Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fysisk træthed på funktionelle præstationstests i underekstremiteterne i en sund befolkning

5. februar 2020 opdateret af: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Indflydelsen af ​​akut fysisk træthed på funktionelle præstationstest af underekstremiteterne i en sund befolkning

Hovedformålet med dette projekt er:

1. At vurdere indflydelsen af ​​fysisk træthed på et return-to-play testbatteri i en sund befolkning. I et senere stadium kunne disse eksperimenter udføres i en klinisk kontekst (f.eks. i en ankelforstuvningspopulation).

Forskerne vil bruge et randomiseret, placebokontrolleret, modbalanceret, cross-over-design. Tyve raske forsøgspersoner vil besøge laboratoriet 3 gange. Ved det første besøg (familiariseringsforsøg) vil efterforskerne indsamle deltagernes karakteristika. Deltagerne vil også blive bekendt med eksperimentets procedurer og materialer under dette første besøg. Andet og tredje besøg indeholder forsøgsopstillingen og vil forløbe som følger: Først vil deltagerne udfylde en prætest-tjekliste, en mental træthedsskala (M-VAS) og motivationsskala. I mellemtiden vil der blive opsamlet lidt blod fra øreflippen for at bestemme laktat- og glukoseniveauer; også vil blodtrykket blive kontrolleret. Derefter vil forsøgspersonerne udføre et funktionelt testbatteri (hoptest, lodret springtest, Y-balancetest og en balancereaktionstidstest). Session rate of perceived exertion (SRPE) måles for at indikere, hvor trætte deltagerne føler sig på grund af testbatteriet; også opsamles M-VAS igen, samt blodlaktat, glukose og blodtryk. Disse foranstaltninger efterfølges af enten en fysisk træthedsfremkaldende opgave (ændret 30 sekunders Wingate-protokol) eller tidstilpasset kontrolopgave (sidder på cyklen uden at træde i pedalerne). Bagefter vil forskerne indsamle blodlaktat, glukose og blodtryk to gange mere; deltagerne skal udfylde M-VAS (2x), udføre det samme testbatteri og udfylde SRPE-skalaen en gang til.

Hjertefrekvensen vil blive målt løbende under forsøgene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund (ingen neurologiske/kardiorespiratoriske/psykologiske/muskuloskeletale lidelser)
  • Hankøn og hunkøn
  • Ingen medicin
  • Ikke ryger
  • Mellem 18 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ryg- og/eller underekstremitetsskader inden for de seneste 6 måneder
  • Knogle/led abnormiteter
  • Svimmelhed, historie med tab af bevidsthed, eventuelle forstyrrelser i det indre øre
  • Nervesystemet lidelser eller dysfunktioner
  • Ukorrigerede øjenlidelser/dysfunktioner
  • Sygdom
  • Brug af medicin eller enhver form for medicin
  • Brug af alkohol, koffein og tung indsats 24 timer før hvert forsøg
  • Ikke at spise det samme måltid aftenen før og om morgenen i hvert forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontroltilstand
Adfærdsmæssigt: Styring
tidssvarende opgave (sidde på cyklen uden at træde i pedalerne)
Eksperimentel: Fysisk træthedstilstand
Adfærdsmæssigt: Fysisk træthed
Maksimal cykelindsats i 30'erne (Wingate modificeret)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltbens humletest
Tidsramme: Ændring i enkeltbens-hoptest for distancepræstation: fra baseline og 20 minutter efter baseline (umiddelbart efter de tildelte interventioner)
Enkeltbens hoptest for distancepræstation
Ændring i enkeltbens-hoptest for distancepræstation: fra baseline og 20 minutter efter baseline (umiddelbart efter de tildelte interventioner)
Lodret spring test
Tidsramme: Ændring i lodret springhøjde ydeevne: fra baseline og 20 minutter efter baseline (umiddelbart efter de tildelte indgreb)
Lodret springhøjde ydeevne
Ændring i lodret springhøjde ydeevne: fra baseline og 20 minutter efter baseline (umiddelbart efter de tildelte indgreb)
Y-balance test
Tidsramme: Ændring i Y-balanceydelse: fra baseline og 20 minutter efter baseline (umiddelbart efter de tildelte interventioner)
Balance og nå ydeevne; deltagerne skal bevare deres balance, mens de når så langt som muligt ad 3 forskellige retninger.
Ændring i Y-balanceydelse: fra baseline og 20 minutter efter baseline (umiddelbart efter de tildelte interventioner)
Balance-reaktionstid test
Tidsramme: Ændring i balance og reaktionstid ydeevne: fra baseline og 20 minutter efter baseline (umiddelbart efter de tildelte interventioner)
Balance og reaktionstid ydeevne; deltagerne skal bevare deres balance, mens de reagerer så hurtigt som muligt i 3 forskellige retninger.
Ændring i balance og reaktionstid ydeevne: fra baseline og 20 minutter efter baseline (umiddelbart efter de tildelte interventioner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental træthed Visual Analogue Scale (M-VAS)
Tidsramme: Ændring i M-VAS: ved baseline, 10 min efter baseline (umiddelbart efter det første testbatteri), 15 min efter baseline (umiddelbart efter de tildelte indgreb) og 25 min efter baseline (umiddelbart efter det sidste testbatteri)
Subjektivt mål for mental træthed (0-10 cm; 0 = ingen mental træthed; 10 = maksimal mental træthed)
Ændring i M-VAS: ved baseline, 10 min efter baseline (umiddelbart efter det første testbatteri), 15 min efter baseline (umiddelbart efter de tildelte indgreb) og 25 min efter baseline (umiddelbart efter det sidste testbatteri)
Opfattelse af indsats (Session RPE)
Tidsramme: Ændring i session RPE: ved baseline (umiddelbart efter det første testbatteri), 15 min efter baseline (umiddelbart efter det sidste testbatteri)
Subjektivt mål for indsats efter færdiggørelse af testbatteriet (skala fra 0 til 10; 0 = meget meget let; 10 = maksimal indsats)
Ændring i session RPE: ved baseline (umiddelbart efter det første testbatteri), 15 min efter baseline (umiddelbart efter det sidste testbatteri)
Selvrapporteret motivation
Tidsramme: Ved baseline: før det første testbatteri
Subjektivt mål for motivation vurderet med den selvrapporterede Motivation-skala fra Matthews et al.. (spørgeskemaet måler 2 konstruktioner: indre motivation og opgavesuccesmotivation; spørgeskemaet omfatter 14 spørgsmål scoret fra 0 til 4 [0 = ikke alle motiverede, mens 4 = maksimalt motiveret]. Hver konstruktion indeholder 7 spørgsmål).
Ved baseline: før det første testbatteri
Blod laktat
Tidsramme: Ændring i blodlaktat: ved baseline, 10 minutter efter baseline (umiddelbart efter det første testbatteri), 15 minutter efter baseline (umiddelbart efter de tildelte indgreb) og 25 minutter efter baseline (umiddelbart efter det sidste testbatteri)
Kapillærblod vil blive opsamlet ved øreflippen til bestemmelse af blodlaktat (bestemt enzymatisk)
Ændring i blodlaktat: ved baseline, 10 minutter efter baseline (umiddelbart efter det første testbatteri), 15 minutter efter baseline (umiddelbart efter de tildelte indgreb) og 25 minutter efter baseline (umiddelbart efter det sidste testbatteri)
Blodsukker
Tidsramme: Ændring i blodsukkeret: ved baseline, 10 minutter efter baseline (umiddelbart efter det første testbatteri), 15 minutter efter baseline (umiddelbart efter de tildelte indgreb) og 25 minutter efter baseline (umiddelbart efter det sidste testbatteri)
Kapillærblod vil blive opsamlet ved øreflippen til bestemmelse af blodsukkerkoncentrationen
Ændring i blodsukkeret: ved baseline, 10 minutter efter baseline (umiddelbart efter det første testbatteri), 15 minutter efter baseline (umiddelbart efter de tildelte indgreb) og 25 minutter efter baseline (umiddelbart efter det sidste testbatteri)
Blodtryk
Tidsramme: Ændring i blodtryk: ved baseline, 10 minutter efter baseline (umiddelbart efter det første testbatteri), 15 minutter efter baseline (umiddelbart efter de tildelte indgreb) og 25 minutter efter baseline (umiddelbart efter det sidste testbatteri)
Objektiv måling af blodtryk via elektronisk blodtryksmåler
Ændring i blodtryk: ved baseline, 10 minutter efter baseline (umiddelbart efter det første testbatteri), 15 minutter efter baseline (umiddelbart efter de tildelte indgreb) og 25 minutter efter baseline (umiddelbart efter det sidste testbatteri)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romain Meeusen, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 143201939779

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbage til Sport

Kliniske forsøg med Fysisk træthed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner