低から中リスクの南アジア患者における LDL-C 低下に対する植物ステロール サプリメントの影響

包含基準:

1. -被験者は南アジアの男性または女性で、18歳以上です
2. -被験者は、LDL-Cが120以上で190 mg / dL未満で、過去3か月に測定された（またはベースライン訪問で測定された）が、少なくとも1か月前にコレステロール低下薬またはコレステロール低下サプリメントを服用しておらず、 ASCVD リスクスコア <7.5%。
3. -LDL-Cが120以上で190 mg / dL未満で、ASCVDリスクスコアが7.5％を超える被験者は、スタチン療法薬に不耐性であることが知られています。
4. -LDL-C> 189 mg / dlまたはASCVD> 7.5％の被験者は、処方された医学療法を辞退しました。
5. 現在の喫煙者の場合、被験者は現在の喫煙状況または頻度を変更する予定はありません。
6. 被験者は、各診療所訪問の前に断食しても構わないと思っています（10〜14時間、目標12時間、水のみ）。
7. -被験者は研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを文書化したフォームに署名し、関連する保護された健康情報を研究調査員に公開することを承認し、研究手順を完了する意思があります。
8. -被験者は臨床ケアを仮想的に受けることに同意します。

除外基準:

1. -被験者は過去1か月以内にコレステロール低下薬を処方されました。
2. -被験者は、研究製品の大豆、トウモロコシ、またはその他の成分に対する既知のアレルギーまたは感受性を持っています。
3. -被験者は、紅麹、ナイアシン> 100 mg / d、または1000 mg /日以上のエイコサペンタエン酸および/またはドコサヘキサエン酸を提供するオメガ3脂肪酸サプリメントなど、コレステロール低下のための栄養補助食品を摂取しています。 （粘性繊維性緩下剤の安定した使用は、小さじ 2 杯/日以下が許容されます。）
4. -被験者は、妊娠中、研究期間中に妊娠を計画している、または授乳中の女性です。 被験者は、妊娠を避けるために研究期間中に避妊を使用することに同意する必要があります。
5. -個人は活動性狭心症、安定または不安定であり、緊急の心血管機能リスク層別化（ストレステストまたはカテーテル法）または介入を必要とします。 または、治療しているMDによって決定されるように、代償されていない、または対象が正常ではないうっ血性心不全を有する。
6. 個人は、治験責任医師が、インフォームドコンセントを提供し、治験プロトコルを順守する能力を妨げると信じている状態にあり、治験結果の解釈を混乱させたり、人を過度の危険にさらしたりする可能性があります。