Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van fysieke vermoeidheid op functionele prestatietests van de onderste ledematen bij een gezonde populatie

5 februari 2020 bijgewerkt door: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

De invloed van acute lichamelijke vermoeidheid op functionele prestatietests van de onderste ledematen bij een gezonde populatie

Het hoofddoel van dit project is:

1. De invloed beoordelen van fysieke vermoeidheid op een terugkeer-naar-spel-testbatterij in een gezonde populatie. In een later stadium zouden deze experimenten in een klinische context kunnen worden uitgevoerd (bijvoorbeeld bij een enkelverstuikte populatie).

De onderzoekers zullen een gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, uitgebalanceerd, cross-over ontwerp gebruiken. Twintig gezonde proefpersonen zullen 3 keer het lab bezoeken. Bij het eerste bezoek (ingewenningsonderzoek) verzamelen de onderzoekers de kenmerken van de deelnemers. Tijdens dit eerste bezoek worden de deelnemers ook vertrouwd gemaakt met de procedures en materialen van het experiment. Het tweede en derde bezoek bevatten de experimentele opzet en gaan als volgt te werk: eerst vullen de deelnemers een pre-test checklist, een mentale vermoeidheidsschaal (M-VAS) en een motivatieschaal in. Ondertussen wordt er een beetje bloed uit de oorlel afgenomen om de lactaat- en glucosewaarden te bepalen; ook zal de bloeddruk worden gecontroleerd. Vervolgens voeren de proefpersonen een functionele testbatterij uit (sprongtest, verticale sprongtest, Y-balanstest en een balansreactietijdtest). Sessiesnelheid van waargenomen inspanning (SRPE) wordt gemeten om aan te geven hoe vermoeid de deelnemers zich voelen als gevolg van de testbatterij; ook wordt opnieuw M-VAS verzameld, evenals bloedlactaat, glucose en bloeddruk. Deze maatregelen worden gevolgd door een taak die fysieke vermoeidheid opwekt (aangepast Wingate-protocol van 30 seconden) of een controletaak die op tijd is afgestemd (op de fiets zitten zonder te trappen). Daarna verzamelen onderzoekers nog twee keer bloedlactaat, glucose en bloeddruk; deelnemers moeten M-VAS (2x) invullen, dezelfde testbatterij uitvoeren en de SRPE-schaal nog een keer invullen.

Tijdens de proeven wordt de hartfrequentie continu gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond (geen neurologische/cardiorespiratoire/psychologische/musculoskeletale aandoeningen)
  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Geen medicatie
  • Niet-roker
  • Tussen 18 en 35 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Rug- en/of beenletsel in de afgelopen 6 maanden
  • Bot-/gewrichtsafwijkingen
  • Duizeligheid, voorgeschiedenis van bewustzijnsverlies, eventuele aandoeningen van het binnenoor
  • Zenuwstelselaandoeningen of disfuncties
  • Ongecorrigeerde oogaandoeningen/disfuncties
  • Ziekte
  • Gebruik van medicijnen of welke vorm van drugs dan ook
  • Gebruik van alcohol, cafeïne en zware inspanningen 24 uur voor elke proef
  • De avond ervoor en de ochtend van elke experimentele proef niet dezelfde maaltijd eten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Conditie controleren
Gedragsmatig: Controle
tijdgebonden taak (op de fiets zitten zonder te trappen)
Experimenteel: Lichamelijke vermoeidheidstoestand
Gedragsmatig: Lichamelijke vermoeidheid
Maximale fietsinspanning gedurende 30 seconden (Wingate gemodificeerd)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoptest op één been
Tijdsspanne: Verandering in single-leg hop test voor prestatie op afstand: vanaf baseline en 20 minuten na baseline (onmiddellijk na de toegewezen interventies)
Hoptest op één been voor prestaties op afstand
Verandering in single-leg hop test voor prestatie op afstand: vanaf baseline en 20 minuten na baseline (onmiddellijk na de toegewezen interventies)
Verticale springtest
Tijdsspanne: Verandering in prestatie van verticale spronghoogte: vanaf de basislijn en 20 minuten na de basislijn (onmiddellijk na de toegewezen interventies)
Prestaties verticale spronghoogte
Verandering in prestatie van verticale spronghoogte: vanaf de basislijn en 20 minuten na de basislijn (onmiddellijk na de toegewezen interventies)
Y-balanstest
Tijdsspanne: Verandering in Y-balansprestaties: vanaf baseline en 20 minuten na baseline (onmiddellijk na de toegewezen interventies)
Evenwicht en bereiken prestaties; deelnemers moeten hun evenwicht bewaren terwijl ze zo ver mogelijk in 3 verschillende richtingen reiken.
Verandering in Y-balansprestaties: vanaf baseline en 20 minuten na baseline (onmiddellijk na de toegewezen interventies)
Balans-reactietijd test
Tijdsspanne: Verandering in evenwichts- en reactietijdprestaties: vanaf baseline en 20 minuten na baseline (onmiddellijk na de toegewezen interventies)
Evenwichts- en reactietijdprestaties; deelnemers moeten hun evenwicht bewaren terwijl ze zo snel mogelijk in 3 verschillende richtingen reageren.
Verandering in evenwichts- en reactietijdprestaties: vanaf baseline en 20 minuten na baseline (onmiddellijk na de toegewezen interventies)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geestelijke vermoeidheid Visuele Analoge Schaal (M-VAS)
Tijdsspanne: Verandering in M-VAS: bij baseline, 10 min na baseline (direct na de eerste testbatterij), 15 min na baseline (direct na de toegewezen interventies) en 25 min na baseline (direct na de laatste testbatterij)
Subjectieve meting van mentale vermoeidheid (0-10cm; 0 = geen mentale vermoeidheid; 10 = maximale mentale vermoeidheid)
Verandering in M-VAS: bij baseline, 10 min na baseline (direct na de eerste testbatterij), 15 min na baseline (direct na de toegewezen interventies) en 25 min na baseline (direct na de laatste testbatterij)
Perceptie van inspanning (sessie RPE)
Tijdsspanne: Verandering in sessie-RPE: bij baseline (onmiddellijk na de eerste testbatterij), 15 min na baseline (onmiddellijk na de laatste testbatterij)
Subjectieve inspanningsmeting na voltooiing van de testbatterij (schaal van 0 tot 10; 0 = heel erg gemakkelijk; 10 = maximale inspanning)
Verandering in sessie-RPE: bij baseline (onmiddellijk na de eerste testbatterij), 15 min na baseline (onmiddellijk na de laatste testbatterij)
Zelfgerapporteerde motivatie
Tijdsspanne: Bij baseline: voorafgaand aan de eerste testbatterij
Subjectieve maatstaf voor motivatie beoordeeld met de zelfgerapporteerde Motivatieschaal van Matthews et al. (de vragenlijst meet 2 constructen: intrinsieke motivatie en taaksuccesmotivatie; de ​​vragenlijst bestaat uit 14 vragen met een score van 0 tot 4 [0 = niet allemaal gemotiveerd, terwijl 4 = maximaal gemotiveerd]. Elk construct bevat 7 vragen).
Bij baseline: voorafgaand aan de eerste testbatterij
Bloed lactaat
Tijdsspanne: Verandering in bloedlactaat: bij baseline, 10 min na baseline (direct na de eerste testbatterij), 15 min na baseline (direct na de toegewezen interventies) en 25 min na baseline (direct na de laatste testbatterij)
Er wordt capillair bloed afgenomen bij de oorlel voor de bepaling van bloedlactaat (enzymatisch bepaald)
Verandering in bloedlactaat: bij baseline, 10 min na baseline (direct na de eerste testbatterij), 15 min na baseline (direct na de toegewezen interventies) en 25 min na baseline (direct na de laatste testbatterij)
Bloed glucose
Tijdsspanne: Verandering in bloedglucose: bij baseline, 10 min na baseline (direct na de eerste testbatterij), 15 min na baseline (direct na de toegewezen interventies) en 25 min na baseline (direct na de laatste testbatterij)
Capillair bloed wordt verzameld bij de oorlel voor de bepaling van de bloedglucoseconcentratie
Verandering in bloedglucose: bij baseline, 10 min na baseline (direct na de eerste testbatterij), 15 min na baseline (direct na de toegewezen interventies) en 25 min na baseline (direct na de laatste testbatterij)
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering in bloeddruk: bij baseline, 10 min na baseline (direct na de eerste testbatterij), 15 min na baseline (direct na de toegewezen interventies) en 25 min na baseline (direct na de laatste testbatterij)
Objectieve meting van de bloeddruk via elektronische bloeddrukmeter
Verandering in bloeddruk: bij baseline, 10 min na baseline (direct na de eerste testbatterij), 15 min na baseline (direct na de toegewezen interventies) en 25 min na baseline (direct na de laatste testbatterij)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Romain Meeusen, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 143201939779

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keer terug naar sport

Klinische onderzoeken op Lichamelijke vermoeidheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren