镜子疗法对慢性脑卒中后上肢麻痹感觉运动恢复的影响 (mithesenmost)
镜像疗法对慢性中风后上肢麻痹感觉运动恢复的影响：一项随机临床研究
中风的特征是缺血或出血事件导致脑灌注不良，导致病变对侧上肢 (UE) 感觉运动障碍。 镜像疗法（MT）已被用于康复，其效果与镜像神经元的激活和皮质重组有关。 然而，很少有研究调查 MT 对这些人康复的孤立影响。
目的：研究 MT 对卒中后慢性偏瘫患者麻痹性 UE 的运动功能、敏感性、肌肉力量、手的灵巧度和痉挛状态的孤立影响。
设计：随机简单盲试验。 主题：将评估 26 名年龄在 30 至 80 岁之间、在 UE 中有轻度或中度感觉运动障碍的慢性病患者。
干预：受试者将被随机分配到：干预组将进行 60 分钟的 MT，而对照组将进行 60 分钟的由相同练习组成的对照疗法，但没有镜子。 两组将每周举行两次会议，持续六周。
主要措施：参与者将在干预前后进行评估。 他们将通过 Fugl-Meyer 量表进行评估，以测量 UL 感觉运动性能、手动灵巧性的盒和块测试、手掌握力的测力法和用于痉挛的改良 Ashworth 量表。 通过这项研究，预计与对照组相比，干预组在感觉运动功能方面表现出更好的结果。
数据将表示为平均值和 95% 置信区间（连续变量）和绝对频率（分类变量）。 为了比较不同实验阶段和不同时刻（会议前和会议后）的结果，将使用具有事后 LSD（最小显着差异）方法的广义估计方程。 对于所有分析，显着性水平设置为 α = 0.05，将使用统计软件 SPSS（Mac 社会科学统计软件包，22.0 版，IBM，美国）。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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RS
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Porto Alegre、RS、巴西、90620-160
- Caren Luciane Bernardi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在研究前至少 6 个月至研究前 5 年曾遭受过一次中风、缺血性或出血性中风，通过 MRI 和/或 CT 扫描诊断；
- 年龄在 30 至 80 岁之间；
- 肘、腕和手指、肩水平内收肌的屈肌痉挛≤3级（Ashworth改良量表）；
- 轻度或中度感觉运动障碍（Fugl-Meyer 评分量表 - 轻度：58-64 分，中度：39-57 分）；
- 目前有能力理解研究的说明（受过教育的人的迷你心理分数≥18，文盲的人≥13）；
- 目前肩屈肌、肘伸肌和腕伸肌的肌力≥3。
- 能够保持原位30分钟以上；
排除标准：
- 可能会限制参与镜子疗法的视力缺陷；
- 严重抑郁症或严重精神障碍史；
- 与中风无关的上肢其他神经或肌肉骨骼疾病；
- 严重的视觉空间疏忽。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
所有患者将进行 60 分钟的干预，每周两次，持续六周。 在干预期间，患者将坐在椅子上，面前有一张桌子，一面镜子（50 厘米 x 50 厘米）将垂直放置在他的上肢之间。 患者的麻痹上肢将位于镜子后面，只允许其健康上肢的运动可视化。 镜子的反光面朝向健侧上肢，患者通过镜子的反射观察健侧上肢的运动，将其理解为麻痹肢体的运动。 |
锻炼方案将由双手活动组成，由患者的双手（麻痹和健康）进行。 两组（干预组和对照组）将应用相同的协议。 最初，四肢的脱敏将通过用不同质地的物体（海绵、刷子、布）刷洗皮肤来完成。 之后，进行手指（屈伸、对立）、手腕（屈伸）、前臂（旋前旋）和肘部（屈伸）的单独锻炼，以及功能性锻炼，例如用布擦桌子、收紧海绵、滚动球。 每套动作慢慢进行，重复15次，每套动作共三个系列。 使用的协议将基于 Rothgangel 和 Braun (2013) 的提议。 干预将由项目的作者和科学启动的学生进行。 |
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假比较器：控制组
所有患者将进行 60 分钟的干预，每周两次，持续六周。
镜子将被放置在与干预组相同的位置。
然而，受试者可以接触到镜子的非反射面，直接看到他健康手臂的运动。
在对照组中，患者将进行与干预组相同的双手活动，但没有镜子的反射面。
因此，镜子的非反光面将面向健康的手臂，患者将进行相同的练习，只看到健康肢体的运动。
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锻炼方案将由双手活动组成，由患者的双手（麻痹和健康）进行。 两组（干预组和对照组）将应用相同的协议。 最初，四肢的脱敏将通过用不同质地的物体（海绵、刷子、布）刷洗皮肤来完成。 之后，进行手指（屈伸、对立）、手腕（屈伸）、前臂（旋前旋）和肘部（屈伸）的单独锻炼，以及功能性锻炼，例如用布擦桌子、收紧海绵、滚动球。 每套动作慢慢进行，重复15次，每套动作共三个系列。 使用的协议将基于 Rothgangel 和 Braun (2013) 的提议。 干预将由项目的作者和科学启动的学生进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢麻痹运动功能
大体时间：20分钟
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Fugl-Meyer 运动评估量表 - FMAS - 上肢部分将用于测量麻痹肢体的运动功能。
在运动领域，评估上肢的肌腱反射、协同运动、协调性和速度。
它还包括对手腕运动和五种抓握方式的评估。
它由评估上肢运动功能的累积数字评分系统组成。
每个项目有三个可能的分数：0（未执行）； 1（部分实现）和 2（完全实现）。
总分0～66分，58～64分为轻度损伤，39～57分为中度损伤，39分以下为重度损伤。
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20分钟
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上肢麻痹的感觉功能
大体时间：15分钟
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Fugl-Meyer 感觉评定量表 - FMAS - 上肢部分将用于测量麻痹肢体的感觉功能。
轻触和本体感觉的感觉被评估为缺失、不足或正常。
该评估考虑了肩部、肘部、手腕和拇指。
每个项目有三个可能的分数：0（麻醉）； 1（感觉减退或麻醉）和 2（正常）。
总分范围为0～12分，分数越高表示感觉功能越好。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手工灵巧度
大体时间：10分钟
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Box and Block Test (BBT) - 功能性上肢测试 - 将用于评估总体灵活性手册。
测试包括将最大可能数量的块从一个盒子移动到另一个相同大小的盒子。
记录的分数将等于 60 秒内从一侧移动到另一侧的块数。
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10分钟
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手掌握力
大体时间：10分钟
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上肢测力法将通过手掌握力评估上肢麻痹的肌肉力量。
对于测量，Jamar® 手动测力计 (Sammons Preston Rolyan)，其中个人应保持坐在椅子上，没有手臂支撑，肩部连接，中立旋转，肘部弯曲 90°，前臂处于中立位置，手腕伸展（介于0 和 30º）。
将进行三次重复测试，每次测量之间的最小间隔为 20 秒，最终值为三次测量的算术平均值。
所有受试者将被口头指示以产生最大的力量。
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10分钟
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上肢麻痹痉挛
大体时间：10分钟
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改良的 Ashworth 量表 (MAS) 将用于评估痉挛状态，评估对被动运动的抵抗力。
它由评估被动运动阻力的 0-4 分制组成，其中较高的分数对应于痉挛或张力增加，而较低的分数表示正常的肌肉张力。
患者保持坐位以评估麻痹性 UE 的肘屈肌、腕屈肌和水平肩内收肌的肌张力，每个肌肉群进行 3 次动员。
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10分钟
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上肢麻痹疼痛
大体时间：2分钟
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疼痛视觉模拟量表 (VAS) 将用于评估麻痹成员的疼痛。
它是一种用于评估疼痛强度的一维仪器。
它是一行编号为 0-10 的数字。
线的一端标有“0 分 = 无痛”，另一端标有“10 分 = 可以想象到的最严重的疼痛”。
然后要求患者评估并标记当时出现的疼痛。
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2分钟
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功能障碍程度
大体时间：15分钟
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将使用功能独立测量量表 (MIF) 评估功能障碍的程度。
MIF 衡量身体和认知功能障碍以及护理需求，由 18 个项目组成。
这些项目分为 6 个分量表，用于测量自我保健、括约肌控制、转移、运动、交流和社会认知。
活动绩效的变化是通过观察绩效来客观衡量的。
每个项目都使用 7 分制进行评估，具体说明所需帮助的数量（1 = 完全依赖，7 = 完全独立）。
所以总分在 18 到 126 之间，得分最高表明独立性较好。
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15分钟
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中风后的生活质量：中风影响量表 3.0
大体时间：15分钟
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中风影响量表 3.0 (SIS 3.0) 是一个包含 59 项的中风结果自我报告评估，用于评估患者的生活质量。
SIS 有 8 个领域：力量、手部功能、活动能力、日常生活的身体和器械活动、记忆和思维、沟通、情感和社会参与。
每个领域的分数范围从 0 到 100，分数越高表示生活质量越好。
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15分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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