Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физического утомления на функциональные тесты нижних конечностей в здоровой популяции

5 февраля 2020 г. обновлено: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Влияние острой физической усталости на функциональные тесты нижней конечности в здоровой популяции

Основная цель этого проекта:

1. Оценить влияние физического утомления на серию тестов по возвращению к игре в здоровой популяции. На более позднем этапе эти эксперименты могут быть проведены в клиническом контексте (например, в популяции с растяжением связок голеностопного сустава).

Исследователи будут использовать рандомизированный, плацебо-контролируемый, уравновешенный, перекрестный дизайн. Двадцать здоровых испытуемых посетят лабораторию 3 раза. При первом посещении (ознакомительном испытании) исследователи собирают характеристики участников. Участники также будут ознакомлены с процедурами и материалами эксперимента во время первого визита. Второй и третий визиты содержат экспериментальную установку и будут проходить следующим образом: сначала участники заполняют предтестовый контрольный список, шкалу умственной усталости (M-VAS) и шкалу мотивации. Тем временем из мочки уха будет взято немного крови для определения уровня лактата и глюкозы; также будет проверено артериальное давление. Затем испытуемые проведут серию функциональных тестов (тест на прыжок, тест на вертикальный прыжок, тест на баланс Y и тест на время реакции баланса). Уровень воспринимаемой нагрузки во время сеанса (SRPE) измеряется, чтобы показать, насколько участники чувствуют себя утомленными из-за набора тестов; также еще раз измеряют М-ВАШ, а также лактат крови, глюкозу и артериальное давление. За этими мерами следует либо задача, вызывающая физическую усталость (модифицированный 30-секундный протокол Вингейта), либо контрольная задача с согласованием по времени (сидение на велосипеде без вращения педалей). После этого исследователи соберут в крови лактат, глюкозу и артериальное давление в два раза больше; участники должны заполнить M-VAS (2x), выполнить ту же серию тестов и заполнить шкалу SRPE еще раз.

Частота сердечных сокращений будет измеряться непрерывно во время испытаний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоров (нет неврологических/кардиореспираторных/психологических/скелетно-мышечных нарушений)
  • Мужской и женский
  • Нет лекарств
  • Некурящий
  • От 18 до 35 лет

Критерий исключения:

  • Травмы спины и/или нижних конечностей в течение последних 6 мес.
  • Аномалии костей/суставов
  • Головокружение, потеря сознания в анамнезе, любые нарушения внутреннего уха
  • Заболевания или дисфункции нервной системы
  • Неисправленные заболевания/дисфункции глаз
  • Болезнь
  • Использование лекарств или любых наркотиков
  • Употребление алкоголя, кофеина и тяжелые физические нагрузки за 24 часа до каждого испытания
  • Не есть одну и ту же пищу накануне вечером и утром перед каждым экспериментальным испытанием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Условия контроля
Поведенческий: Контроль
задание на время (сидя на велосипеде, не крутя педали)
Экспериментальный: Состояние физической усталости
Поведенческий: Физическая усталость
Максимальное велосипедное усилие за 30 с (модификация Вингейта)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прыжковый тест на одной ноге
Временное ограничение: Изменения в тесте на прыжок на одной ноге для определения дистанции: по сравнению с исходным уровнем и через 20 минут после исходного уровня (сразу после назначенных вмешательств)
Прыжковый тест на одной ноге для определения дистанции
Изменения в тесте на прыжок на одной ноге для определения дистанции: по сравнению с исходным уровнем и через 20 минут после исходного уровня (сразу после назначенных вмешательств)
Тест на вертикальный прыжок
Временное ограничение: Изменение показателей высоты вертикального прыжка: по сравнению с исходным уровнем и через 20 минут после исходного уровня (сразу после назначенных вмешательств)
Высота вертикального прыжка
Изменение показателей высоты вертикального прыжка: по сравнению с исходным уровнем и через 20 минут после исходного уровня (сразу после назначенных вмешательств)
Тест Y-баланса
Временное ограничение: Изменение показателей Y-баланса: по сравнению с исходным уровнем и через 20 минут после исходного уровня (сразу после назначенных вмешательств)
Сбалансировать и достичь производительности; участники должны сохранять равновесие, достигая как можно большего расстояния в трех разных направлениях.
Изменение показателей Y-баланса: по сравнению с исходным уровнем и через 20 минут после исходного уровня (сразу после назначенных вмешательств)
Тест времени реакции баланса
Временное ограничение: Изменение показателей баланса и времени реакции: по сравнению с исходным уровнем и через 20 минут после исходного уровня (сразу после назначенных вмешательств)
Показатели баланса и времени реакции; участники должны сохранять равновесие, реагируя как можно быстрее в 3 разных направлениях.
Изменение показателей баланса и времени реакции: по сравнению с исходным уровнем и через 20 минут после исходного уровня (сразу после назначенных вмешательств)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала умственной усталости (M-VAS)
Временное ограничение: Изменение M-VAS: на исходном уровне, через 10 мин после исходного уровня (сразу после первой группы тестов), через 15 мин после исходного уровня (сразу после назначенных вмешательств) и через 25 мин после исходного уровня (сразу после последней батареи тестов)
Субъективная оценка умственного утомления (0-10 см; 0 = отсутствие умственного утомления; 10 = максимальное умственное утомление)
Изменение M-VAS: на исходном уровне, через 10 мин после исходного уровня (сразу после первой группы тестов), через 15 мин после исходного уровня (сразу после назначенных вмешательств) и через 25 мин после исходного уровня (сразу после последней батареи тестов)
Восприятие усилия (сессия RPE)
Временное ограничение: Изменение сеансового RPE: на исходном уровне (сразу после первой батареи тестов), через 15 минут после исходного уровня (сразу после последней батареи тестов)
Субъективная оценка усилия после завершения набора тестов (шкала от 0 до 10; 0 = очень-очень легко; 10 = максимальное усилие).
Изменение сеансового RPE: на исходном уровне (сразу после первой батареи тестов), через 15 минут после исходного уровня (сразу после последней батареи тестов)
Самооценка мотивации
Временное ограничение: Исходный уровень: до первой тестовой батареи
Субъективная мера мотивации, оцениваемая с помощью самооценки шкалы мотивации Matthews et al. (опросник измеряет 2 конструкта: внутреннюю мотивацию и мотивацию успеха задачи; опросник включает 14 вопросов, оцениваемых от 0 до 4 [0 = не все мотивированы, в то время как 4 = максимально мотивирован]. Каждая конструкция содержит 7 вопросов).
Исходный уровень: до первой тестовой батареи
Лактат крови
Временное ограничение: Изменение уровня лактата в крови: на исходном уровне, через 10 минут после исходного уровня (сразу после первой батареи тестов), через 15 минут после исходного уровня (сразу после назначенных вмешательств) и через 25 минут после исходного уровня (сразу после последней батареи тестов)
Капиллярная кровь будет взята из мочки уха для определения лактата крови (определяется ферментативно).
Изменение уровня лактата в крови: на исходном уровне, через 10 минут после исходного уровня (сразу после первой батареи тестов), через 15 минут после исходного уровня (сразу после назначенных вмешательств) и через 25 минут после исходного уровня (сразу после последней батареи тестов)
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Изменение уровня глюкозы в крови: на исходном уровне, через 10 мин после исходного уровня (сразу после первой батареи тестов), через 15 мин после исходного уровня (сразу после назначенных вмешательств) и через 25 мин после исходного уровня (сразу после последней батареи тестов)
Капиллярная кровь будет собираться в мочке уха для определения концентрации глюкозы в крови.
Изменение уровня глюкозы в крови: на исходном уровне, через 10 мин после исходного уровня (сразу после первой батареи тестов), через 15 мин после исходного уровня (сразу после назначенных вмешательств) и через 25 мин после исходного уровня (сразу после последней батареи тестов)
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение артериального давления: на исходном уровне, через 10 мин после исходного уровня (сразу после первой батареи тестов), через 15 мин после исходного уровня (сразу после назначенных вмешательств) и через 25 мин после исходного уровня (сразу после последней батареи тестов)
Объективное измерение артериального давления с помощью электронного устройства для измерения артериального давления
Изменение артериального давления: на исходном уровне, через 10 мин после исходного уровня (сразу после первой батареи тестов), через 15 мин после исходного уровня (сразу после назначенных вмешательств) и через 25 мин после исходного уровня (сразу после последней батареи тестов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vrije Universiteit Brussel

Следователи

  • Главный следователь: Romain Meeusen, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 143201939779

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вернуться в спорт

Клинические исследования Физическая усталость

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться