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L'effetto dell'affaticamento fisico sui test delle prestazioni funzionali degli arti inferiori in una popolazione sana

5 febbraio 2020 aggiornato da: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

L'influenza della fatica fisica acuta sui test delle prestazioni funzionali dell'arto inferiore in una popolazione sana

L'obiettivo principale di questo progetto è:

1. Valutare l'influenza dell'affaticamento fisico su una batteria di test di ritorno al gioco in una popolazione sana. In una fase successiva, questi esperimenti potrebbero essere condotti in un contesto clinico (ad esempio in una popolazione con distorsione alla caviglia).

I ricercatori utilizzeranno un design incrociato randomizzato, controllato con placebo, controbilanciato. Venti soggetti sani visiteranno il laboratorio 3 volte. Alla prima visita (processo di familiarizzazione), gli investigatori raccoglieranno le caratteristiche dei partecipanti. I partecipanti saranno inoltre familiarizzati con le procedure ei materiali dell'esperimento durante questa prima visita. La seconda e la terza visita contengono il setup sperimentale e procederanno come segue: in primo luogo, i partecipanti compileranno una lista di controllo pre-test, una scala di fatica mentale (M-VAS) e una scala di motivazione. Nel frattempo verrà prelevato un po' di sangue dal lobo dell'orecchio per determinare i livelli di lattato e glucosio; inoltre, verrà controllata la pressione sanguigna. Successivamente, i soggetti eseguiranno una batteria di test funzionali (test del salto, test del salto verticale, test dell'equilibrio Y e test del tempo di reazione dell'equilibrio). Il tasso di sessione di sforzo percepito (SRPE) viene misurato per indicare quanto si sentono affaticati i partecipanti a causa della batteria di test; inoltre, M-VAS viene raccolto ancora una volta, così come il lattato nel sangue, il glucosio e la pressione sanguigna. Queste misure sono seguite da un'attività che induce affaticamento fisico (protocollo Wingate modificato di 30 secondi) o da un'attività di controllo abbinata al tempo (seduti sulla bicicletta senza pedalare). Successivamente, i ricercatori raccoglieranno il lattato nel sangue, il glucosio e la pressione sanguigna due volte di più; i partecipanti devono compilare M-VAS (2x), eseguire la stessa batteria di test e compilare la scala SRPE ancora una volta.

La frequenza cardiaca sarà misurata continuamente durante le prove.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano (nessun disturbo neurologico/cardiorespiratorio/psicologico/muscoloscheletrico)
  • Maschio e femmina
  • Nessun farmaco
  • Non fumatore
  • Tra i 18 e i 35 anni

Criteri di esclusione:

  • Lesioni alla schiena e/o agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Anomalie ossee/articolari
  • Capogiri, anamnesi di perdita di coscienza, eventuali disturbi dell'orecchio interno
  • Disturbi o disfunzioni del sistema nervoso
  • Disturbi/disfunzioni oculari non corretti
  • Malattia
  • Uso di farmaci o qualsiasi tipo di droga
  • Uso di alcol, caffeina e sforzi pesanti 24 ore prima di ogni prova
  • Non mangiare lo stesso pasto la sera prima e la mattina di ogni prova sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Condizione di controllo
Comportamentale: Controllo
compito a tempo (seduti sulla bici senza pedalare)
Sperimentale: Condizione di affaticamento fisico
Comportamentale: Fatica fisica
Sforzo ciclistico massimo per 30 secondi (Wingate modificato)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del salto a gamba singola
Lasso di tempo: Modifica del single-leg hop test per le prestazioni sulla distanza: dal basale e 20 minuti dopo il basale (immediatamente dopo gli interventi assegnati)
Test del salto a una gamba per le prestazioni sulla distanza
Modifica del single-leg hop test per le prestazioni sulla distanza: dal basale e 20 minuti dopo il basale (immediatamente dopo gli interventi assegnati)
Prova di salto verticale
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni dell'altezza del salto verticale: dalla linea di base e 20 minuti dopo la linea di base (immediatamente dopo gli interventi assegnati)
Prestazioni in altezza di salto verticale
Variazione delle prestazioni dell'altezza del salto verticale: dalla linea di base e 20 minuti dopo la linea di base (immediatamente dopo gli interventi assegnati)
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni dell'equilibrio Y: dal basale e 20 minuti dopo il basale (immediatamente dopo gli interventi assegnati)
Bilanciare e raggiungere le prestazioni; i partecipanti devono mantenere l'equilibrio raggiungendo il più lontano possibile lungo 3 diverse direzioni.
Variazione delle prestazioni dell'equilibrio Y: dal basale e 20 minuti dopo il basale (immediatamente dopo gli interventi assegnati)
Test del tempo di equilibrio-reazione
Lasso di tempo: Variazione dell'equilibrio e delle prestazioni del tempo di reazione: dal basale e 20 minuti dopo il basale (immediatamente dopo gli interventi assegnati)
Equilibrio e prestazioni del tempo di reazione; i partecipanti devono mantenere l'equilibrio mentre reagiscono il più velocemente possibile in 3 diverse direzioni.
Variazione dell'equilibrio e delle prestazioni del tempo di reazione: dal basale e 20 minuti dopo il basale (immediatamente dopo gli interventi assegnati)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stanchezza mentale Scala analogica visiva (M-VAS)
Lasso di tempo: Variazione di M-VAS: al basale, 10 min dopo il basale (immediatamente dopo la prima batteria di test), 15 min dopo il basale (immediatamente dopo gli interventi assegnati) e 25 min dopo il basale (immediatamente dopo l'ultima batteria di test)
Misura soggettiva della fatica mentale (0-10 cm; 0 = nessuna fatica mentale; 10 = massima fatica mentale)
Variazione di M-VAS: al basale, 10 min dopo il basale (immediatamente dopo la prima batteria di test), 15 min dopo il basale (immediatamente dopo gli interventi assegnati) e 25 min dopo il basale (immediatamente dopo l'ultima batteria di test)
Percezione dello sforzo (Sessione RPE)
Lasso di tempo: Modifica dell'RPE della sessione: al basale (immediatamente dopo la prima batteria di test), 15 minuti dopo il basale (immediatamente dopo l'ultima batteria di test)
Misura soggettiva dello sforzo dopo il completamento della batteria di test (scala da 0 a 10; 0 = molto molto facile; 10 = sforzo massimo)
Modifica dell'RPE della sessione: al basale (immediatamente dopo la prima batteria di test), 15 minuti dopo il basale (immediatamente dopo l'ultima batteria di test)
Motivazione autodichiarata
Lasso di tempo: Al basale: prima della prima batteria di test
Misura soggettiva della motivazione valutata con la scala Motivazione auto-riferita di Matthews et al.. (il questionario misura 2 costrutti: motivazione intrinseca e motivazione al successo del compito; 4 = massimamente motivato]. Ogni costrutto contiene 7 domande).
Al basale: prima della prima batteria di test
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: Variazione del lattato nel sangue: al basale, 10 min dopo il basale (immediatamente dopo la prima batteria di test), 15 min dopo il basale (immediatamente dopo gli interventi assegnati) e 25 min dopo il basale (immediatamente dopo l'ultima batteria di test)
Il sangue capillare verrà raccolto al lobo dell'orecchio per la determinazione del lattato nel sangue (determinato enzimaticamente)
Variazione del lattato nel sangue: al basale, 10 min dopo il basale (immediatamente dopo la prima batteria di test), 15 min dopo il basale (immediatamente dopo gli interventi assegnati) e 25 min dopo il basale (immediatamente dopo l'ultima batteria di test)
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Variazione della glicemia: al basale, 10 min dopo il basale (immediatamente dopo la prima batteria di test), 15 min dopo il basale (immediatamente dopo gli interventi assegnati) e 25 min dopo il basale (immediatamente dopo l'ultima batteria di test)
Il sangue capillare sarà raccolto al lobo dell'orecchio per la determinazione della concentrazione di glucosio nel sangue
Variazione della glicemia: al basale, 10 min dopo il basale (immediatamente dopo la prima batteria di test), 15 min dopo il basale (immediatamente dopo gli interventi assegnati) e 25 min dopo il basale (immediatamente dopo l'ultima batteria di test)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione della pressione arteriosa: al basale, 10 min dopo il basale (immediatamente dopo la prima batteria di test), 15 min dopo il basale (immediatamente dopo gli interventi assegnati) e 25 min dopo il basale (immediatamente dopo l'ultima batteria di test)
Misura oggettiva della pressione arteriosa tramite misuratore elettronico della pressione arteriosa
Variazione della pressione arteriosa: al basale, 10 min dopo il basale (immediatamente dopo la prima batteria di test), 15 min dopo il basale (immediatamente dopo gli interventi assegnati) e 25 min dopo il basale (immediatamente dopo l'ultima batteria di test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Investigatori

  • Investigatore principale: Romain Meeusen, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 143201939779

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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