Impact van plantensterolsupplement op LDL-C-verlaging bij Zuid-Aziatische patiënten met een laag tot matig risico

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp is een Zuid-Aziatische man of vrouw, ≥18 jaar oud
2. Proefpersoon heeft LDL-C ≥ 120 en < 190 mg/dL gemeten in de afgelopen 3 maanden (of gemeten bij het basisbezoek), terwijl hij gedurende ten minste 1 maand voorafgaand geen cholesterolverlagende medicatie of cholesterolverlagende supplementen heeft ingenomen en een ASCVD Risicoscore <7,5%.
3. Proefpersonen met LDL-C ≥120 en <190 mg/dL met ASCVD-risicoscores >7,5% waarvan bekend is dat ze statinetherapie niet verdragen.
4. Proefpersonen met LDL-C > 189 mg/dl of ASCVD > 7,5% die medische therapie op recept hebben geweigerd.
5. Indien huidige roker, heeft de betrokkene geen plannen om de huidige rookstatus of -frequentie te wijzigen.
6. Proefpersoon is bereid om voorafgaand aan elk bezoek aan de kliniek te vasten (10-14 uur, doel 12 uur, alleen water).
7. De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die de geïnformeerde toestemming documenteren om deel te nemen aan het onderzoek en autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de onderzoeksonderzoeker en is bereid om de onderzoeksprocedures te voltooien.
8. Proefpersoon vindt het prettig om virtueel klinische zorg te ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

1. De patiënt heeft in de afgelopen 1 maand een voorgeschreven cholesterolverlagend medicijn ingenomen.
2. Proefpersoon heeft een bekende allergie of gevoeligheid voor soja, maïs of andere ingrediënten in het onderzoeksproduct.
3. Proefpersoon neemt voedingssupplementen voor cholesterolverlaging, zoals rode gistrijst, niacine >100 mg/d of omega-3-vetzuursupplementen die ≥1000 mg/d eicosapentaeenzuur en/of docosahexaeenzuur leveren. (Stabiel gebruik van laxeermiddel met viskeuze vezels ≤2 theelepels/d is toegestaan.)
4. Proefpersoon is een vrouw die zwanger is, van plan is zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode, of borstvoeding geeft. De proefpersonen moeten ermee instemmen anticonceptie te gebruiken tijdens de studieperiode om zwangerschap te voorkomen.
5. Individu heeft actieve angina pectoris, stabiel of onstabiel, waarvoor dringend cardiovasculaire functionele risicostratificatie (stresstest of katheterisatie) of interventie nodig is. Of congestief hartfalen heeft dat niet wordt gecompenseerd of waarbij de patiënt niet euvolemisch is, zoals bepaald door de behandelende arts.
6. De persoon heeft een aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze zijn of haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, zich te houden aan het onderzoeksprotocol, zou belemmeren, wat de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of de persoon onnodig in gevaar zou kunnen brengen.