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L'effet de la fatigue physique sur les tests de performance fonctionnelle des membres inférieurs dans une population en bonne santé

5 février 2020 mis à jour par: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

L'influence de la fatigue physique aiguë sur les tests de performance fonctionnelle du membre inférieur dans une population en bonne santé

L'objectif principal de ce projet est :

1. Évaluer l'influence de la fatigue physique sur une batterie de tests de retour au jeu dans une population en bonne santé. Dans un stade ultérieur, ces expériences pourraient être réalisées dans un contexte clinique (par exemple dans une population d'entorse de la cheville).

Les chercheurs utiliseront une conception randomisée, contrôlée par placebo, contrebalancée et croisée. Vingt sujets sains visiteront le laboratoire 3 fois. Lors de la première visite (essai de familiarisation), les investigateurs recueilleront les caractéristiques des participants. Les participants seront également familiarisés avec les procédures et le matériel de l'expérimentation lors de cette première visite. La deuxième et la troisième visite contiennent le montage expérimental et se dérouleront comme suit : dans un premier temps, les participants rempliront une liste de contrôle de pré-test, une échelle de fatigue mentale (M-VAS) et une échelle de motivation. En attendant, un peu de sang sera prélevé du lobe de l'oreille pour déterminer les taux de lactate et de glucose ; aussi, la tension artérielle sera vérifiée. Ensuite, les sujets effectueront une batterie de tests fonctionnels (test de saut, test de saut vertical, test d'équilibre Y et test de temps de réaction d'équilibre). Le taux de session d'effort perçu (SRPE) est mesuré pour indiquer le degré de fatigue ressenti par les participants en raison de la batterie de tests ; de plus, le M-VAS est collecté une fois de plus, ainsi que le lactate sanguin, le glucose et la pression artérielle. Ces mesures sont suivies soit d'une tâche induisant une fatigue physique (protocole Wingate modifié de 30 secondes) soit d'une tâche de contrôle chronométré (assis sur le vélo sans pédaler). Par la suite, les chercheurs recueilleront deux fois plus de lactate sanguin, de glucose et de tension artérielle ; les participants doivent remplir M-VAS (2x), effectuer la même batterie de tests et remplir l'échelle SRPE une fois de plus.

La fréquence cardiaque sera mesurée en continu pendant les essais.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé (Aucun trouble neurologique/cardio-respiratoire/psychologique/musculo-squelettique)
  • Mâle et femelle
  • Aucun médicament
  • Non fumeur
  • Entre 18 et 35 ans

Critère d'exclusion:

  • Blessures au dos et/ou aux membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
  • Anomalies osseuses/articulaires
  • Vertiges, antécédent de perte de conscience, tout trouble de l'oreille interne
  • Troubles ou dysfonctionnements du système nerveux
  • Troubles/dysfonctionnements oculaires non corrigés
  • Maladie
  • Utilisation de médicaments ou de tout type de drogue
  • Consommation d'alcool, de caféine et d'efforts intenses 24 heures avant chaque essai
  • Ne pas manger le même repas la veille et le matin de chaque essai expérimental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Condition de contrôle
Comportemental: Contrôle
tâche chronométrée (assis sur le vélo sans pédaler)
Expérimental: État de fatigue physique
Comportemental: Fatigue physique
Effort cycliste maximal pendant 30 secondes (Wingate modifié)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de saut à une jambe
Délai: Modification du test de saut à une jambe pour la performance à distance : à partir de la ligne de base et 20 minutes après la ligne de base (immédiatement après les interventions assignées)
Test de saut à une jambe pour les performances de distance
Modification du test de saut à une jambe pour la performance à distance : à partir de la ligne de base et 20 minutes après la ligne de base (immédiatement après les interventions assignées)
Test de saut vertical
Délai: Changement de performance en hauteur de saut vertical : depuis la ligne de base et 20 minutes après la ligne de base (immédiatement après les interventions assignées)
Performances de hauteur de saut vertical
Changement de performance en hauteur de saut vertical : depuis la ligne de base et 20 minutes après la ligne de base (immédiatement après les interventions assignées)
Test d'équilibre Y
Délai: Modification des performances de l'équilibre Y : depuis la ligne de base et 20 minutes après la ligne de base (immédiatement après les interventions attribuées)
Équilibrer et atteindre la performance ; les participants doivent maintenir leur équilibre tout en tendant le plus loin possible dans 3 directions différentes.
Modification des performances de l'équilibre Y : depuis la ligne de base et 20 minutes après la ligne de base (immédiatement après les interventions attribuées)
Test de temps de réaction d'équilibre
Délai: Modification de la performance de l'équilibre et du temps de réaction : depuis la ligne de base et 20 minutes après la ligne de base (immédiatement après les interventions assignées)
Performances d'équilibre et de temps de réaction ; les participants doivent maintenir leur équilibre tout en réagissant le plus rapidement possible dans 3 directions différentes.
Modification de la performance de l'équilibre et du temps de réaction : depuis la ligne de base et 20 minutes après la ligne de base (immédiatement après les interventions assignées)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de fatigue mentale (M-VAS)
Délai: Changement de M-VAS : au départ, 10 min après le départ (immédiatement après la première batterie de tests), 15 min après le départ (immédiatement après les interventions assignées) et 25 min après le départ (immédiatement après la dernière batterie de tests)
Mesure subjective de la fatigue mentale (0-10 cm ; 0 = pas de fatigue mentale ; 10 = fatigue mentale maximale)
Changement de M-VAS : au départ, 10 min après le départ (immédiatement après la première batterie de tests), 15 min après le départ (immédiatement après les interventions assignées) et 25 min après le départ (immédiatement après la dernière batterie de tests)
Perception de l'effort (Séance RPE)
Délai: Changement de session RPE : au départ (immédiatement après la première batterie de tests), 15 min après le départ (immédiatement après la dernière batterie de tests)
Mesure subjective de l'effort après réalisation de la batterie de tests (échelle de 0 à 10 ; 0 = très très facile ; 10 = effort maximal)
Changement de session RPE : au départ (immédiatement après la première batterie de tests), 15 min après le départ (immédiatement après la dernière batterie de tests)
Motivation autodéclarée
Délai: Au départ : avant la première batterie de tests
Mesure subjective de la motivation évaluée avec l'échelle de motivation auto-déclarée de Matthews et al. 4 = motivé au maximum]. Chaque construction contient 7 questions).
Au départ : avant la première batterie de tests
Lactate sanguin
Délai: Modification du lactate sanguin : au départ, 10 min après le départ (immédiatement après la première batterie de tests), 15 min après le départ (immédiatement après les interventions assignées) et 25 min après le départ (immédiatement après la dernière batterie de tests)
Le sang capillaire sera prélevé au niveau du lobe de l'oreille pour la détermination du lactate sanguin (déterminé par voie enzymatique)
Modification du lactate sanguin : au départ, 10 min après le départ (immédiatement après la première batterie de tests), 15 min après le départ (immédiatement après les interventions assignées) et 25 min après le départ (immédiatement après la dernière batterie de tests)
Glucose sanguin
Délai: Modification de la glycémie : au départ, 10 min après le départ (immédiatement après la première batterie de tests), 15 min après le départ (immédiatement après les interventions assignées) et 25 min après le départ (immédiatement après la dernière batterie de tests)
Le sang capillaire sera prélevé au niveau du lobe de l'oreille pour la détermination de la concentration de glucose dans le sang
Modification de la glycémie : au départ, 10 min après le départ (immédiatement après la première batterie de tests), 15 min après le départ (immédiatement après les interventions assignées) et 25 min après le départ (immédiatement après la dernière batterie de tests)
Pression artérielle
Délai: Modification de la pression artérielle : au départ, 10 min après le départ (immédiatement après la première batterie de tests), 15 min après le départ (immédiatement après les interventions assignées) et 25 min après le départ (immédiatement après la dernière batterie de tests)
Mesure objective de la tension artérielle via un tensiomètre électronique
Modification de la pression artérielle : au départ, 10 min après le départ (immédiatement après la première batterie de tests), 15 min après le départ (immédiatement après les interventions assignées) et 25 min après le départ (immédiatement après la dernière batterie de tests)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vrije Universiteit Brussel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Romain Meeusen, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Première publication (Réel)

23 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 143201939779

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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