Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fysisk tretthet på funksjonstester i nedre ekstremiteter i en sunn befolkning

5. februar 2020 oppdatert av: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Påvirkningen av akutt fysisk utmattelse på funksjonstester av underekstremitet i en sunn befolkning

Hovedmålet med dette prosjektet er:

1. For å vurdere påvirkningen av fysisk tretthet på et testbatteri for å spille tilbake i en frisk populasjon. I et senere stadium kan disse eksperimentene utføres i en klinisk kontekst (f.eks. i en ankelforstuingspopulasjon).

Forskerne vil bruke et randomisert, placebokontrollert, motbalansert, cross-over-design. Tjue friske forsøkspersoner vil besøke laboratoriet 3 ganger. Ved første besøk (familiariseringsforsøk) vil etterforskerne samle deltakernes karakteristikker. Deltakerne vil også bli kjent med prosedyrene og materialene til eksperimentet under dette første besøket. Det andre og tredje besøket inneholder forsøksoppsettet og vil forløpe som følger: Først skal deltakerne fylle ut en sjekkliste før test, en mental utmattelsesskala (M-VAS) og motivasjonsskala. I mellomtiden vil det samles opp litt blod fra øreflippen for å bestemme laktat- og glukosenivåer; også vil blodtrykket bli sjekket. Deretter vil forsøkspersonene gjennomføre et funksjonelt testbatteri (hopptest, vertikalhopptest, Y-balansetest og en balansereaksjonstidstest). Session rate of perceived exertion (SRPE) måles for å indikere hvor utmattet deltakerne føler seg på grunn av testbatteriet; også, M-VAS samles en gang til, i tillegg til blodlaktat, glukose og blodtrykk. Disse tiltakene følges av enten en fysisk tretthetsfremkallende oppgave (modifisert 30 sekunders Wingate-protokoll) eller tidstilpasset kontrolloppgave (sittende på sykkelen uten å tråkke). Etterpå vil forskerne samle inn blodlaktat, glukose og blodtrykk to ganger mer; deltakerne må fylle ut M-VAS (2x), utføre samme testbatteri og fylle ut SRPE-skalaen en gang til.

Hjertefrekvensen vil bli målt kontinuerlig under forsøkene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn (ingen nevrologiske/kardiorespiratoriske/psykologiske/muskuloskeletale lidelser)
  • Mann og kvinne
  • Ingen medisiner
  • Ikke-røyker
  • Mellom 18 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Rygg- og/eller underekstremitetsskader de siste 6 månedene
  • Avvik i bein/ledd
  • Svimmelhet, historie med tap av bevissthet, eventuelle forstyrrelser i det indre øret
  • Forstyrrelser eller dysfunksjoner i nervesystemet
  • Ukorrigerte øyelidelser/dysfunksjoner
  • Sykdom
  • Bruk av medisiner eller noen form for rusmidler
  • Bruk av alkohol, koffein og tung innsats 24 timer før hver prøveperiode
  • Å ikke spise det samme måltidet kvelden før og morgenen for hver eksperimentelle prøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrolltilstand
Atferdsmessig: Kontroll
tidstilpasset oppgave (sitte på sykkelen uten å tråkke)
Eksperimentell: Fysisk utmattelsestilstand
Atferdsmessig: Fysisk tretthet
Maksimal sykkelinnsats i 30-årene (Wingate modifisert)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltbens humletest
Tidsramme: Endring i enkeltbens hopptest for distanseprestasjon: fra baseline og 20 minutter etter baseline (umiddelbart etter de tildelte intervensjonene)
Enkeltbens hopptest for distanseprestasjon
Endring i enkeltbens hopptest for distanseprestasjon: fra baseline og 20 minutter etter baseline (umiddelbart etter de tildelte intervensjonene)
Vertikal hopptest
Tidsramme: Endring i ytelse i vertikal hopphøyde: fra baseline og 20 minutter etter baseline (umiddelbart etter de tildelte intervensjonene)
Vertikal hopphøyde ytelse
Endring i ytelse i vertikal hopphøyde: fra baseline og 20 minutter etter baseline (umiddelbart etter de tildelte intervensjonene)
Y-balanse test
Tidsramme: Endring i Y-balanse ytelse: fra baseline og 20 minutter etter baseline (umiddelbart etter de tildelte intervensjonene)
Balanse og nå ytelse; Deltakerne må opprettholde balansen mens de når så langt som mulig langs 3 forskjellige retninger.
Endring i Y-balanse ytelse: fra baseline og 20 minutter etter baseline (umiddelbart etter de tildelte intervensjonene)
Test av balanse-reaksjonstid
Tidsramme: Endring i balanse og reaksjonstid ytelse: fra baseline og 20 minutter etter baseline (umiddelbart etter de tildelte intervensjonene)
Balanse og reaksjonstid ytelse; Deltakerne må opprettholde balansen mens de reagerer så raskt som mulig i 3 forskjellige retninger.
Endring i balanse og reaksjonstid ytelse: fra baseline og 20 minutter etter baseline (umiddelbart etter de tildelte intervensjonene)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental fatigue Visual Analogue Scale (M-VAS)
Tidsramme: Endring i M-VAS: ved baseline, 10 min etter baseline (umiddelbart etter det første testbatteriet), 15 min etter baseline (umiddelbart etter de tildelte intervensjonene) og 25 min etter baseline (umiddelbart etter det siste testbatteriet)
Subjektivt mål på mental tretthet (0-10 cm; 0 = ingen mental tretthet; 10 = maksimal mental tretthet)
Endring i M-VAS: ved baseline, 10 min etter baseline (umiddelbart etter det første testbatteriet), 15 min etter baseline (umiddelbart etter de tildelte intervensjonene) og 25 min etter baseline (umiddelbart etter det siste testbatteriet)
Oppfatning av innsats (Session RPE)
Tidsramme: Endring i økt RPE: ved baseline (umiddelbart etter det første testbatteriet), 15 minutter etter baseline (umiddelbart etter det siste testbatteriet)
Subjektivt mål på innsats etter fullført testbatteri (skala fra 0 til 10; 0 = veldig veldig enkelt; 10 = maksimal innsats)
Endring i økt RPE: ved baseline (umiddelbart etter det første testbatteriet), 15 minutter etter baseline (umiddelbart etter det siste testbatteriet)
Selvrapportert motivasjon
Tidsramme: Ved baseline: før det første testbatteriet
Subjektivt mål på motivasjon vurdert med den selvrapporterte Motivasjonsskalaen til Matthews et al.. (spørreskjemaet måler 2 konstruksjoner: indre motivasjon og oppgavesuksessmotivasjon; spørreskjemaet består av 14 spørsmål scoret fra 0 til 4 [0 = ikke alle motiverte, mens 4 = maksimalt motivert]. Hver konstruksjon inneholder 7 spørsmål).
Ved baseline: før det første testbatteriet
Blod laktat
Tidsramme: Endring i blodlaktat: ved baseline, 10 minutter etter baseline (umiddelbart etter det første testbatteriet), 15 minutter etter baseline (umiddelbart etter de tildelte intervensjonene) og 25 minutter etter baseline (umiddelbart etter det siste testbatteriet)
Kapillærblod vil bli samlet ved øreflippen for bestemmelse av blodlaktat (bestemt enzymatisk)
Endring i blodlaktat: ved baseline, 10 minutter etter baseline (umiddelbart etter det første testbatteriet), 15 minutter etter baseline (umiddelbart etter de tildelte intervensjonene) og 25 minutter etter baseline (umiddelbart etter det siste testbatteriet)
Blodsukker
Tidsramme: Endring i blodsukker: ved baseline, 10 minutter etter baseline (umiddelbart etter det første testbatteriet), 15 minutter etter baseline (umiddelbart etter de tildelte intervensjonene) og 25 minutter etter baseline (umiddelbart etter det siste testbatteriet)
Kapillærblod vil bli samlet ved øreflippen for å bestemme blodsukkerkonsentrasjonen
Endring i blodsukker: ved baseline, 10 minutter etter baseline (umiddelbart etter det første testbatteriet), 15 minutter etter baseline (umiddelbart etter de tildelte intervensjonene) og 25 minutter etter baseline (umiddelbart etter det siste testbatteriet)
Blodtrykk
Tidsramme: Endring i blodtrykk: ved baseline, 10 minutter etter baseline (umiddelbart etter det første testbatteriet), 15 minutter etter baseline (umiddelbart etter de tildelte intervensjonene) og 25 minutter etter baseline (umiddelbart etter det siste testbatteriet)
Objektiv måling av blodtrykk via elektronisk blodtrykksmåler
Endring i blodtrykk: ved baseline, 10 minutter etter baseline (umiddelbart etter det første testbatteriet), 15 minutter etter baseline (umiddelbart etter de tildelte intervensjonene) og 25 minutter etter baseline (umiddelbart etter det siste testbatteriet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Romain Meeusen, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 143201939779

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gå tilbake til Sport

Kliniske studier på Fysisk tretthet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere