Einfluss von Pflanzensterinzusätzen auf die LDL-C-Senkung bei südasiatischen Patienten mit niedrigem bis mittlerem Risiko

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist ein südasiatischer Mann oder eine Frau im Alter von ≥ 18 Jahren
2. Der Proband hat LDL-C ≥ 120 und < 190 mg/dL, gemessen in den letzten 3 Monaten (oder gemessen beim Baseline-Besuch), während er mindestens 1 Monat zuvor keine cholesterinsenkenden Medikamente oder cholesterinsenkenden Nahrungsergänzungsmittel eingenommen hat und a ASCVD-Risiko-Score <7,5 %.
3. Patienten mit LDL-C ≥ 120 und < 190 mg/dl mit ASCVD-Risikowerten > 7,5 %, die bekanntermaßen Statine nicht vertragen.
4. Patienten mit LDL-C > 189 mg/dl oder ASCVD > 7,5 %, die eine verschreibungspflichtige medizinische Therapie abgelehnt haben.
5. Wenn der Patient derzeit Raucher ist, hat er keine Pläne, den derzeitigen Raucherstatus oder die Raucherhäufigkeit zu ändern.
6. Das Subjekt ist bereit, vor jedem Klinikbesuch zu fasten (10-14 h, Ziel 12 h, nur Wasser).
7. Der Proband versteht die Studienverfahren und unterzeichnet Formulare, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Prüfarzt der Studie dokumentieren, und ist bereit, die Studienverfahren abzuschließen.
8. Das Subjekt ist damit einverstanden, klinische Versorgung virtuell zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat in den letzten 1 Monat ein verschreibungspflichtiges cholesterinsenkendes Medikament eingenommen.
2. Der Proband hat eine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Soja, Mais oder anderen Inhaltsstoffen des Studienprodukts.
3. Der Proband nimmt Nahrungsergänzungsmittel zur Cholesterinsenkung wie Rotschimmelreis, Niacin > 100 mg / Tag oder Omega-3-Fettsäure-Ergänzungen ein, die ≥ 1000 mg / Tag Eicosapentaensäure und / oder Docosahexaensäure enthalten. (Die stabile Verwendung von viskosen Faserabführmitteln ≤2 Teelöffel/Tag ist erlaubt.)
4. Das Subjekt ist eine Frau, die schwanger ist, eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums plant oder stillt. Die Probanden sollten zustimmen, während des Studienzeitraums Verhütungsmittel anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.
5. Person hat aktive Angina pectoris, stabil oder instabil, die dringend eine kardiovaskuläre funktionelle Risikostratifizierung (Belastungstest oder Katheterisierung) oder einen Eingriff erfordert. Oder hat kongestive Herzinsuffizienz, die nicht kompensiert wird oder bei der das Subjekt nicht euvolämisch ist, wie vom behandelnden Arzt festgestellt.
6. Die Person hat eine Erkrankung, von der der Prüfer glaubt, dass sie ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, das Studienprotokoll einzuhalten, was die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen oder die Person einem unangemessenen Risiko aussetzen könnte.