植物甾醇补充剂对低至中度风险南亚患者 LDL-C 降低的影响

纳入标准：

1. 受试者是南亚男性或女性，年龄≥18 岁
2. 受试者在过去 3 个月内测得的 LDL-C ≥120 且 <190 mg/dL（或在基线访视时测得），同时至少 1 个月前未服用降胆固醇药物或降胆固醇补充剂，并且有ASCVD 风险评分 <7.5%。
3. LDL-C ≥120 且 <190 mg/dL 且 ASCVD 风险评分 >7.5% 且已知对他汀类药物治疗药物不耐受的受试者。
4. LDL-C > 189 mg/dl 或 ASCVD > 7.5% 且已拒绝处方药物治疗的受试者。
5. 如果当前吸烟者，受试者没有任何改变当前吸烟状况或频率的计划。
6. 受试者愿意在每次就诊前禁食（10-14 小时，目标 12 小时，仅饮水）。
7. 受试者了解研究程序并签署表格，证明知情同意参与研究并授权向研究调查员发布相关受保护的健康信息，并愿意完成研究程序。
8. 受试者同意接受虚拟临床护理。

排除标准：

1. 受试者在过去 1 个月内服用过降胆固醇处方药。
2. 受试者已知对研究产品中的大豆、玉米或其他成分过敏或敏感。
3. 受试者正在服用降低胆固醇的膳食补充剂，例如红曲米、>100 mg/d 的烟酸或提供 ≥1000 mg/d 二十碳五烯酸和/或二十二碳六烯酸的 omega-3 脂肪酸补充剂。 （稳定使用粘性纤维泻药≤2茶匙/d是允许的。）
4. 受试者是怀孕的女性，计划在研究期间怀孕，或正在哺乳期。 受试者应同意在研究期间采取避孕措施以避免怀孕。
5. 个人有活动性心绞痛，稳定或不稳定，需要紧急心血管功能风险分层（压力测试或导管插入术）或干预。 或者患有未代偿的充血性心力衰竭或其中受试者的血容量不正常，如治疗 MD 所确定。
6. 研究人员认为个人的状况会影响他或她提供知情同意、遵守研究方案的能力，这可能会混淆对研究结果的解释或使该人处于不应有的风险之中。