El efecto de la fatiga física en las pruebas de rendimiento funcional de las extremidades inferiores en una población sana
5 de febrero de 2020 actualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Influencia de la Fatiga Física Aguda en las Pruebas de Rendimiento Funcional del Miembro Inferior en una Población Sana
El objetivo principal de este proyecto es:
1. Evaluar la influencia de la fatiga física en una batería de pruebas de vuelta al juego en una población sana. En una etapa posterior, estos experimentos podrían llevarse a cabo en un contexto clínico (por ejemplo, en una población con esguince de tobillo).
Los investigadores utilizarán un diseño cruzado aleatorizado, controlado con placebo y equilibrado. Veinte sujetos sanos visitarán el laboratorio 3 veces. En la primera visita (ensayo de familiarización), los investigadores recogerán las características de los participantes. Los participantes también se familiarizarán con los procedimientos y materiales del experimento durante esta primera visita. La segunda y tercera visita contienen la configuración experimental y procederán de la siguiente manera: primero, los participantes completarán una lista de verificación previa a la prueba, una escala de fatiga mental (M-VAS) y una escala de motivación. Mientras tanto, se recolectará un poco de sangre del lóbulo de la oreja para determinar los niveles de lactato y glucosa; además, se controlará la presión arterial. A continuación, los sujetos realizarán una batería de pruebas funcionales (prueba de salto, prueba de salto vertical, prueba de equilibrio en Y y prueba de tiempo de reacción de equilibrio). Se mide la tasa de esfuerzo percibido de la sesión (SRPE) para indicar cuán fatigados se sienten los participantes debido a la batería de pruebas; además, se vuelve a recolectar M-VAS, así como lactato en sangre, glucosa y presión arterial. Estas medidas van seguidas de una tarea de inducción de fatiga física (protocolo Wingate modificado de 30 segundos) o una tarea de control de tiempo igualado (sentarse en la bicicleta sin pedalear). Posteriormente, los investigadores recolectarán dos veces más lactato, glucosa y presión arterial en sangre; los participantes deben completar M-VAS (2x), realizar la misma batería de pruebas y completar la escala SRPE una vez más.
La frecuencia cardíaca se medirá continuamente durante las pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Brussels, Bélgica, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable (sin trastornos neurológicos/cardiorrespiratorios/psicológicos/musculoesqueléticos)
- Hombre y mujer
- sin medicación
- No fumador
- Entre 18 y 35 años
Criterio de exclusión:
- Lesiones en la espalda y/o extremidades inferiores durante los últimos 6 meses
- Anomalías óseas/articulares
- Mareos, antecedentes de pérdida del conocimiento, cualquier trastorno del oído interno
- Trastornos o disfunciones del sistema nervioso
- Trastornos/disfunciones oculares no corregidos
- Enfermedad
- Uso de medicamentos o cualquier tipo de drogas.
- Consumo de alcohol, cafeína y esfuerzos intensos 24 horas antes de cada prueba
- No comer la misma comida la noche anterior y la mañana de cada ensayo experimental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Condición de control
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tarea de tiempo ajustado (sentarse en la bicicleta sin pedalear)
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Experimental: Condición de fatiga física
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Esfuerzo máximo de ciclismo durante 30 s (Wingate modificado)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: Cambio en la prueba de salto con una sola pierna para el rendimiento a distancia: desde el inicio y 20 minutos después del inicio (inmediatamente después de las intervenciones asignadas)
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Prueba de salto con una sola pierna para rendimiento a distancia
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Cambio en la prueba de salto con una sola pierna para el rendimiento a distancia: desde el inicio y 20 minutos después del inicio (inmediatamente después de las intervenciones asignadas)
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Prueba de salto vertical
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento de la altura del salto vertical: desde el inicio y 20 minutos después del inicio (inmediatamente después de las intervenciones asignadas)
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Rendimiento de altura de salto vertical
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Cambio en el rendimiento de la altura del salto vertical: desde el inicio y 20 minutos después del inicio (inmediatamente después de las intervenciones asignadas)
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento del equilibrio Y: desde el inicio y 20 minutos después del inicio (inmediatamente después de las intervenciones asignadas)
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Rendimiento de equilibrio y alcance; los participantes tienen que mantener el equilibrio mientras llegan lo más lejos posible a lo largo de 3 direcciones diferentes.
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Cambio en el rendimiento del equilibrio Y: desde el inicio y 20 minutos después del inicio (inmediatamente después de las intervenciones asignadas)
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Prueba de equilibrio-tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento del equilibrio y el tiempo de reacción: desde el inicio y 20 minutos después del inicio (inmediatamente después de las intervenciones asignadas)
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Equilibrio y rendimiento del tiempo de reacción; los participantes deben mantener el equilibrio mientras reaccionan lo más rápido posible en 3 direcciones diferentes.
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Cambio en el rendimiento del equilibrio y el tiempo de reacción: desde el inicio y 20 minutos después del inicio (inmediatamente después de las intervenciones asignadas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica de fatiga mental (M-VAS)
Periodo de tiempo: Cambio en M-VAS: al inicio, 10 minutos después del inicio (inmediatamente después de la primera batería de pruebas), 15 minutos después del inicio (inmediatamente después de las intervenciones asignadas) y 25 minutos después del inicio (inmediatamente después de la última batería de pruebas)
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Medida subjetiva de fatiga mental (0-10 cm; 0 = sin fatiga mental; 10 = fatiga mental máxima)
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Cambio en M-VAS: al inicio, 10 minutos después del inicio (inmediatamente después de la primera batería de pruebas), 15 minutos después del inicio (inmediatamente después de las intervenciones asignadas) y 25 minutos después del inicio (inmediatamente después de la última batería de pruebas)
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Percepción de esfuerzo (Sesión RPE)
Periodo de tiempo: Cambio en el RPE de la sesión: al inicio (inmediatamente después de la primera batería de pruebas), 15 min después de la línea base (inmediatamente después de la última batería de pruebas)
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Medida subjetiva del esfuerzo después de completar la batería de pruebas (escala de 0 a 10; 0 = muy muy fácil; 10 = esfuerzo máximo)
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Cambio en el RPE de la sesión: al inicio (inmediatamente después de la primera batería de pruebas), 15 min después de la línea base (inmediatamente después de la última batería de pruebas)
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Motivación autoinformada
Periodo de tiempo: Al inicio: antes de la primera batería de pruebas
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Medida subjetiva de la motivación evaluada con la escala de motivación autoinformada de Matthews et al. 4 = máximamente motivado].
Cada constructo contiene 7 preguntas).
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Al inicio: antes de la primera batería de pruebas
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Lactato en sangre
Periodo de tiempo: Cambio en el lactato en sangre: al inicio del estudio, 10 minutos después del inicio (inmediatamente después de la primera batería de pruebas), 15 minutos después del inicio (inmediatamente después de las intervenciones asignadas) y 25 minutos después del inicio (inmediatamente después de la última batería de pruebas)
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Se recogerá sangre capilar en el lóbulo de la oreja para la determinación del lactato en sangre (determinado enzimáticamente)
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Cambio en el lactato en sangre: al inicio del estudio, 10 minutos después del inicio (inmediatamente después de la primera batería de pruebas), 15 minutos después del inicio (inmediatamente después de las intervenciones asignadas) y 25 minutos después del inicio (inmediatamente después de la última batería de pruebas)
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cambio en la glucosa en sangre: al inicio, 10 minutos después del inicio (inmediatamente después de la primera batería de pruebas), 15 minutos después del inicio (inmediatamente después de las intervenciones asignadas) y 25 minutos después del inicio (inmediatamente después de la última batería de pruebas)
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Se recolectará sangre capilar en el lóbulo de la oreja para la determinación de la concentración de glucosa en sangre.
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Cambio en la glucosa en sangre: al inicio, 10 minutos después del inicio (inmediatamente después de la primera batería de pruebas), 15 minutos después del inicio (inmediatamente después de las intervenciones asignadas) y 25 minutos después del inicio (inmediatamente después de la última batería de pruebas)
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio en la presión arterial: al inicio, 10 minutos después del inicio (inmediatamente después de la primera batería de pruebas), 15 minutos después del inicio (inmediatamente después de las intervenciones asignadas) y 25 minutos después del inicio (inmediatamente después de la última batería de pruebas)
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Medición objetiva de la presión arterial a través de un dispositivo electrónico de medición de la presión arterial
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Cambio en la presión arterial: al inicio, 10 minutos después del inicio (inmediatamente después de la primera batería de pruebas), 15 minutos después del inicio (inmediatamente después de las intervenciones asignadas) y 25 minutos después del inicio (inmediatamente después de la última batería de pruebas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain Meeusen, Professor, Vrije Universiteit Brussel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 143201939779
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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