Zrcadlová terapie při senzomotorické rekonvalescenci paretické horní končetiny po chronické mrtvici (mithesenmost)
Účinek zrcadlové terapie na senzomotorické zotavení paretické horní končetiny po chronické mrtvici: Randomizovaná klinická studie
Cévní mozková příhoda je charakterizována špatnou mozkovou perfuzí v důsledku ischemické nebo hemoragické příhody, která způsobuje senzomotorickou poruchu na horní končetině (UE) kontralaterálně k lézi. Mirror Therapy (MT) se používá v rehabilitaci a její účinky souvisí s aktivací zrcadlových neuronů a kortikální reorganizací. Jen málo studií však zkoumalo izolovaný účinek MT na rehabilitaci těchto jedinců.
Cíl: Zkoumat izolovaný vliv MT na motorické funkce, citlivost, svalovou sílu, manuální zručnost a spasticitu paretické UE u jedinců s chronickou hemiparézou po cévní mozkové příhodě.
Design: Randomizovaný jednoduchý-slepý pokus. Předmět: Bude hodnoceno 26 postchronických pacientů ve věku 30 až 80 let s mírným nebo středně závažným senzomotorickým postižením v UE.
Intervence: Subjekty budou náhodně rozděleny do: intervenční skupina provede 60 minut MT a kontrolní skupina provede 60 minut kontrolní terapie složené ze stejných cviků, ale bez zrcadla. Obě skupiny budou pořádat dvě sezení týdně po dobu šesti týdnů.
Hlavní opatření: Účastníci budou hodnoceni před a po intervenci. Budou hodnoceny pomocí Fugl-Meyerovy škály pro měření UL senzomotorického výkonu, Box-and-Block testu pro manuální zručnost, Dynamometrie pro sílu palmárního úchopu a Modifikované Ashworthovy škály pro spasticitu. U této studie se očekávalo, že intervenční skupina vykazuje lepší výsledky týkající se senzomotorické funkce ve srovnání s kontrolní skupinou.
Data budou vyjádřena jako průměr a 95% interval spolehlivosti (kontinuální proměnná) a absolutní četnost (kategoriální proměnné). Pro porovnání výsledků různých experimentálních relací a v různých okamžicích (před a po relaci) budou použity metody zobecněných odhadů s post hoc LSD (Least Significant Difference). Pro všechny analýzy byla hladina významnosti stanovena na α = 0,05 a bude použit statistický software SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Mac, verze 22.0, IBM, USA).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90620-160
- Caren Luciane Bernardi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prodělali jednu cévní mozkovou příhodu, ischemii nebo hemoragii alespoň 6 měsíců před studií a maximálně 5 let před studií, diagnostikovanou pomocí MRI a/nebo CT;
- Věk mezi 30 a 80 lety;
- Spasticita ≤ 3 ve flexorových svalech lokte, zápěstí a prstů, horizontálního adduktoru ramene (Ashworthova škála);
- Mírné nebo středně těžké senzomotorické postižení (škála skóre Fugl-Meyer - mírné: 58-64 bodů, střední: 39-57 bodů);
- Současná schopnost porozumět pokynům studie (minimální mentální skóre ≥ 18 u školených jedinců a ≥ 13 u negramotných jedinců);
- Přítomná svalová síla ≥ 3 ve flexorových svalech ramene a extenzorech lokte a zápěstí.
- Být schopen zůstat v pozici déle než 30 minut;
Kritéria vyloučení:
- Vizuální deficit, který může omezit účast na zrcadlové terapii;
- Těžká deprese nebo těžká psychiatrická porucha v anamnéze;
- Jiné neurologické nebo muskuloskeletální poruchy na horní končetině nesouvisející s mrtvicí;
- Těžká vizuoprostorová nedbalost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Všichni pacienti budou provádět 60 minut intervence dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Během zákroku bude pacient umístěn vsedě na židli se stolem před sebou a zrcadlo (50 cm x 50 cm) bude umístěno svisle mezi jeho horní končetinu. Pacientova paretická horní končetina bude umístěna za zrcadlem, což umožní vizualizovat pouze pohyby jeho zdravé horní končetiny. Reflexní strana zrcadla bude směřovat ke zdravé horní končetině, pacient bude provádět cvičení sledující pohyby své zdravé horní končetiny odrazem vytvářeným zrcadlem, interpretovaným jako pohyb jeho paretického článku. |
Cvičební protokol bude sestaven z bimanuálních činností, prováděných oběma rukama pacienta (paretického i zdravého). Pro obě skupiny (intervenční skupinu a kontrolní skupinu) bude aplikován stejný protokol. Zpočátku bude desenzibilizace končetin prováděna kartáčováním pokožky předměty různé textury (houba, kartáč, hadříky). Poté následovalo izolované cvičení prstů (flexe-extenze, opozice), zápěstí (flexo-extenze), předloktí (prono-supinace) a loktů (flexo-extenze) a funkční cvičení jako čištění stolu hadříkem, utahovací houbičky, rolování. koule. Každý cvik bude proveden pomalu a bude se opakovat 15krát, celkem tři série každého cviku. Použitý protokol bude vycházet z návrhu Rothgangela a Brauna (2013). Intervenci bude provádět autor projektu a studenti vědecké iniciace. |
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Všichni pacienti budou provádět 60 minut intervence dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
Zrcadlo bude umístěno ve stejné poloze jako zásahová skupina.
Subjekt však bude mít přístup k nereflexní straně zrcadla a přímo vizualizuje pohyb své zdravé paže.
V kontrolní skupině budou pacienti podrobeni stejným bimanuálním aktivitám jako intervenční skupina, ale bez reflexní strany zrcadla.
Nereflexní strana zrcadla tedy bude směřovat ke zdravé paži, pacient bude provádět stejné cviky pouze při vizualizaci pohybu zdravého člena.
|
Cvičební protokol bude sestaven z bimanuálních činností, prováděných oběma rukama pacienta (paretického i zdravého). Pro obě skupiny (intervenční skupinu a kontrolní skupinu) bude aplikován stejný protokol. Zpočátku bude desenzibilizace končetin prováděna kartáčováním pokožky předměty různé textury (houba, kartáč, hadříky). Poté následovalo izolované cvičení prstů (flexe-extenze, opozice), zápěstí (flexo-extenze), předloktí (prono-supinace) a loktů (flexo-extenze) a funkční cvičení jako čištění stolu hadříkem, utahovací houbičky, rolování. koule. Každý cvik bude proveden pomalu a bude se opakovat 15krát, celkem tři série každého cviku. Použitý protokol bude vycházet z návrhu Rothgangela a Brauna (2013). Intervenci bude provádět autor projektu a studenti vědecké iniciace. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motorická funkce paretické horní končetiny
Časové okno: 20 minut
|
Pro měření motorické funkce paretické končetiny bude aplikována Fugl-Meyerova motorická hodnotící škála - FMAS - řez horní končetinou.
V motorické doméně se hodnotí šlachové reflexy, synergické pohyby, koordinace a rychlost horní končetiny.
Zahrnuje také hodnocení pohybů zápěstí a pět typů úchopu.
Skládá se z kumulativního numerického bodovacího systému, který hodnotí motorickou funkci horní končetiny.
Každá položka má tři možná skóre: 0 (neprovedeno); 1 (částečně splněno) a 2 (plně realizováno).
Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 66 bodů, přičemž skóre v rozmezí 58-64 odráželo mírné postižení, 39-57 střední postižení a hodnoty pod 39 ukazují vážné postižení.
|
20 minut
|
|
Senzorická funkce paretické horní končetiny
Časové okno: 15 minut
|
Pro měření senzorické funkce paretické končetiny bude aplikována Fugl-Meyerova Sensory Rating Scale - FMAS - sekce horní končetiny.
Vnímání je hodnoceno jako chybějící, nedostatečné nebo normální pro lehký dotek a propriocepci.
Toto hodnocení vzalo v úvahu rameno, loket, zápěstí a palec.
Každá položka má tři možná skóre: 0 (anestezie); 1 (hypostezie nebo anestezie) a 2 (normální).
Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 12 bodů, vyšší skóre ukazuje na lepší smyslovou funkci.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Manuální zručnost
Časové okno: 10 minut
|
Box and Block Test (BBT) - Funkční test horních končetin - bude použit pro vyhodnocení manuálu hrubé obratnosti.
Test spočívá v přesunutí, jeden po druhém, největšího možného počtu bloků z jedné krabice do druhé stejné velikosti.
Zaznamenané skóre bude odpovídat počtu bloků přemístěných ze strany na stranu za 60 sekund.
|
10 minut
|
|
Palmární síla úchopu
Časové okno: 10 minut
|
K posouzení svalové síly parézy horní končetiny prostřednictvím síly palmárního úchopu bude aplikována dynamometrie horní končetiny.
Pro měření se používá Manuální dynamometr Jamar® (Sammons Preston Rolyan), ve kterém by měl jedinec zůstat sedět na židli bez opory paží, s připevněným ramenem, neutrální rotací, loktem ohnutým o 90°, předloktím v neutrální poloze a extenzí zápěstí (mezi 0 a 30º).
Provedou se tři opakování testu s minimálním intervalem 20 sekund mezi každým měřením, přičemž konečná hodnota je aritmetickým průměrem tří měření.
Všechny subjekty budou slovně instruovány, aby vyvinuly maximální sílu.
|
10 minut
|
|
Spasticita paretické horní končetiny
Časové okno: 10 minut
|
K posouzení spasticity bude použita modifikovaná Ashworthova škála (MAS), která hodnotí odolnost vůči pasivnímu pohybu.
Skládá se z 0-4 bodové škály, která hodnotí odolnost vůči pasivnímu pohybu, ve které vyšší skóre odpovídá spasticitě nebo zvýšení tonusu, zatímco nižší skóre ukazuje normální svalový tonus.
Pacienti zůstávali v sedě k posouzení svalového tonu flexorů lokte, flexorů zápěstí a horizontálního ramenního adduktoru paretické UE se třemi mobilizacemi pro každou svalovou skupinu.
|
10 minut
|
|
Bolest paretické horní končetiny
Časové okno: 2 minuty
|
Pro hodnocení bolesti přítomné v paretickém členu bude použita vizuální analogová škála (VAS) pro bolest.
Jedná se o jednorozměrný nástroj pro hodnocení intenzity bolesti.
Je to řádek s čísly 0-10.
Na jednom konci řádku je označeno „skóre 0 = žádná bolest“ a na druhém „skóre 10 = nejhorší představitelná bolest“.
Pacient je pak požádán, aby vyhodnotil a označil bolest přítomnou v té době.
|
2 minuty
|
|
Úroveň funkčního postižení
Časové okno: 15 minut
|
Úroveň funkčního postižení bude hodnocena pomocí škály funkční nezávislosti (MIF).
MIF měří fyzickou a kognitivní dysfunkci a potřeby péče a skládá se z 18 položek.
Tyto položky jsou seskupeny do 6 subškál, které měří sebeobsluhu, ovládání svěračů, přesuny, lokomoci, komunikaci a sociální kognici.
Změny ve výkonu činností se měří objektivně pozorováním výkonu.
Každá položka je hodnocena pomocí 7bodové škály, která specifikuje množství potřebné pomoci (1 = úplná závislost, 7 = úplná nezávislost).
Celkové skóre se tedy pohybuje od 18 do 126, nejvyšší skóre znamená lepší nezávislost.
|
15 minut
|
|
Kvalita života po mrtvici: Stupnice dopadu mrtvice 3.0
Časové okno: 15 minut
|
Škála dopadu mrtvice 3.0 (SIS 3.0) je 59-položkový self-report hodnocení výsledku mrtvice, který se používá k hodnocení kvality života pacientů.
SIS má 8 domén: síla, funkce rukou, mobilita, fyzické a instrumentální aktivity každodenního života, paměť a myšlení, komunikace, emoce a sociální participace.
Skóre pro každou doménu se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CBernardi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence zrcadlové terapie a kontrolní intervence
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
National Institute of Environmental Health Sciences...DokončenoVývoj dítěte | Environmentální expozice | Snížení olova a zraněníSpojené státy
-
Northwestern UniversityDokončenoRakovina | Sdělení | Adherence léků | Rakovina, související s léčbou | Inhibitor tyrosinkinázySpojené státy
-
University of Colorado, DenverDokončenoSyndrom vyhoření | Stresová porucha související s pracíSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborChronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Zápis na pozvánku
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor