Влияние добавок растительных стеролов на снижение холестерина ЛПНП у пациентов из Южной Азии с низким и умеренным риском

Критерии включения:

1. Субъект — мужчина или женщина из Южной Азии в возрасте ≥18 лет.
2. Субъект имеет уровень холестерина ЛПНП ≥120 и <190 мг/дл, измеренный за последние 3 месяца (или измеренный во время исходного визита), при этом он не принимал лекарства, снижающие уровень холестерина, или добавки, снижающие уровень холестерина, по крайней мере, за 1 месяц до этого и имел Оценка риска АСССЗ <7,5%.
3. Субъекты с уровнем холестерина ЛПНП ≥120 и <190 мг/дл с показателями риска АСССЗ >7,5%, о которых известно, что они не переносят статинотерапевтические препараты.
4. Субъекты с LDL-C> 189 мг/дл или ASCVD> 7,5%, которые отказались от назначенной медикаментозной терапии.
5. Если субъект в настоящее время курит, у субъекта нет никаких планов изменить текущий статус или частоту курения.
6. Субъект готов голодать (10-14 часов, цель 12 часов, только вода) перед каждым визитом в клинику.
7. Субъект понимает процедуры исследования и подписывает формы, документирующие информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на передачу соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования, и готов завершить процедуры исследования.
8. Субъект согласен на получение клинической помощи виртуально.

Критерий исключения:

1. Субъект принимал рецептурные препараты для снижения уровня холестерина в течение последнего 1 месяца.
2. Субъект имеет известную аллергию или чувствительность к сое, кукурузе или другим ингредиентам исследуемого продукта.
3. Субъект принимает пищевые добавки для снижения уровня холестерина, такие как красный дрожжевой рис, ниацин >100 мг/день или добавки жирных кислот омега-3, содержащие ≥1000 мг/день эйкозапентаеновой кислоты и/или докозагексаеновой кислоты. (Допускается стабильное использование слабительного с вязкой клетчаткой ≤2 чайных ложек в день.)
4. Субъектом является женщина, которая беременна, планирует забеременеть в период исследования или кормит грудью. Субъекты должны согласиться использовать противозачаточные средства в течение периода исследования, чтобы избежать беременности.
5. У человека активная стенокардия, стабильная или нестабильная, требующая срочной стратификации сердечно-сосудистого функционального риска (нагрузочное тестирование или катетеризация) или вмешательства. Или имеет застойную сердечную недостаточность, которая не компенсирована или у субъекта нет эуволемии, как определено лечащим доктором медицины.
6. У человека есть заболевание, которое, по мнению исследователя, помешает ему или ей дать информированное согласие, соблюдать протокол исследования, что может исказить интерпретацию результатов исследования или подвергнуть человека неоправданному риску.