A fizikai fáradtság hatása az alsó végtagi funkcionális teljesítménytesztekre egészséges populációban
2020. február 5. frissítette: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Az akut fizikai fáradtság hatása az alsó végtag funkcionális teljesítménytesztjére egészséges populációban
Ennek a projektnek a fő célja:
1. A fizikai fáradtság hatásának felmérése a játékba való visszatérés tesztelemére egészséges populációban. Egy későbbi szakaszban ezeket a kísérleteket klinikai kontextusban is elvégezhetik (például bokaficam populációban).
A kutatók randomizált, placebo-kontrollos, ellensúlyozott, keresztezett elrendezést fognak alkalmazni. Húsz egészséges alany háromszor látogat el a laborba. Az első látogatás alkalmával (ismereti próba) a vizsgálók összegyűjtik a résztvevők jellemzőit. Az első látogatás során a résztvevők megismerkednek a kísérlet eljárásaival és anyagaival is. A második és harmadik látogatás a kísérleti összeállítást tartalmazza, és a következőképpen zajlik: először a résztvevők kitöltenek egy teszt előtti ellenőrző listát, egy mentális fáradtság skálát (M-VAS) és motivációs skálát. Ezalatt egy kis vért gyűjtenek a füllebenyből a laktát- és glükózszint meghatározásához; a vérnyomást is ellenőrizni fogják. Ezután az alanyok működési tesztet hajtanak végre (ugrási teszt, függőleges ugrási teszt, Y-egyensúly teszt és egyensúlyi reakcióidő teszt). A munkamenet észlelt terhelési arányát (SRPE) mérik, hogy jelezzék, mennyire érzik magukat fáradtnak a résztvevők a teszt akkumulátor miatt; továbbá az M-VAS-t, valamint a vér laktátot, glükózt és a vérnyomást ismét összegyűjtik. Ezeket az intézkedéseket vagy fizikai fáradtságot okozó feladat (Módosított 30 másodperces Wingate protokoll), vagy időhöz illesztett irányítási feladat (pedálozás nélküli kerékpározás) követi. Ezt követően a kutatók a vér laktátját, a glükózt és a vérnyomást kétszer többet gyűjtenek; a résztvevőknek ki kell tölteniük az M-VAS-t (2x), végre kell hajtaniuk ugyanazt a tesztelemet, és még egyszer ki kell tölteniük az SRPE skálát.
A szívfrekvenciát folyamatosan mérik a vizsgálatok alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges (nincs neurológiai/szív-respirációs/pszichológiai/csont-izomrendszeri rendellenesség)
- Férfi és nő
- Nincs gyógyszer
- Nemdohányzó
- 18 és 35 év között
Kizárási kritériumok:
- Hát- és/vagy alsó végtagsérülések az elmúlt 6 hónapban
- Csont/ízületi rendellenességek
- Szédülés, eszméletvesztés, bármilyen belső fülbetegség
- Idegrendszeri rendellenességek vagy diszfunkciók
- Nem korrigált szembetegségek/diszfunkciók
- Betegség
- Gyógyszer vagy bármilyen gyógyszer használata
- Alkohol, koffein fogyasztása és erős erőfeszítések 24 órával minden próba előtt
- Nem eszik ugyanazt az ételt minden kísérlet előtti este és reggel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzési állapot
|
időhöz illesztett feladat (biciklizés pedálozás nélkül)
|
|
Kísérleti: Fizikai fáradtság
|
Maximális kerékpározási erőfeszítés 30 másodpercig (Wingate módosított)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egylábú ugrási teszt
Időkeret: Változás az egylábú ugrás tesztben a távolsági teljesítményhez: az alapvonaltól és 20 perccel az alapvonal után (közvetlenül a kijelölt beavatkozások után)
|
Egylábú ugrási teszt a távolsági teljesítményhez
|
Változás az egylábú ugrás tesztben a távolsági teljesítményhez: az alapvonaltól és 20 perccel az alapvonal után (közvetlenül a kijelölt beavatkozások után)
|
|
Függőleges ugrás teszt
Időkeret: A függőleges ugrási magasság teljesítményének változása: az alapvonaltól és 20 perccel az alapvonal után (közvetlenül a kijelölt beavatkozások után)
|
Függőleges ugrási magasság teljesítmény
|
A függőleges ugrási magasság teljesítményének változása: az alapvonaltól és 20 perccel az alapvonal után (közvetlenül a kijelölt beavatkozások után)
|
|
Y-egyensúly teszt
Időkeret: Az Y-egyensúly teljesítményének változása: a kiindulási értéktől és 20 perccel az alapvonal után (közvetlenül a kijelölt beavatkozások után)
|
Egyensúly és elérési teljesítmény; A résztvevőknek meg kell őrizniük egyensúlyukat, miközben a lehető legmesszebbre kell eljutniuk 3 különböző irányban.
|
Az Y-egyensúly teljesítményének változása: a kiindulási értéktől és 20 perccel az alapvonal után (közvetlenül a kijelölt beavatkozások után)
|
|
Egyensúly-reakcióidő teszt
Időkeret: Egyensúly- és reakcióidő-teljesítmény változása: kiindulási értéktől és 20 perccel az alapvonal után (közvetlenül a kijelölt beavatkozások után)
|
Egyensúly és reakcióidő teljesítmény; A résztvevőknek meg kell őrizniük egyensúlyukat, miközben a lehető leggyorsabban kell reagálniuk 3 különböző irányban.
|
Egyensúly- és reakcióidő-teljesítmény változása: kiindulási értéktől és 20 perccel az alapvonal után (közvetlenül a kijelölt beavatkozások után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális fáradtság vizuális analóg skála (M-VAS)
Időkeret: Az M-VAS változása: alapvonalon, 10 perccel az alapvonal után (közvetlenül az első teszt akkumulátor után), 15 perccel az alapvonal után (közvetlenül a kijelölt beavatkozások után) és 25 perccel az alapvonal után (közvetlenül az utolsó teszt akkumulátor után)
|
A mentális fáradtság szubjektív mértéke (0-10 cm; 0 = nincs mentális fáradtság; 10 = maximális mentális fáradtság)
|
Az M-VAS változása: alapvonalon, 10 perccel az alapvonal után (közvetlenül az első teszt akkumulátor után), 15 perccel az alapvonal után (közvetlenül a kijelölt beavatkozások után) és 25 perccel az alapvonal után (közvetlenül az utolsó teszt akkumulátor után)
|
|
Az erőfeszítés észlelése (munkamenet RPE)
Időkeret: Változás a munkamenetben az RPE-ben: alapvonalon (közvetlenül az első teszt akkumulátor után), 15 perccel az alapvonal után (közvetlenül az utolsó teszt akkumulátor után)
|
Az erőkifejtés szubjektív mértéke a tesztelem befejezése után (0-tól 10-ig terjedő skála; 0 = nagyon könnyű; 10 = maximális erőfeszítés)
|
Változás a munkamenetben az RPE-ben: alapvonalon (közvetlenül az első teszt akkumulátor után), 15 perccel az alapvonal után (közvetlenül az utolsó teszt akkumulátor után)
|
|
Saját bevallású motiváció
Időkeret: Alaphelyzetben: az első teszt akkumulátor előtt
|
A motiváció szubjektív mérőszáma Matthews és társai önbevallásos Motiváció skálájával értékelve (a kérdőív 2 konstrukciót mér: belső motiváció és feladatsiker motiváció; a kérdőív 14 kérdésből áll, 0-tól 4-ig pontozva [0 = nem mindegyik motivált, míg 4 = maximálisan motivált].
Minden konstrukció 7 kérdést tartalmaz).
|
Alaphelyzetben: az első teszt akkumulátor előtt
|
|
A vér laktátja
Időkeret: Vérlaktát változás: kiinduláskor, 10 perccel az alapvonal után (közvetlenül az első tesztelem után), 15 perccel az alapvonal után (közvetlenül a kijelölt beavatkozások után) és 25 perccel az alapvonal után (közvetlenül az utolsó tesztelem után)
|
A füllebenyből kapilláris vért vesznek a vér laktátjának meghatározásához (enzimatikusan meghatározva)
|
Vérlaktát változás: kiinduláskor, 10 perccel az alapvonal után (közvetlenül az első tesztelem után), 15 perccel az alapvonal után (közvetlenül a kijelölt beavatkozások után) és 25 perccel az alapvonal után (közvetlenül az utolsó tesztelem után)
|
|
Vércukorszint
Időkeret: Vércukorszint változás: kiinduláskor, 10 perccel az alapvonal után (közvetlenül az első tesztelem után), 15 perccel az alapvonal után (közvetlenül a kijelölt beavatkozások után) és 25 perccel az alapvonal után (közvetlenül az utolsó tesztelem után)
|
A füllebenyből kapilláris vért vesznek a vércukorkoncentráció meghatározásához
|
Vércukorszint változás: kiinduláskor, 10 perccel az alapvonal után (közvetlenül az első tesztelem után), 15 perccel az alapvonal után (közvetlenül a kijelölt beavatkozások után) és 25 perccel az alapvonal után (közvetlenül az utolsó tesztelem után)
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Vérnyomásváltozás: kiinduláskor, 10 perccel az alapvonal után (közvetlenül az első tesztelem után), 15 perccel az alapvonal után (közvetlenül a kijelölt beavatkozások után) és 25 perccel az alapvonal után (közvetlenül az utolsó tesztelem után)
|
Objektív vérnyomásmérés elektronikus vérnyomásmérő készülékkel
|
Vérnyomásváltozás: kiinduláskor, 10 perccel az alapvonal után (közvetlenül az első tesztelem után), 15 perccel az alapvonal után (közvetlenül a kijelölt beavatkozások után) és 25 perccel az alapvonal után (közvetlenül az utolsó tesztelem után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Romain Meeusen, Professor, Vrije Universiteit Brussel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 143201939779
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .