 骨骼/关节异常
- 头晕、意识丧失史、任何内耳疾病
- 神经系统疾病或功能障碍
- 未矫正的眼疾/功能障碍
- 疾病
- 使用药物或任何种类的药物
- 每次试验前 24 小时使用酒精、咖啡因和剧烈运动
- 每次实验前一天晚上和早上不吃同一顿饭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制条件
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时间匹配的任务（坐在自行车上不踩踏板）
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实验性的：身体疲劳状况
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30 秒的最大骑行强度（Wingate 修改）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单腿跳测试
大体时间：单腿跳远距离测试的变化：从基线开始和基线后 20 分钟（在分配的干预后立即）
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单腿跳远距离测试
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单腿跳远距离测试的变化：从基线开始和基线后 20 分钟（在分配的干预后立即）
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纵跳测试
大体时间：垂直跳跃高度表现的变化：从基线开始和基线后 20 分钟（在分配的干预后立即）
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纵跳高度表现
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垂直跳跃高度表现的变化：从基线开始和基线后 20 分钟（在分配的干预后立即）
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Y平衡测试
大体时间：Y 平衡性能的变化：从基线开始和基线后 20 分钟（在分配的干预后立即）
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平衡并达到性能；参与者必须在沿着 3 个不同方向尽可能远地到达时保持平衡。
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Y 平衡性能的变化：从基线开始和基线后 20 分钟（在分配的干预后立即）
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平衡反应时间测试
大体时间：平衡和反应时间表现的变化：从基线开始和基线后 20 分钟（在分配的干预后立即）
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平衡和反应时间表现；参与者必须保持平衡，同时在 3 个不同方向上尽可能快地做出反应。
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平衡和反应时间表现的变化：从基线开始和基线后 20 分钟（在分配的干预后立即）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神疲劳视觉模拟量表 (M-VAS)
大体时间：M-VAS 的变化：基线时、基线后 10 分钟（第一次测试组后立即）、基线后 15 分钟（分配的干预后立即）和基线后 25 分钟（最终测试组后立即）
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精神疲劳的主观测量（0-10cm；0 = 无精神疲劳；10 = 最大精神疲劳）
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M-VAS 的变化：基线时、基线后 10 分钟（第一次测试组后立即）、基线后 15 分钟（分配的干预后立即）和基线后 25 分钟（最终测试组后立即）
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努力的感知（会话 RPE）
大体时间：会话 RPE 的变化：在基线（第一次测试电池后立即），基线后 15 分钟（最终测试电池后立即）
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完成测试电池后的主观努力测量（从 0 到 10；0 = 非常非常容易；10 = 最大努力）
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会话 RPE 的变化：在基线（第一次测试电池后立即），基线后 15 分钟（最终测试电池后立即）
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自我报告的动机
大体时间：基线：在第一次测试电池之前
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用 Matthews 等人的自我报告动机量表评估动机的主观测量。（问卷测量 2 个结构：内在动机和任务成功动机；问卷包括 14 个问题，得分从 0 到 4 [0 = 并非所有动机，而4 = 最大的积极性]。
每个结构包含 7 个问题）。
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基线：在第一次测试电池之前
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血乳酸
大体时间：血乳酸变化：基线时、基线后 10 分钟（第一次测试组后立即）、基线后 15 分钟（分配的干预后立即）和基线后 25 分钟（最终测试组后立即）
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将在耳垂采集毛细血管血用于测定血乳酸（酶法测定）
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血乳酸变化：基线时、基线后 10 分钟（第一次测试组后立即）、基线后 15 分钟（分配的干预后立即）和基线后 25 分钟（最终测试组后立即）
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血糖
大体时间：血糖变化：基线时、基线后 10 分钟（第一次测试组后立即）、基线后 15 分钟（分配的干预后立即）和基线后 25 分钟（最终测试组后立即）
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将在耳垂采集毛细血管血用于测定血糖浓度
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血糖变化：基线时、基线后 10 分钟（第一次测试组后立即）、基线后 15 分钟（分配的干预后立即）和基线后 25 分钟（最终测试组后立即）
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血压
大体时间：血压变化：基线时、基线后 10 分钟（第一次测试组后立即）、基线后 15 分钟（分配的干预后立即）和基线后 25 分钟（最终测试组后立即）
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通过电子血压测量仪客观测量血压
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血压变化：基线时、基线后 10 分钟（第一次测试组后立即）、基线后 15 分钟（分配的干预后立即）和基线后 25 分钟（最终测试组后立即）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Romain Meeusen, Professor、Vrije Universiteit Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月19日
初级完成 (实际的)
2020年2月3日
研究完成 (实际的)
2020年2月3日
研究注册日期
首次提交
2019年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月22日
首次发布 (实际的)
2019年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月5日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 143201939779
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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