Effekten av plantesteroltilskudd på LDL-C-reduksjon hos sørasiatiske pasienter med lav til moderat risiko

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen er en sørasiatisk mann eller kvinne, ≥18 år
2. Personen har LDL-C ≥120 og <190 mg/dL målt i løpet av de siste 3 månedene (eller målt ved baseline-besøket), mens han ikke tok kolesterolsenkende medisiner eller kolesterolsenkende kosttilskudd i minst 1 måned før, og hadde en ASCVD-risikoscore <7,5 %.
3. Personer med LDL-C ≥120 og <190 mg/dL med ASCVD-risiko skårer >7,5 % som er kjent for å være intolerante overfor statinmedisiner.
4. Personer med LDL-C > 189 mg/dl eller ASCVD > 7,5 % som har avslått reseptbelagt medisinsk behandling.
5. Hvis nåværende røyker, har personen ingen planer om å endre gjeldende røykestatus eller frekvens.
6. Forsøkspersonen er villig til å faste (10-14 timer, mål 12 timer, kun vann) før hvert klinikkbesøk.
7. Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som dokumenterer informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utlevering av relevant beskyttet helseinformasjon til studieetterforskeren og er villig til å fullføre studieprosedyrene.
8. Personen er innstilt på å motta klinisk behandling virtuelt.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har tatt reseptbelagte kolesterolsenkende medisiner den siste måneden.
2. Forsøkspersonen har en kjent allergi eller følsomhet overfor soya, mais eller andre ingredienser i studieproduktet.
3. Personen tar kosttilskudd for kolesterolsenkende som rød gjærris, niacin >100 mg/d eller omega-3 fettsyretilskudd som gir ≥1000 mg/d eikosapentaensyre og/eller dokosaheksaensyre. (Stabil bruk av tyktflytende fiberavføringsmiddel ≤2 teskjeer/d er tillatt.)
4. Forsøkspersonen er en kvinne som er gravid, planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden, eller som ammer. Forsøkspersonene bør samtykke i å bruke prevensjon under studieperioden for å unngå graviditet.
5. Individet har aktiv angina, stabil eller ustabil, som krever akutt kardiovaskulær funksjonell risikostratifisering (stresstesting eller kateterisering) eller intervensjon. Eller har kongestiv hjertesvikt som ikke er kompensert eller hvor pasienten ikke er euvolemisk, som bestemt av den behandlende lege.
6. Individet har en tilstand etterforskeren mener vil forstyrre hans eller hennes evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i urimelig risiko.