O Efeito da Fadiga Física nos Testes de Desempenho Funcional dos Membros Inferiores em uma População Saudável
5 de fevereiro de 2020 atualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
A Influência da Fadiga Física Aguda em Testes de Desempenho Funcional do Membro Inferior em uma População Saudável
O principal objetivo deste projeto é:
1. Avaliar a influência da fadiga física em uma bateria de testes de retorno ao jogo em uma população saudável. Numa fase posterior, estas experiências podem ser realizadas num contexto clínico (por exemplo, numa população com entorse de tornozelo).
Os pesquisadores usarão um design cruzado randomizado, controlado por placebo, contrabalançado. Vinte indivíduos saudáveis visitarão o laboratório 3 vezes. Na primeira visita (ensaio de familiarização), os investigadores recolherão as características dos participantes. Os participantes também serão familiarizados com os procedimentos e materiais do experimento durante esta primeira visita. A segunda e a terceira visita contêm a configuração experimental e decorrerão da seguinte forma: primeiro, os participantes preencherão uma lista de verificação pré-teste, uma escala de fadiga mental (M-VAS) e uma escala de motivação. Nesse meio tempo, um pouco de sangue será coletado do lóbulo da orelha para determinar os níveis de lactato e glicose; Além disso, a pressão arterial será verificada. Em seguida, os sujeitos realizarão uma bateria de testes funcionais (hop test, vertical jump test, Y-balance test e balance-reaction-time test). A taxa de esforço percebido da sessão (SRPE) é medida para indicar o quão cansados os participantes se sentem devido à bateria de testes; além disso, M-VAS é coletado mais uma vez, assim como lactato sanguíneo, glicose e pressão arterial. Essas medidas são seguidas por uma tarefa de indução de fadiga física (protocolo Wingate modificado de 30 segundos) ou por uma tarefa de controle de tempo combinado (sentar na bicicleta sem pedalar). Depois, os pesquisadores vão coletar lactato sanguíneo, glicose e pressão arterial duas vezes mais; os participantes devem preencher o M-VAS (2x), realizar a mesma bateria de testes e preencher a escala SRPE mais uma vez.
A frequência cardíaca será medida continuamente durante os testes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável (sem distúrbios neurológicos/cardiorrespiratórios/psicológicos/musculoesqueléticos)
- Masculino e feminino
- Sem medicação
- Não fumante
- Entre 18 e 35 anos
Critério de exclusão:
- Lesões nas costas e/ou membros inferiores durante os últimos 6 meses
- Anomalias ósseas/articulares
- Tonturas, história de perda de consciência, quaisquer distúrbios do ouvido interno
- Distúrbios ou disfunções do sistema nervoso
- Distúrbios/disfunções oculares não corrigidos
- Doença
- Uso de medicamentos ou qualquer tipo de droga
- Uso de álcool, cafeína e esforços pesados 24 horas antes de cada tentativa
- Não comer a mesma refeição na noite anterior e na manhã de cada ensaio experimental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Condição de controle
|
tarefa de tempo combinado (sentado na bicicleta sem pedalar)
|
|
Experimental: Condição de Fadiga Física
|
Esforço máximo de ciclismo por 30s (modificado por Wingate)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de salto unipodal
Prazo: Mudança no teste de salto unipodal para desempenho de distância: desde a linha de base e 20 minutos após a linha de base (imediatamente após as intervenções designadas)
|
Teste de salto de perna única para desempenho de distância
|
Mudança no teste de salto unipodal para desempenho de distância: desde a linha de base e 20 minutos após a linha de base (imediatamente após as intervenções designadas)
|
|
Teste de salto vertical
Prazo: Mudança no desempenho da altura do salto vertical: da linha de base e 20 minutos após a linha de base (imediatamente após as intervenções designadas)
|
Desempenho de altura de salto vertical
|
Mudança no desempenho da altura do salto vertical: da linha de base e 20 minutos após a linha de base (imediatamente após as intervenções designadas)
|
|
Teste de equilíbrio Y
Prazo: Alteração no desempenho do equilíbrio Y: desde a linha de base e 20 minutos após a linha de base (imediatamente após as intervenções designadas)
|
Desempenho de equilíbrio e alcance; os participantes devem manter o equilíbrio enquanto alcançam o mais longe possível ao longo de 3 direções diferentes.
|
Alteração no desempenho do equilíbrio Y: desde a linha de base e 20 minutos após a linha de base (imediatamente após as intervenções designadas)
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|
Teste de tempo de reação de equilíbrio
Prazo: Alteração no desempenho do equilíbrio e do tempo de reação: desde a linha de base e 20 minutos após a linha de base (imediatamente após as intervenções designadas)
|
Desempenho de equilíbrio e tempo de reação; os participantes devem manter o equilíbrio enquanto reagem o mais rápido possível em 3 direções diferentes.
|
Alteração no desempenho do equilíbrio e do tempo de reação: desde a linha de base e 20 minutos após a linha de base (imediatamente após as intervenções designadas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fadiga mental Escala Visual Analógica (M-VAS)
Prazo: Alteração no M-VAS: na linha de base, 10 min após a linha de base (imediatamente após a primeira bateria de teste), 15 min após a linha de base (imediatamente após as intervenções atribuídas) e 25 min após a linha de base (imediatamente após a bateria de teste final)
|
Medida subjetiva de fadiga mental (0-10 cm; 0 = sem fadiga mental; 10 = fadiga mental máxima)
|
Alteração no M-VAS: na linha de base, 10 min após a linha de base (imediatamente após a primeira bateria de teste), 15 min após a linha de base (imediatamente após as intervenções atribuídas) e 25 min após a linha de base (imediatamente após a bateria de teste final)
|
|
Percepção de esforço (Sessão RPE)
Prazo: Mudança na sessão RPE: na linha de base (imediatamente após a primeira bateria de teste), 15 min após a linha de base (imediatamente após a bateria de teste final)
|
Medida subjetiva de esforço após a conclusão da bateria de testes (escala de 0 a 10; 0 = muito muito fácil; 10 = esforço máximo)
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Mudança na sessão RPE: na linha de base (imediatamente após a primeira bateria de teste), 15 min após a linha de base (imediatamente após a bateria de teste final)
|
|
Motivação autorreferida
Prazo: Na linha de base: antes da primeira bateria de testes
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Medida subjetiva de motivação avaliada com a escala de autoavaliação de motivação de Matthews et al. 4 = motivação máxima].
Cada construto contém 7 perguntas).
|
Na linha de base: antes da primeira bateria de testes
|
|
Lactato sanguíneo
Prazo: Alteração no lactato sanguíneo: no início, 10 min após o início (imediatamente após a primeira bateria de teste), 15 min após o início (imediatamente após as intervenções designadas) e 25 min após o início (imediatamente após a bateria de teste final)
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Sangue capilar será coletado no lóbulo da orelha para determinação do lactato sanguíneo (determinado enzimaticamente)
|
Alteração no lactato sanguíneo: no início, 10 min após o início (imediatamente após a primeira bateria de teste), 15 min após o início (imediatamente após as intervenções designadas) e 25 min após o início (imediatamente após a bateria de teste final)
|
|
Glicose no sangue
Prazo: Alteração na glicemia: no início, 10 min após o início (imediatamente após a primeira bateria de teste), 15 min após o início (imediatamente após as intervenções designadas) e 25 min após o início (imediatamente após a última bateria de teste)
|
O sangue capilar será coletado no lóbulo da orelha para a determinação da concentração de glicose no sangue
|
Alteração na glicemia: no início, 10 min após o início (imediatamente após a primeira bateria de teste), 15 min após o início (imediatamente após as intervenções designadas) e 25 min após o início (imediatamente após a última bateria de teste)
|
|
Pressão arterial
Prazo: Alteração da pressão arterial: na linha de base, 10 minutos após a linha de base (imediatamente após a primeira bateria de testes), 15 minutos após a linha de base (imediatamente após as intervenções designadas) e 25 minutos após a linha de base (imediatamente após a bateria de testes final)
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Medida objetiva da pressão arterial por meio de aparelho eletrônico de medição da pressão arterial
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Alteração da pressão arterial: na linha de base, 10 minutos após a linha de base (imediatamente após a primeira bateria de testes), 15 minutos após a linha de base (imediatamente após as intervenções designadas) e 25 minutos após a linha de base (imediatamente após a bateria de testes final)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Romain Meeusen, Professor, Vrije Universiteit Brussel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 143201939779
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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