Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmęczenia fizycznego na testy funkcjonalne kończyn dolnych w zdrowej populacji

5 lutego 2020 zaktualizowane przez: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Wpływ ostrego zmęczenia fizycznego na testy sprawności funkcjonalnej kończyny dolnej w populacji zdrowej

Głównym celem tego projektu jest:

1. Ocena wpływu zmęczenia fizycznego na baterię testową powrotu do gry w zdrowej populacji. Na późniejszym etapie eksperymenty te można by przeprowadzić w kontekście klinicznym (np. w populacji osób ze skręconą kostką).

Naukowcy wykorzystają losowy, kontrolowany placebo, zrównoważony, krzyżowy projekt. Dwadzieścia zdrowych osób odwiedzi laboratorium 3 razy. Podczas pierwszej wizyty (próba zapoznawcza) badacze zbiorą charakterystykę uczestników. Podczas tej pierwszej wizyty uczestnicy zostaną również zapoznani z procedurami i materiałami eksperymentu. Druga i trzecia wizyta obejmują układ eksperymentalny i przebiegają w następujący sposób: najpierw uczestnicy wypełnią listę kontrolną przed testem, skalę zmęczenia psychicznego (M-VAS) i skalę motywacji. W międzyczasie z płatka ucha zostanie pobrana niewielka ilość krwi w celu określenia poziomu mleczanu i glukozy; zostanie również sprawdzone ciśnienie krwi. Następnie badani wykonają baterię testów funkcjonalnych (test skoku, test skoku pionowego, test Y-balance, test czasu reakcji wagi). Wskaźnik postrzeganego wysiłku podczas sesji (SRPE) jest mierzony w celu wskazania, jak zmęczeni czują się uczestnicy z powodu baterii testowej; ponownie zbiera się również M-VAS, a także mleczany, glukozę i ciśnienie krwi. Po tych środkach następuje zadanie wywołujące zmęczenie fizyczne (zmodyfikowany 30-sekundowy protokół Wingate) lub zadanie kontrolne dopasowane czasowo (siedzenie na rowerze bez pedałowania). Następnie naukowcy zmierzą dwa razy więcej mleczanu, glukozy i ciśnienia krwi; uczestnicy muszą wypełnić M-VAS (2x), wykonać tę samą baterię testową i jeszcze raz wypełnić skalę SRPE.

Częstotliwość akcji serca będzie mierzona w sposób ciągły podczas prób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy (brak zaburzeń neurologicznych/sercowo-oddechowych/psychologicznych/mięśniowo-szkieletowych)
  • Mężczyzna i kobieta
  • Żadnych leków
  • Niepalący
  • Między 18 a 35 rokiem życia

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy pleców i/lub kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nieprawidłowości kości/stawów
  • Zawroty głowy, historia utraty przytomności, jakiekolwiek zaburzenia ucha wewnętrznego
  • Zaburzenia lub dysfunkcje układu nerwowego
  • Nieskorygowane zaburzenia/dysfunkcje oczu
  • Choroba
  • Używanie leków lub jakichkolwiek narkotyków
  • Spożywanie alkoholu, kofeiny i ciężkich wysiłków na 24 godziny przed każdą próbą
  • Niespożywanie tego samego posiłku poprzedniej nocy i rano każdego eksperymentu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Warunek kontroli
Behawioralne: Kontrola
zadanie na czas (siedzenie na rowerze bez pedałowania)
Eksperymentalny: Stan zmęczenia fizycznego
Behawioralne: Zmęczenie fizyczne
Maksymalny wysiłek na rowerze przez 30 sekund (modyfikacja Wingate)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test skoku na jednej nodze
Ramy czasowe: Zmiana w teście skoku na jednej nodze na odległość: od linii podstawowej i 20 minut po linii podstawowej (bezpośrednio po przydzielonych interwencjach)
Test skoku na jednej nodze pod kątem wydajności na odległość
Zmiana w teście skoku na jednej nodze na odległość: od linii podstawowej i 20 minut po linii podstawowej (bezpośrednio po przydzielonych interwencjach)
Próba skoku pionowego
Ramy czasowe: Zmiana wykonania skoku pionowego: od linii podstawowej i 20 minut po linii podstawowej (bezpośrednio po przydzielonych interwencjach)
Wydajność wysokości skoku w pionie
Zmiana wykonania skoku pionowego: od linii podstawowej i 20 minut po linii podstawowej (bezpośrednio po przydzielonych interwencjach)
Test równowagi Y
Ramy czasowe: Zmiana wydajności Y-balance: od wartości początkowej i 20 minut po wartości wyjściowej (bezpośrednio po przydzielonych interwencjach)
Zrównoważ i osiągnij wydajność; uczestnicy muszą utrzymać równowagę, sięgając jak najdalej w 3 różnych kierunkach.
Zmiana wydajności Y-balance: od wartości początkowej i 20 minut po wartości wyjściowej (bezpośrednio po przydzielonych interwencjach)
Test czasu reakcji równowagi
Ramy czasowe: Zmiana równowagi i wydajności czasu reakcji: od wartości początkowej i 20 minut po wartości wyjściowej (bezpośrednio po przydzielonych interwencjach)
Równowaga i czas reakcji; uczestnicy muszą utrzymać równowagę, reagując tak szybko, jak to możliwe w 3 różnych kierunkach.
Zmiana równowagi i wydajności czasu reakcji: od wartości początkowej i 20 minut po wartości wyjściowej (bezpośrednio po przydzielonych interwencjach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie psychiczne Wizualna skala analogowa (M-VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w M-VAS: na linii bazowej, 10 min po linii bazowej (bezpośrednio po pierwszej baterii testowej), 15 min po linii bazowej (bezpośrednio po przydzielonych interwencjach) i 25 min po linii bazowej (bezpośrednio po ostatniej baterii testowej)
Subiektywna miara zmęczenia psychicznego (0-10 cm; 0 = brak zmęczenia psychicznego; 10 = maksymalne zmęczenie psychiczne)
Zmiana w M-VAS: na linii bazowej, 10 min po linii bazowej (bezpośrednio po pierwszej baterii testowej), 15 min po linii bazowej (bezpośrednio po przydzielonych interwencjach) i 25 min po linii bazowej (bezpośrednio po ostatniej baterii testowej)
Postrzeganie wysiłku (sesyjne RPE)
Ramy czasowe: Zmiana RPE sesji: na linii podstawowej (bezpośrednio po pierwszej baterii testowej), 15 min po linii podstawowej (bezpośrednio po ostatniej baterii testowej)
Subiektywna miara wysiłku po wykonaniu baterii testowej (skala od 0 do 10; 0 = bardzo, bardzo łatwo; 10 = wysiłek maksymalny)
Zmiana RPE sesji: na linii podstawowej (bezpośrednio po pierwszej baterii testowej), 15 min po linii podstawowej (bezpośrednio po ostatniej baterii testowej)
Motywacja zgłaszana przez samego siebie
Ramy czasowe: Na linii bazowej: przed pierwszą baterią testową
Subiektywna miara motywacji oceniana samoopisową Skalą Motywacji Matthewsa i wsp. (kwestionariusz mierzy 2 konstrukty: motywację wewnętrzną i motywację do sukcesu w zadaniu; kwestionariusz składa się z 14 pytań ocenianych od 0 do 4 [0 = nie wszyscy zmotywowani, natomiast 4 = maksymalnie zmotywowany]. Każdy konstrukt zawiera 7 pytań).
Na linii bazowej: przed pierwszą baterią testową
Mleczan krwi
Ramy czasowe: Zmiana stężenia mleczanów we krwi: na początku badania, 10 minut po punkcie wyjścia (bezpośrednio po pierwszej baterii testów), 15 minut po punkcie wyjścia (bezpośrednio po przydzielonych interwencjach) i 25 minut po punkcie wyjścia (bezpośrednio po ostatniej baterii testów)
Krew włośniczkowa zostanie pobrana z płatka ucha w celu oznaczenia mleczanu we krwi (oznaczonego enzymatycznie)
Zmiana stężenia mleczanów we krwi: na początku badania, 10 minut po punkcie wyjścia (bezpośrednio po pierwszej baterii testów), 15 minut po punkcie wyjścia (bezpośrednio po przydzielonych interwencjach) i 25 minut po punkcie wyjścia (bezpośrednio po ostatniej baterii testów)
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Zmiana stężenia glukozy we krwi: na początku badania, 10 min po wartości początkowej (bezpośrednio po pierwszej baterii testów), 15 min po wartości początkowej (bezpośrednio po przydzielonych interwencjach) i 25 min po wartości początkowej (bezpośrednio po ostatniej baterii testów)
Krew kapilarna zostanie pobrana z płatka ucha w celu oznaczenia stężenia glukozy we krwi
Zmiana stężenia glukozy we krwi: na początku badania, 10 min po wartości początkowej (bezpośrednio po pierwszej baterii testów), 15 min po wartości początkowej (bezpośrednio po przydzielonych interwencjach) i 25 min po wartości początkowej (bezpośrednio po ostatniej baterii testów)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia krwi: na początku badania, 10 minut po punkcie wyjścia (bezpośrednio po pierwszej baterii testów), 15 minut po punkcie wyjścia (bezpośrednio po przydzielonych interwencjach) i 25 minut po punkcie wyjścia (bezpośrednio po ostatniej baterii testów)
Obiektywny pomiar ciśnienia krwi za pomocą elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi
Zmiana ciśnienia krwi: na początku badania, 10 minut po punkcie wyjścia (bezpośrednio po pierwszej baterii testów), 15 minut po punkcie wyjścia (bezpośrednio po przydzielonych interwencjach) i 25 minut po punkcie wyjścia (bezpośrednio po ostatniej baterii testów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Romain Meeusen, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 143201939779

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powrót do sportu

Badania kliniczne na Zmęczenie fizyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj