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신체 피로가 건강한 인구의 하지 기능 수행 검사에 미치는 영향

2020년 2월 5일 업데이트: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

건강한 인구에서 하지의 기능 수행 검사에 대한 급성 신체 피로의 영향

이 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.

1. 건강한 인구의 경기 복귀 테스트 배터리에 대한 신체적 피로의 영향을 평가합니다. 나중 단계에서 이러한 실험은 임상적 맥락에서 수행될 수 있습니다(예: 발목 염좌 인구).

연구자들은 무작위, 위약 통제, 균형 잡힌 교차 디자인을 사용할 것입니다. 20명의 건강한 피험자가 실험실을 3번 방문합니다. 첫 번째 방문(친화 시험)에서 조사관은 참가자의 특성을 수집합니다. 참가자들은 첫 번째 방문 동안 실험의 절차와 재료에 익숙해질 것입니다. 두 번째 및 세 번째 방문에는 실험 설정이 포함되며 다음과 같이 진행됩니다. 먼저 참가자는 사전 테스트 체크리스트, 정신 피로 척도(M-VAS) 및 동기 척도를 작성합니다. 그 동안 젖산과 포도당 수치를 결정하기 위해 귓불에서 약간의 혈액을 채취합니다. 또한 혈압을 확인합니다. 다음으로 피험자는 기능 테스트 배터리(홉 테스트, 수직 점프 테스트, Y 균형 테스트 및 균형 반응 시간 테스트)를 수행합니다. SRPE(Session Rate of Perceived Exhaustion)는 테스트 배터리로 인해 참가자가 느끼는 피로도를 나타내기 위해 측정됩니다. 또한 M-VAS, 혈중 젖산, 포도당 및 혈압도 한 번 더 수집됩니다. 이러한 측정 후에는 신체적 피로 유발 작업(수정된 30초 Wingate 프로토콜) 또는 시간 일치 제어 작업(페달을 밟지 않고 자전거에 앉기)이 이어집니다. 그 후 연구원들은 혈중 젖산, 포도당 및 혈압을 두 배 더 수집합니다. 참가자는 M-VAS(2x)를 채우고 동일한 테스트 배터리를 수행하고 SRPE 척도를 한 번 더 채워야 합니다.

심박수는 시험 기간 동안 지속적으로 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강(신경/심폐/심리/근골격계 이상 없음)
  • 남성과 여성
  • 약 없음
  • 비 흡연자
  • 18세에서 35세 사이

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 허리 및/또는 하지 부상
  • 뼈/관절 이상
  • 현기증, 의식 상실 병력, 모든 내이 장애
  • 신경계 장애 또는 기능 장애
  • 교정되지 않은 눈 장애/기능 장애
  • 병
  • 약물 또는 모든 종류의 약물 사용
  • 각 시도 24시간 전에 알코올, 카페인 및 과도한 노력을 사용합니다.
  • 각 실험 전 밤과 아침에 같은 식사를 하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어 조건
행동: 제어
시간 일치 작업(페달을 밟지 않고 자전거에 앉기)
실험적: 육체적 피로 상태
행동: 육체적 피로
30초 동안 최대 사이클링 노력(Wingate 수정됨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 다리 홉 테스트
기간: 거리 성능에 대한 단일 다리 홉 테스트의 변화: 기준선에서 기준선 후 20분(지정된 개입 직후)
거리 성능을 위한 싱글 레그 홉 테스트
거리 성능에 대한 단일 다리 홉 테스트의 변화: 기준선에서 기준선 후 20분(지정된 개입 직후)
수직 점프 테스트
기간: 수직 점프 높이 성능의 변화: 기준선에서 기준선 후 20분 후(할당된 개입 직후)
수직 점프 높이 성능
수직 점프 높이 성능의 변화: 기준선에서 기준선 후 20분 후(할당된 개입 직후)
Y 균형 테스트
기간: Y-균형 성과의 변화: 기준선에서 기준선 후 20분 후(할당된 개입 직후)
균형 및 도달 성능; 참가자는 3개의 다른 방향을 따라 가능한 한 멀리 도달하면서 균형을 유지해야 합니다.
Y-균형 성과의 변화: 기준선에서 기준선 후 20분 후(할당된 개입 직후)
균형 반응 시간 테스트
기간: 균형 및 반응 시간 성능의 변화: 기준선에서 기준선 후 20분(지정된 개입 직후)
균형 및 반응 시간 성능 참가자는 3가지 방향에서 최대한 빠르게 반응하면서 균형을 유지해야 합니다.
균형 및 반응 시간 성능의 변화: 기준선에서 기준선 후 20분(지정된 개입 직후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 피로 시각 아날로그 척도(M-VAS)
기간: M-VAS의 변화: 기준선, 기준선 후 10분(첫 번째 테스트 배터리 직후), 기준선 후 15분(할당된 개입 직후) 및 기준선 후 25분(최종 테스트 배터리 직후)
정신적 피로의 주관적 측정(0-10cm; 0 = 정신적 피로 없음; 10 = 최대 정신적 피로)
M-VAS의 변화: 기준선, 기준선 후 10분(첫 번째 테스트 배터리 직후), 기준선 후 15분(할당된 개입 직후) 및 기준선 후 25분(최종 테스트 배터리 직후)
노력의 인식(세션 RPE)
기간: 세션 RPE의 변화: 기준선(첫 번째 테스트 배터리 직후), 기준선 후 15분(최종 테스트 배터리 직후)
테스트 배터리 완료 후 노력의 주관적 측정(0에서 10까지의 척도; 0 = 매우 매우 쉬움; 10 = 최대 노력)
세션 RPE의 변화: 기준선(첫 번째 테스트 배터리 직후), 기준선 후 15분(최종 테스트 배터리 직후)
자기보고 동기
기간: 기준선에서: 첫 번째 테스트 배터리 이전
Matthews 등의 자가 보고 동기 척도로 평가된 동기 부여의 주관적 척도. 4 = 최대한 동기부여됨]. 각 구조에는 7개의 질문이 포함되어 있습니다.)
기준선에서: 첫 번째 테스트 배터리 이전
혈중 젖산
기간: 혈중 젖산의 변화: 기준선, 기준선 후 10분(첫 번째 테스트 배터리 직후), 기준선 후 15분(할당된 개입 직후) 및 기준선 후 25분(최종 테스트 배터리 직후)
혈중 젖산 측정을 위해 귓불에서 모세혈을 채취합니다(효소로 측정).
혈중 젖산의 변화: 기준선, 기준선 후 10분(첫 번째 테스트 배터리 직후), 기준선 후 15분(할당된 개입 직후) 및 기준선 후 25분(최종 테스트 배터리 직후)
혈당
기간: 혈당 변화: 기준선, 기준선 후 10분(첫 번째 테스트 배터리 직후), 기준선 후 15분(할당된 개입 직후) 및 기준선 후 25분(최종 테스트 배터리 직후)
모세혈관 혈액은 혈당 농도 측정을 위해 귓불에서 수집됩니다.
혈당 변화: 기준선, 기준선 후 10분(첫 번째 테스트 배터리 직후), 기준선 후 15분(할당된 개입 직후) 및 기준선 후 25분(최종 테스트 배터리 직후)
혈압
기간: 혈압 변화: 기준선, 기준선 후 10분(첫 번째 테스트 배터리 직후), 기준선 후 15분(할당된 개입 직후) 및 기준선 후 25분(최종 테스트 배터리 직후)
전자혈압측정기를 통한 객관적인 혈압측정
혈압 변화: 기준선, 기준선 후 10분(첫 번째 테스트 배터리 직후), 기준선 후 15분(할당된 개입 직후) 및 기준선 후 25분(최종 테스트 배터리 직후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vrije Universiteit Brussel

수사관

  • 수석 연구원: Romain Meeusen, Professor, Vrije Universiteit Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 143201939779

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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