Impact du supplément de stérols végétaux sur la réduction du LDL-C chez les patients sud-asiatiques à risque faible à modéré

Critère d'intégration:

1. Le sujet est un homme ou une femme sud-asiatique, âgé de ≥ 18 ans
2. Le sujet a un LDL-C ≥ 120 et < 190 mg/dL mesuré au cours des 3 derniers mois (ou mesuré lors de la visite de référence), sans prendre de médicament hypocholestérolémiant ou de supplément hypocholestérolémiant pendant au moins 1 mois avant, et ayant un Score de risque ASCVD < 7,5 %.
3. Sujets avec LDL-C ≥ 120 et < 190 mg/dL avec des scores de risque ASCVD > 7,5 % qui sont connus pour être intolérants aux statines.
4. Sujets avec LDL-C> 189 mg / dl ou ASCVD> 7,5% qui ont refusé un traitement médical sur ordonnance.
5. S'il est fumeur actuel, le sujet n'a pas l'intention de changer son statut ou sa fréquence de tabagisme actuel.
6. Le sujet est prêt à jeûner (10-14 h, objectif 12 h, eau seulement) avant chaque visite à la clinique.
7. Le sujet comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires documentant le consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulgation des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude et est disposé à suivre les procédures de l'étude.
8. Le sujet est d'accord pour recevoir des soins cliniques virtuellement.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a pris un médicament hypocholestérolémiant sur ordonnance au cours du dernier mois.
2. Le sujet a une allergie ou une sensibilité connue au soja, au maïs ou à d'autres ingrédients du produit à l'étude.
3. Le sujet prend des compléments alimentaires pour réduire le cholestérol tels que la levure de riz rouge, la niacine> 100 mg / j ou des suppléments d'acides gras oméga-3 fournissant ≥ 1000 mg / j d'acide eicosapentaénoïque et / ou d'acide docosahexaénoïque. (L'utilisation stable de laxatif à fibres visqueuses ≤ 2 cuillères à café/j est autorisée.)
4. Le sujet est une femme enceinte, qui prévoit d'être enceinte pendant la période d'étude ou qui allaite. Les sujets doivent accepter d'utiliser une contraception pendant la période d'étude pour éviter une grossesse.
5. La personne souffre d'angor actif, stable ou instable, nécessitant une stratification du risque fonctionnel cardiovasculaire urgent (test d'effort ou cathétérisme) ou une intervention. Ou a une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou dans laquelle le sujet n'est pas euvolémique, tel que déterminé par le médecin traitant.
6. La personne a une condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude, ce qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque indu.