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Thérapie miroir dans la récupération sensorimotrice du membre supérieur parétique après un AVC chronique (mithesenmost)

23 juillet 2019 mis à jour par: Caren Luciane Bernardi, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effet de la thérapie miroir dans la récupération sensorimotrice du membre supérieur parétique après un AVC chronique : une étude clinique randomisée

L'AVC est caractérisé par une mauvaise perfusion cérébrale résultant d'un événement ischémique ou hémorragique, provoquant un trouble sensorimoteur du membre supérieur (UE) controlatéral à la lésion. La thérapie miroir (MT) a été utilisée en rééducation et ses effets sont liés à l'activation des neurones miroirs et à la réorganisation corticale. Cependant, peu d'études ont étudié l'effet isolé de la MT sur la réhabilitation de ces individus.

Objectif : Étudier l'effet isolé de la MT sur la fonction motrice, la sensibilité, la force musculaire, la dextérité manuelle et la spasticité de l'UE parétique d'individus atteints d'hémiparésie chronique après un AVC.

Conception : essai randomisé en simple aveugle. Sujet : Vingt-six patients post-chroniques, âgés entre 30 et 80 ans, présentant une atteinte sensorimotrice légère ou modérée en UE seront évalués.

Intervention : Les sujets seront répartis au hasard dans : le groupe d'intervention effectuera 60 minutes de MT et le groupe témoin effectuera 60 minutes de thérapie de contrôle composée des mêmes exercices, mais sans le miroir. Les deux groupes tiendront deux séances par semaine pendant six semaines.

Mesure principale : Les participants seront évalués avant et après l'intervention. Ils seront évalués à l'aide de l'échelle de Fugl-Meyer pour mesurer les performances sensorimotrices UL, du test Box-and-Block pour la dextérité manuelle, de la dynamomètre pour la force de préhension palmaire et de l'échelle d'Ashworth modifiée pour la spasticité. Avec cette étude, on s'attendait à ce que le groupe d'intervention présente de meilleurs résultats concernant la fonction sensorimotrice par rapport au groupe témoin.

Les données seront exprimées sous forme de moyenne et d'intervalle de confiance à 95 % (variable continue) et de fréquence absolue (variables catégorielles). Pour comparer les résultats des différentes sessions expérimentales et aux différents moments (pré et post session), les équations d'estimation généralisées avec les méthodes post hoc LSD (différence minimale significative) seront utilisées. Pour toutes les analyses, le niveau de signification a été fixé à α = 0,05 et le logiciel statistique SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Mac, version 22.0, IBM, USA) sera utilisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Taille de l'échantillon : L'échantillonnage était aléatoire simple et le calcul de la taille de l'échantillon nécessaire pour mener à bien cette recherche a été estimé à l'aide du logiciel GPower. La puissance et l'écart type ont été estimés à partir d'études précédentes (Park et al., 2015) avec une conception similaire. L'estimation de la taille de l'échantillon pour le présent projet de recherche était de 13 personnes par groupe (groupe de thérapie miroir et groupe témoin), totalisant 26 personnes, en considérant un niveau de signification (p) 5 % et une puissance de 80 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90620-160
        • Caren Luciane Bernardi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir subi un seul accident vasculaire cérébral, ischémique ou hémorragique au moins 6 mois avant l'étude et au plus 5 ans avant l'étude, diagnostiqué par IRM et / ou tomodensitométrie ;
  2. Âge entre 30 et 80 ans ;
  3. Spasticité ≤ 3 dans les muscles fléchisseurs du coude, du poignet et des doigts, adducteur horizontal de l'épaule (échelle modifiée d'Ashworth) ;
  4. Déficience sensorimotrice légère ou modérée (échelle de score de Fugl-Meyer - légère : 58-64 points, modérée : 39-57 points) ;
  5. Capacité actuelle à comprendre les instructions de l'étude (score Mini-Mental ≥ 18 pour les personnes scolarisées et ≥ 13 pour les personnes analphabètes);
  6. Présentez une force musculaire ≥ 3 dans les muscles fléchisseurs de l'épaule et les extenseurs du coude et du poignet.
  7. Être capable de rester en position plus de 30 minutes ;

Critère d'exclusion:

  1. Déficit visuel pouvant limiter la participation à la thérapie miroir ;
  2. Antécédents de dépression sévère ou de trouble psychiatrique sévère ;
  3. Autres troubles neurologiques ou musculo-squelettiques du membre supérieur non liés à l'AVC ;
  4. Négligence visuospatiale grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Tous les patients effectueront 60 minutes d'intervention, deux fois par semaine, pendant six semaines. Lors de l'intervention, le patient sera positionné assis sur une chaise avec une table devant lui et un miroir (50cm x 50cm) sera placé verticalement entre son membre supérieur.

Le membre supérieur parétique du patient sera positionné derrière le miroir, ne permettant de visualiser que les mouvements de son membre supérieur sain. La face réfléchissante du miroir sera tournée vers le membre supérieur sain, le patient effectuera les exercices en observant les mouvements de son membre supérieur sain à travers la réflexion produite par le miroir, interprétant comme le mouvement de son membre parétique.
Autre: Intervention de thérapie miroir et intervention de contrôle

Le protocole d'exercices sera composé d'activités bimanuelles, réalisées par les deux mains du patient (parétique et sain). Le même protocole sera appliqué pour les deux groupes (groupe d'intervention et groupe de contrôle).

Dans un premier temps, la désensibilisation des membres se fera par brossage de la peau avec des objets de textures différentes (éponge, brosse, chiffons). Ensuite, des exercices isolés des doigts (flexion-extension, opposition), des poignets (flexo-extension), des avant-bras (prono-supination) et des coudes (flexo-extension) et des exercices fonctionnels comme nettoyer une table avec un chiffon, serrer des éponges, rouler des balles. Chaque exercice sera effectué lentement et répété 15 fois, totalisant trois séries de chaque exercice. Le protocole utilisé sera basé sur la proposition de Rothgangel et Braun (2013). L'intervention sera réalisée par l'auteur du projet et par des élèves d'initiation scientifique.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Tous les patients effectueront 60 minutes d'intervention, deux fois par semaine, pendant six semaines. Le miroir sera placé dans la même position que le groupe d'intervention. Cependant, le sujet aura accès à la face non réfléchissante du miroir, visualisant directement le mouvement de son bras sain. Dans le groupe témoin, les patients seront soumis aux mêmes activités bimanuelles du groupe d'intervention, mais sans la face réfléchissante du miroir. Ainsi, la face non réfléchissante du miroir sera tournée vers le bras sain, le patient effectuera les mêmes exercices en ne visualisant que le mouvement du membre sain.
Autre: Intervention de thérapie miroir et intervention de contrôle

Le protocole d'exercices sera composé d'activités bimanuelles, réalisées par les deux mains du patient (parétique et sain). Le même protocole sera appliqué pour les deux groupes (groupe d'intervention et groupe de contrôle).

Dans un premier temps, la désensibilisation des membres se fera par brossage de la peau avec des objets de textures différentes (éponge, brosse, chiffons). Ensuite, des exercices isolés des doigts (flexion-extension, opposition), des poignets (flexo-extension), des avant-bras (prono-supination) et des coudes (flexo-extension) et des exercices fonctionnels comme nettoyer une table avec un chiffon, serrer des éponges, rouler des balles. Chaque exercice sera effectué lentement et répété 15 fois, totalisant trois séries de chaque exercice. Le protocole utilisé sera basé sur la proposition de Rothgangel et Braun (2013). L'intervention sera réalisée par l'auteur du projet et par des élèves d'initiation scientifique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction motrice du membre supérieur parétique
Délai: 20 minutes
L'échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer - FMAS - section membre supérieur sera appliquée pour mesurer la fonction motrice du membre parétique. Dans le domaine moteur, les réflexes tendineux, les mouvements synergiques, la coordination et la vélocité du membre supérieur sont évalués. Il comprend également l'évaluation des mouvements du poignet et cinq types de prise. Il consiste en un système de notation numérique cumulatif qui évalue la fonction motrice du membre supérieur. Chaque item a trois scores possibles : 0 (non réalisé) ; 1 (partiellement réalisé) et 2 (entièrement réalisé). Le score total variait de 0 à 66 points, les scores allant de 58 à 64 reflétant une déficience légère, 39 à 57 une déficience modérée et les valeurs inférieures à 39 indiquant une déficience grave.
20 minutes
Fonction sensorielle du membre supérieur parétique
Délai: 15 minutes
L'échelle d'évaluation sensorielle de Fugl-Meyer - FMAS - section du membre supérieur sera appliquée pour mesurer la fonction sensorielle du membre parétique. La sensation est évaluée comme absente, déficiente ou normale pour le toucher léger et la proprioception. Cette évaluation a pris en compte l'épaule, le coude, le poignet et le pouce. Chaque item a trois scores possibles : 0 (anesthésie) ; 1 (hypoesthésie ou anesthésie) et 2 (normal). Un score total variait de 0 à 12 points, un score plus élevé indique une meilleure fonction sensorielle.
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dextérité manuelle
Délai: 10 minutes
Box and Block Test (BBT) - Test fonctionnel du membre supérieur - sera appliqué pour évaluer le manuel de dextérité brute. Le test consiste à déplacer, un par un, le plus grand nombre possible de blocs d'une case à l'autre de même taille. Le score enregistré sera équivalent au nombre de blocs déplacés d'un côté à l'autre en 60 secondes.
10 minutes
Force de préhension palmaire
Délai: 10 minutes
La dynamométrie du membre supérieur sera appliquée pour évaluer la force musculaire de la parésie du membre supérieur grâce à la force de préhension palmaire. Pour la mesure, le dynamomètre manuel Jamar® (Sammons Preston Rolyan), dans lequel l'individu doit rester assis sur une chaise sans appui-bras, épaule attachée, rotation neutre, coude fléchi à 90°, avant-bras en position neutre et poignet en extension (entre 0 et 30º). Trois répétitions du test seront effectuées, avec un intervalle minimum de 20 secondes entre chaque mesure, la valeur finale étant la moyenne arithmétique des trois mesures. Tous les sujets recevront des instructions verbales pour produire une force maximale.
10 minutes
Spasticité du membre supérieur parétique
Délai: 10 minutes
L'échelle modifiée d'Ashworth (MAS) sera utilisée pour évaluer la spasticité, en évaluant la résistance au mouvement passif. Il se compose d'une échelle de 0 à 4 points qui évalue la résistance au mouvement passif, dans laquelle les scores les plus élevés correspondent à la spasticité ou à l'augmentation du tonus, tandis que les scores les plus bas indiquent un tonus musculaire normal. Les patients sont restés en position assise jusqu'à l'évaluation du tonus musculaire des fléchisseurs du coude, des fléchisseurs du poignet et de l'adducteur horizontal de l'épaule de l'UE parétique, avec trois mobilisations pour chaque groupe musculaire.
10 minutes
Douleur du membre supérieur parétique
Délai: 2 minutes
L'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur sera utilisée pour évaluer la douleur présente dans le membre parétique. C'est un instrument unidimensionnel pour l'évaluation de l'intensité de la douleur. C'est une ligne avec les chiffres numérotés de 0 à 10. À une extrémité de la ligne est marqué "score 0 = pas de douleur" et l'autre "score 10 = pire douleur imaginable". On demande alors au patient d'évaluer et de marquer la douleur présente à ce moment-là.
2 minutes
Niveau d'incapacité fonctionnelle
Délai: 15 minutes
Le niveau d'incapacité fonctionnelle sera évalué à l'aide de l'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle (MIF). Le MIF mesure les dysfonctionnements physiques et cognitifs et les besoins en soins, et se compose de 18 items. Ces items sont regroupés en 6 sous-échelles qui mesurent les soins personnels, le contrôle sphinctérien, les transferts, la locomotion, la communication et la cognition sociale. Les changements dans la performance des activités sont mesurés objectivement en observant la performance. Chaque item est évalué à l'aide d'une échelle en 7 points qui précise le degré d'aide nécessaire (1 = dépendance complète, 7 = indépendance complète). Ainsi, le score total varie de 18 à 126, le score le plus élevé indique une meilleure indépendance.
15 minutes
Qualité de vie après un AVC : The Stroke Impact Scale 3.0
Délai: 15 minutes
L'échelle d'impact de l'AVC 3.0 (SIS 3.0) est une auto-évaluation en 59 points de l'évolution de l'AVC utilisée pour évaluer la qualité de vie des patients. Le SIS comprend 8 domaines : force, fonction de la main, mobilité, activités physiques et instrumentales de la vie quotidienne, mémoire et réflexion, communication, émotion et participation sociale. Les scores pour chaque domaine vont de 0 à 100, et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Première publication (Réel)

24 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CBernardi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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