Effekten av växtsteroltillskott på LDL-C-sänkning hos sydasiatiska patienter med låg till måttlig risk

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är en sydasiatisk man eller kvinna, ≥18 år
2. Försökspersonen har LDL-C ≥120 och <190 mg/dL uppmätt under de senaste 3 månaderna (eller uppmätt vid baslinjebesöket), medan han inte tagit kolesterolsänkande medicin eller kolesterolsänkande tillägg under minst 1 månad innan, och har en ASCVD-riskpoäng <7,5 %.
3. Försökspersoner med LDL-C ≥120 och <190 mg/dL med ASCVD riskpoäng >7,5 % som är kända för att vara intoleranta mot statinläkemedel.
4. Patienter med LDL-C > 189 mg/dl eller ASCVD > 7,5 % som har tackat nej till receptbelagd medicinsk behandling.
5. Om aktuell rökare, har personen inga planer på att ändra nuvarande rökstatus eller frekvens.
6. Försökspersonen är villig att fasta (10-14 timmar, mål 12 timmar, endast vatten) före varje klinikbesök.
7. Försökspersonen förstår studieprocedurerna och undertecknar formulär som dokumenterar informerat samtycke att delta i studien och tillstånd för utlämnande av relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren och är villig att slutföra studieprocedurerna.
8. Ämnet är behagligt att få klinisk vård praktiskt taget.

Exklusions kriterier:

1. Personen har tagit ett receptbelagt kolesterolsänkande läkemedel under den senaste 1 månaden.
2. Försökspersonen har en känd allergi eller känslighet mot soja, majs eller andra ingredienser i studieprodukten.
3. Försökspersonen tar kosttillskott för kolesterolsänkande såsom rött jästris, niacin >100 mg/d eller omega-3-fettsyratillskott som ger ≥1000 mg/d eikosapentaensyra och/eller dokosahexaensyra. (Stabil användning av viskösa fibrer laxermedel ≤2 teskedar/d är tillåten.)
4. Försökspersonen är en kvinna som är gravid, planerar att bli gravid under studieperioden eller som ammar. Försökspersonerna bör gå med på att använda preventivmedel under studieperioden för att undvika graviditet.
5. Individen har aktiv angina, stabil eller instabil, som kräver akut kardiovaskulär funktionell riskstratifiering (stresstestning eller kateterisering) eller intervention. Eller har kronisk hjärtsvikt som inte kompenseras eller där patienten inte är euvolemisk, enligt bedömning av den behandlande läkaren.
6. Individen har ett tillstånd som utredaren tror skulle störa hans eller hennes förmåga att ge informerat samtycke, följa studieprotokollet, vilket kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta personen för onödig risk.