Virkning af plantesteroltilskud på LDL-C-sænkning hos sydasiatiske patienter med lav til moderat risiko

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er en sydasiatisk mand eller kvinde, ≥18 år
2. Forsøgspersonen har LDL-C ≥120 og <190 mg/dL målt i de seneste 3 måneder (eller målt ved baseline-besøget), mens han ikke har taget kolesterolsænkende medicin eller kolesterolsænkende kosttilskud i mindst 1 måned før, og har haft en ASCVD-risikoscore <7,5%.
3. Forsøgspersoner med LDL-C ≥120 og <190 mg/dL med ASCVD-risiko scorer >7,5 %, som vides at være intolerante over for statinbehandlingsmidler.
4. Personer med LDL-C > 189 mg/dl eller ASCVD > 7,5 %, som har afslået receptpligtig medicinsk behandling.
5. Hvis den nuværende ryger, har forsøgspersonen ingen planer om at ændre den nuværende rygestatus eller -frekvens.
6. Forsøgspersonen er villig til at faste (10-14 timer, mål 12 timer, kun vand) før hvert klinikbesøg.
7. Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der dokumenterer informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til frigivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsesundersøgeren og er villig til at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
8. Forsøgspersonen er indforstået med at modtage klinisk behandling virtuelt.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har taget receptpligtig kolesterolsænkende medicin inden for den seneste måned.
2. Forsøgspersonen har en kendt allergi eller følsomhed over for soja, majs eller andre ingredienser i undersøgelsesproduktet.
3. Forsøgspersonen tager kosttilskud til kolesterolsænkning, såsom rød gærris, niacin >100 mg/d eller omega-3 fedtsyretilskud, der giver ≥1000 mg/d eicosapentaensyre og/eller docosahexaensyre. (Stabil brug af tyktflydende fiberafføringsmiddel ≤2 teskefulde/d er tilladt.)
4. Forsøgspersonen er en kvinde, der er gravid, planlægger at være gravid i undersøgelsesperioden eller ammer. Forsøgspersoner bør acceptere at bruge prævention i løbet af undersøgelsesperioden for at undgå graviditet.
5. Individet har aktiv angina, stabil eller ustabil, som kræver akut kardiovaskulær funktionel risikostratificering (stresstest eller kateterisering) eller intervention. Eller har kongestiv hjerteinsufficiens, der ikke er kompenseret, eller hvor patienten ikke er euvolæmisk, som bestemt af den behandlende læge.
6. Individet har en tilstand, som efterforskeren mener vil forstyrre hans eller hendes evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, hvilket kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko.