Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyzické únavy na funkční výkonnostní testy dolních končetin u zdravé populace

5. února 2020 aktualizováno: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Vliv akutní fyzické únavy na funkční výkonnostní testy dolní končetiny u zdravé populace

Hlavním cílem tohoto projektu je:

1. Posoudit vliv fyzické únavy na návratovou baterii testu u zdravé populace. V pozdější fázi by tyto experimenty mohly být prováděny v klinickém kontextu (např. u populace s výronem kotníku).

Výzkumníci použijí randomizovaný, placebem kontrolovaný, vyvážený, cross-over design. Dvacet zdravých subjektů navštíví laboratoř třikrát. Při první návštěvě (seznamovací studie) vyšetřovatelé shromáždí charakteristiky účastníků. Během této první návštěvy budou účastníci také seznámeni s postupy a materiály experimentu. Druhá a třetí návštěva obsahuje experimentální nastavení a bude probíhat následovně: nejprve účastníci vyplní kontrolní seznam před testem, stupnici psychické únavy (M-VAS) a stupnici motivace. Mezitím bude odebráno trochu krve z ušního lalůčku pro stanovení hladiny laktátu a glukózy; bude také kontrolován krevní tlak. Dále subjekty provedou funkční test baterie (hop test, test vertikálního skoku, test Y-balance a test rovnováhy reakční doby). Míra relace vnímané námahy (SRPE) je měřena, aby ukázala, jak unavení se účastníci cítí kvůli baterii testu; také se znovu odebírá M-VAS, stejně jako krevní laktát, glukóza a krevní tlak. Po těchto opatřeních následuje buď úkol vyvolávající fyzickou únavu (upravený 30 sekundový protokol Wingate) nebo časově přizpůsobený kontrolní úkol (sed na kole bez šlapání). Poté vědci odeberou krevní laktát, glukózu a krevní tlak dvakrát více; účastníci musí vyplnit M-VAS (2x), provést stejnou testovací baterii a ještě jednou vyplnit stupnici SRPE.

Srdeční frekvence bude během zkoušek měřena nepřetržitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý (žádné neurologické/kardiorespirační/psychické/muskuloskeletální poruchy)
  • Muži a ženy
  • Žádné léky
  • Nekuřák
  • Mezi 18 a 35 lety

Kritéria vyloučení:

  • Zranění zad a/nebo dolních končetin během posledních 6 měsíců
  • Kostní/kloubní abnormality
  • Závratě, ztráta vědomí v anamnéze, jakékoli poruchy vnitřního ucha
  • Poruchy nebo dysfunkce nervového systému
  • Nekorigované oční poruchy/dysfunkce
  • Nemoc
  • Užívání léků nebo jakýchkoliv drog
  • Užívání alkoholu, kofeinu a velké úsilí 24 hodin před každým pokusem
  • Nejíst stejné jídlo večer před a ráno každého experimentálního pokusu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní stav
Behaviorální: Řízení
časově přizpůsobený úkol (sed na kole bez šlapání)
Experimentální: Stav fyzické únavy
Behaviorální: Fyzická únava
Maximální úsilí při jízdě na kole po dobu 30 s (Wingate upraveno)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška poskoku na jedné noze
Časové okno: Změna v testu na skok na jedné noze pro výkon na dálku: od základní linie a 20 minut po základní hodnotě (bezprostředně po přidělených zákrocích)
Test na jednu nohu pro výkon na dálku
Změna v testu na skok na jedné noze pro výkon na dálku: od základní linie a 20 minut po základní hodnotě (bezprostředně po přidělených zákrocích)
Vertikální skokový test
Časové okno: Změna výkonu ve výšce vertikálního skoku: od základní linie a 20 minut po základní linii (ihned po přidělených zásazích)
Výkon vertikálního skoku
Změna výkonu ve výšce vertikálního skoku: od základní linie a 20 minut po základní linii (ihned po přidělených zásazích)
Test Y-balance
Časové okno: Změna výkonu Y-balance: od základní linie a 20 minut po základní hladině (bezprostředně po přidělených intervencích)
Rovnováha a dosah výkonu; účastníci musí udržet rovnováhu a dosáhnout co nejdále ve 3 různých směrech.
Změna výkonu Y-balance: od základní linie a 20 minut po základní hladině (bezprostředně po přidělených intervencích)
Test rovnováhy-reakční doby
Časové okno: Změna výkonu v rovnováze a reakční době: od výchozího stavu a 20 minut po základním stavu (bezprostředně po přidělených intervencích)
Výkon rovnováhy a reakční doby; účastníci musí udržet rovnováhu a zároveň reagovat co nejrychleji ve 3 různých směrech.
Změna výkonu v rovnováze a reakční době: od výchozího stavu a 20 minut po základním stavu (bezprostředně po přidělených intervencích)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychická únava Vizuální analogová stupnice (M-VAS)
Časové okno: Změna M-VAS: na začátku, 10 minut po základní linii (bezprostředně po první testovací baterii), 15 minut po základní linii (bezprostředně po přidělených intervencích) a 25 minut po základní linii (bezprostředně po poslední testovací baterii)
Subjektivní míra duševní únavy (0-10 cm; 0 = žádná duševní únava; 10 = maximální duševní únava)
Změna M-VAS: na začátku, 10 minut po základní linii (bezprostředně po první testovací baterii), 15 minut po základní linii (bezprostředně po přidělených intervencích) a 25 minut po základní linii (bezprostředně po poslední testovací baterii)
Vnímání úsilí (Session RPE)
Časové okno: Změna RPE relace: na základní linii (ihned po první testovací baterii), 15 minut po základní linii (ihned po poslední testovací baterii)
Subjektivní míra úsilí po dokončení testovací baterie (stupnice od 0 do 10; 0 = velmi snadné; 10 = maximální úsilí)
Změna RPE relace: na základní linii (ihned po první testovací baterii), 15 minut po základní linii (ihned po poslední testovací baterii)
Samostatná motivace
Časové okno: Na základní linii: před první testovací baterií
Subjektivní míra motivace hodnocená pomocí self-reportované škály motivace Matthewse et al.. (dotazník měří 2 konstrukty: vnitřní motivace a motivace k úspěchu úkolu; dotazník se skládá ze 14 otázek bodovaných od 0 do 4 [0 = ne všichni motivovaní, zatímco 4 = maximálně motivovaný]. Každá konstrukce obsahuje 7 otázek).
Na základní linii: před první testovací baterií
Krevní laktát
Časové okno: Změna hladiny laktátu v krvi: na začátku, 10 minut po výchozí hodnotě (bezprostředně po první testovací baterii), 15 minut po výchozí hodnotě (bezprostředně po přidělených intervencích) a 25 minut po výchozí hodnotě (bezprostředně po poslední testovací baterii)
Kapilární krev bude odebrána z ušního boltce pro stanovení krevního laktátu (stanoveno enzymaticky)
Změna hladiny laktátu v krvi: na začátku, 10 minut po výchozí hodnotě (bezprostředně po první testovací baterii), 15 minut po výchozí hodnotě (bezprostředně po přidělených intervencích) a 25 minut po výchozí hodnotě (bezprostředně po poslední testovací baterii)
Glukóza v krvi
Časové okno: Změna glykémie: na začátku, 10 minut po výchozí hodnotě (bezprostředně po první testovací baterii), 15 minut po výchozí hodnotě (bezprostředně po přidělených intervencích) a 25 minut po výchozí hodnotě (bezprostředně po poslední testovací baterii)
Kapilární krev bude odebrána z ušního lalůčku pro stanovení koncentrace glukózy v krvi
Změna glykémie: na začátku, 10 minut po výchozí hodnotě (bezprostředně po první testovací baterii), 15 minut po výchozí hodnotě (bezprostředně po přidělených intervencích) a 25 minut po výchozí hodnotě (bezprostředně po poslední testovací baterii)
Krevní tlak
Časové okno: Změna krevního tlaku: na začátku, 10 minut po výchozí hodnotě (bezprostředně po první testovací baterii), 15 minut po základní hodnotě (bezprostředně po přidělených intervencích) a 25 minut po základní hodnotě (bezprostředně po poslední testovací baterii)
Objektivní měření krevního tlaku pomocí elektronického přístroje na měření krevního tlaku
Změna krevního tlaku: na začátku, 10 minut po výchozí hodnotě (bezprostředně po první testovací baterii), 15 minut po základní hodnotě (bezprostředně po přidělených intervencích) a 25 minut po základní hodnotě (bezprostředně po poslední testovací baterii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romain Meeusen, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 143201939779

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Návrat ke Sportu

Klinické studie na Fyzická únava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit