Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fysisk trötthet på funktionella prestationstest i nedre extremiteter i en frisk befolkning

5 februari 2020 uppdaterad av: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Inverkan av akut fysisk trötthet på funktionella tester av underbenen i en frisk befolkning

Huvudsyftet med detta projekt är:

1. Att bedöma påverkan av fysisk trötthet på ett återgångstestbatteri i en frisk befolkning. I ett senare skede skulle dessa experiment kunna utföras i ett kliniskt sammanhang (t.ex. i en ankelvrickningspopulation).

Forskarna kommer att använda en randomiserad, placebokontrollerad, motbalanserad, cross-over-design. Tjugo friska försökspersoner kommer att besöka labbet 3 gånger. Vid det första besöket (förtroendeförsök) kommer utredarna att samla in deltagarnas egenskaper. Deltagarna kommer också att bekanta sig med experimentets procedurer och material under detta första besök. Det andra och tredje besöket innehåller experimentupplägget och kommer att gå till enligt följande: först kommer deltagarna att fylla i en checklista för testet, en mental trötthetsskala (M-VAS) och motivationsskala. Under tiden kommer lite blod att samlas in från örsnibben för att bestämma laktat- och glukosnivåer; också kommer blodtrycket att kontrolleras. Därefter kommer försökspersonerna att utföra ett funktionellt testbatteri (hopptest, vertikalhopptest, Y-balanstest och ett balansreaktionstidstest). Session rate of perceived exertion (SRPE) mäts för att indikera hur trötta deltagarna känner sig på grund av testbatteriet; även M-VAS samlas in igen, liksom blodlaktat, glukos och blodtryck. Dessa åtgärder följs av antingen en fysisk trötthetsinducerande uppgift (Ändrad 30 sekunders Wingate-protokoll) eller tidsanpassad kontrolluppgift (att sitta på cykeln utan att trampa). Efteråt kommer forskarna att samla in blodlaktat, glukos och blodtryck två gånger mer; deltagarna måste fylla i M-VAS (2x), utföra samma testbatteri och fylla i SRPE-skalan en gång till.

Hjärtfrekvensen kommer att mätas kontinuerligt under försöken.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk (inga neurologiska/kardiorespiratoriska/psykologiska/muskuloskeletala störningar)
  • Man och kvinna
  • Ingen medicin
  • Icke rökare
  • Mellan 18 och 35 år

Exklusions kriterier:

  • Rygg- och/eller nedre extremitetsskador under de senaste 6 månaderna
  • Skelett-/ledavvikelser
  • Yrsel, historia av medvetslöshet, eventuella störningar i innerörat
  • Störningar eller dysfunktioner i nervsystemet
  • Okorrigerade ögonsjukdomar/dysfunktioner
  • Sjukdom
  • Användning av medicin eller någon form av droger
  • Användning av alkohol, koffein och tunga ansträngningar 24 timmar före varje försök
  • Att inte äta samma måltid kvällen innan och morgonen för varje experimentell prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollvillkor
tidsmatchad uppgift (sitta på cykeln utan att trampa)
Experimentell: Fysiskt trötthetstillstånd
Maximal cykelansträngning i 30s (Wingate modifierad)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enbens humletest
Tidsram: Förändring i enkelbenshopptest för distansprestanda: från baslinjen och 20 minuter efter baslinjen (direkt efter de tilldelade insatserna)
Enbens hopptest för distansprestanda
Förändring i enkelbenshopptest för distansprestanda: från baslinjen och 20 minuter efter baslinjen (direkt efter de tilldelade insatserna)
Vertikalt hopptest
Tidsram: Förändring av prestanda i vertikal hopphöjd: från baslinjen och 20 minuter efter baslinjen (direkt efter de tilldelade ingreppen)
Vertikal hopphöjd prestanda
Förändring av prestanda i vertikal hopphöjd: från baslinjen och 20 minuter efter baslinjen (direkt efter de tilldelade ingreppen)
Y-balanstest
Tidsram: Förändring i Y-balansens prestanda: från baslinjen och 20 minuter efter baslinjen (direkt efter de tilldelade interventionerna)
Balansera och nå prestanda; deltagarna måste behålla balansen samtidigt som de når så långt som möjligt längs 3 olika riktningar.
Förändring i Y-balansens prestanda: från baslinjen och 20 minuter efter baslinjen (direkt efter de tilldelade interventionerna)
Balans-reaktionstid test
Tidsram: Förändring i balans och reaktionstidsprestanda: från baslinjen och 20 minuter efter baslinjen (direkt efter de tilldelade interventionerna)
Balans och reaktionstid prestanda; deltagarna måste behålla balansen samtidigt som de reagerar så snabbt som möjligt i 3 olika riktningar.
Förändring i balans och reaktionstidsprestanda: från baslinjen och 20 minuter efter baslinjen (direkt efter de tilldelade interventionerna)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mental trötthet Visual Analogue Scale (M-VAS)
Tidsram: Förändring i M-VAS: vid baslinjen, 10 minuter efter baslinjen (direkt efter det första testbatteriet), 15 minuter efter baslinjen (direkt efter de tilldelade åtgärderna) och 25 minuter efter baslinjen (direkt efter det sista testbatteriet)
Subjektivt mått på mental trötthet (0-10 cm; 0 = ingen mental trötthet; 10 = maximal mental trötthet)
Förändring i M-VAS: vid baslinjen, 10 minuter efter baslinjen (direkt efter det första testbatteriet), 15 minuter efter baslinjen (direkt efter de tilldelade åtgärderna) och 25 minuter efter baslinjen (direkt efter det sista testbatteriet)
Uppfattning om ansträngning (Session RPE)
Tidsram: Ändring i sessionens RPE: vid baslinjen (direkt efter det första testbatteriet), 15 minuter efter baslinjen (direkt efter det sista testbatteriet)
Subjektivt mått på ansträngning efter slutförandet av testbatteriet (skala från 0 till 10; 0 = mycket mycket lätt; 10 = maximal ansträngning)
Ändring i sessionens RPE: vid baslinjen (direkt efter det första testbatteriet), 15 minuter efter baslinjen (direkt efter det sista testbatteriet)
Självrapporterad motivation
Tidsram: Vid baslinjen: före det första testbatteriet
Subjektivt mått på motivation bedömt med den självrapporterade motivationsskalan från Matthews et al.. (enkäten mäter 2 konstruktioner: inre motivation och motivation för uppgiftsframgång; frågeformuläret består av 14 frågor med poäng från 0 till 4 [0 = inte alla motiverade, medan 4 = maximalt motiverad]. Varje konstruktion innehåller 7 frågor).
Vid baslinjen: före det första testbatteriet
Blodlaktat
Tidsram: Förändring i blodlaktat: vid baslinjen, 10 minuter efter baseline (direkt efter det första testbatteriet), 15 minuter efter baseline (direkt efter de tilldelade ingreppen) och 25 minuter efter baseline (direkt efter det sista testbatteriet)
Kapillärblod kommer att samlas upp vid örsnibben för bestämning av blodlaktat (bestäms enzymatiskt)
Förändring i blodlaktat: vid baslinjen, 10 minuter efter baseline (direkt efter det första testbatteriet), 15 minuter efter baseline (direkt efter de tilldelade ingreppen) och 25 minuter efter baseline (direkt efter det sista testbatteriet)
Blodsocker
Tidsram: Förändring i blodsocker: vid baslinjen, 10 minuter efter baslinjen (direkt efter det första testbatteriet), 15 minuter efter baslinjen (direkt efter de tilldelade ingreppen) och 25 minuter efter baslinjen (direkt efter det sista testbatteriet)
Kapillärblod kommer att samlas upp vid öronsnibben för bestämning av blodsockerkoncentrationen
Förändring i blodsocker: vid baslinjen, 10 minuter efter baslinjen (direkt efter det första testbatteriet), 15 minuter efter baslinjen (direkt efter de tilldelade ingreppen) och 25 minuter efter baslinjen (direkt efter det sista testbatteriet)
Blodtryck
Tidsram: Förändring i blodtryck: vid baslinjen, 10 minuter efter baslinjen (direkt efter det första testbatteriet), 15 minuter efter baslinjen (direkt efter de tilldelade ingreppen) och 25 minuter efter baslinjen (direkt efter det sista testbatteriet)
Objektiv mätning av blodtryck via elektronisk blodtrycksmätare
Förändring i blodtryck: vid baslinjen, 10 minuter efter baslinjen (direkt efter det första testbatteriet), 15 minuter efter baslinjen (direkt efter de tilldelade ingreppen) och 25 minuter efter baslinjen (direkt efter det sista testbatteriet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Romain Meeusen, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Första postat (Faktisk)

23 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 143201939779

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återgå till Sport

Kliniska prövningar på Fysisk trötthet

3
Prenumerera