Speilterapi i sensorimotorisk gjenoppretting av paretisk øvre ekstremitet etter kronisk slag (mithesenmost)
Effekt av speilterapi i sensorimotorisk utvinning av den paretiske øvre ekstremitet etter kronisk slag: en randomisert klinisk studie
Hjerneslag er preget av dårlig hjerneperfusjon som følge av en iskemisk eller hemorragisk hendelse, som forårsaker en sensorimotorisk forstyrrelse i øvre ekstremitet (UE) kontralateralt til lesjonen. Speilterapi (MT) har blitt brukt i rehabilitering og dens effekter er relatert til aktivering av speilnevroner og kortikal reorganisering. Imidlertid har få studier undersøkt den isolerte effekten av MT på rehabilitering av disse individene.
Mål: Å undersøke den isolerte effekten av MT på motorisk funksjon, sensitivitet, muskelstyrke, fingerferdighet og spastisitet til den paretiske UE hos personer med kronisk hemiparese etter hjerneslag.
Design: Randomisert enkel-blind prøveversjon. Emne: 26 post-kroniske pasienter i alderen 30 til 80 år med mild eller moderat sansemotorisk svekkelse i UE vil bli evaluert.
Intervensjon: Forsøkspersonene vil bli tilfeldig fordelt i: intervensjonsgruppe vil utføre 60 minutter MT og kontrollgruppen vil utføre 60 minutter kontrollterapi sammensatt av de samme øvelsene, men uten speil. Begge gruppene vil holde to økter per uke i seks uker.
Hovedtiltak: Deltakerne vil bli evaluert før og etter intervensjonen. De vil bli evaluert gjennom Fugl-Meyer-skalaen for å måle UL sensorimotorisk ytelse, Box-and-Block-test for manuell fingerferdighet, dynamometri for håndflatestyrke og modifisert Ashworth-skala for spastisitet. Med denne studien var det forventet at intervensjonsgruppen presenterte bedre resultater angående den sensorimotoriske funksjonen sammenlignet med kontrollgruppen.
Dataene vil uttrykkes som gjennomsnitt og 95 % konfidensintervall (kontinuerlig variabel) og absolutt frekvens (kategoriske variabler). For å sammenligne resultatene av de forskjellige eksperimentelle øktene og på de forskjellige tidspunktene (før og etter økten), vil generaliserte estimeringslikninger med post hoc LSD (Least Significant Difference) metoder bli brukt. For all analyse ble signifikansnivået satt til α = 0,05 og statistisk programvare SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Mac, versjon 22.0, IBM, USA) vil bli brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90620-160
- Caren Luciane Bernardi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har hatt et enkelt slag, iskemisk eller hemorragisk minst 6 måneder før studien og høyst 5 år før studien, diagnostisert ved MR og/eller CT-skanning;
- Alder mellom 30 og 80 år;
- Spastisitet ≤ 3 i bøyemusklene i albuen, håndleddet og fingrene, skulder horisontal adduktor (Ashworth Modified Scale);
- Lett eller moderat sansemotorisk svekkelse (Fugl-Meyer-scoreskala - mild: 58-64 poeng, moderat: 39-57 poeng);
- Nåværende evne til å forstå instruksjonene til studien (Mini-Mental score ≥ 18 for skolede individer og ≥ 13 for analfabeter);
- Tilstede muskelstyrke ≥ 3 i bøyemusklene i skulder, og ekstensorer i albue og håndledd.
- Kunne holde seg i posisjon i mer enn 30 minutter;
Ekskluderingskriterier:
- Synsforstyrrelser som kan begrense deltakelse i speilterapi;
- Anamnese med alvorlig depresjon eller alvorlig psykiatrisk lidelse;
- Andre nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser i overekstremiteten som ikke er relatert til hjerneslaget;
- Alvorlig visuospatial uaktsomhet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Alle pasienter vil utføre 60 minutters intervensjon, to ganger i uken, i seks uker. Under intervensjonen vil pasienten bli plassert i en stol med et bord foran seg og et speil (50 cm x 50 cm) vil bli plassert vertikalt mellom hans øvre ekstremitet. Pasientens paretiske øvre ekstremitet vil bli plassert bak speilet, slik at kun bevegelsene til den friske øvre ekstremiteten kan visualiseres. Den reflekterende siden av speilet vil være vendt mot den sunne øvre ekstremiteten, pasienten vil utføre øvelsene og observere bevegelsene til den sunne øvre ekstremiteten gjennom refleksjonen som produseres av speilet, tolket som bevegelsen til hans paretiske element. |
Treningsprotokollen vil være sammensatt av bimanuelle aktiviteter, utført av begge hendene til pasienten (paretisk og frisk). Den samme protokollen vil bli brukt for begge gruppene (intervensjonsgruppe og kontrollgruppe). Til å begynne med vil desensibiliseringen av lemmene oppnås ved å børste huden med gjenstander med forskjellige teksturer (svamp, børste, kluter). Etterpå isolerte øvelser av fingre (fleksjon-ekstensjon, opposisjon), håndledd (flekso-ekstensjon), underarmer (prono-supinasjon) og albuer (flexo-ekstensjon) og funksjonelle øvelser som rengjøring av bord med klut, stramme svamper, rulling baller. Hver øvelse utføres sakte og gjentas 15 ganger, totalt tre serier av hver øvelse. Protokollen som brukes vil være basert på forslag fra Rothgangel og Braun (2013). Intervensjonen vil bli utført av forfatteren av prosjektet og av studenter med vitenskapelig initiering. |
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Alle pasienter vil utføre 60 minutters intervensjon, to ganger i uken, i seks uker.
Speilet vil bli plassert i samme posisjon som intervensjonsgruppen.
Imidlertid vil motivet ha tilgang til den ikke-reflekterende siden av speilet, og direkte visualisere bevegelsen til hans sunne arm.
I kontrollgruppen vil pasientene bli underkastet de samme bimanuelle aktivitetene til intervensjonsgruppen, men uten den reflekterende siden av speilet.
Dermed vil den ikke-reflekterende siden av speilet vende mot den friske armen, pasienten vil utføre de samme øvelsene som kun visualiserer bevegelsen til det friske elementet.
|
Treningsprotokollen vil være sammensatt av bimanuelle aktiviteter, utført av begge hendene til pasienten (paretisk og frisk). Den samme protokollen vil bli brukt for begge gruppene (intervensjonsgruppe og kontrollgruppe). Til å begynne med vil desensibiliseringen av lemmene oppnås ved å børste huden med gjenstander med forskjellige teksturer (svamp, børste, kluter). Etterpå isolerte øvelser av fingre (fleksjon-ekstensjon, opposisjon), håndledd (flekso-ekstensjon), underarmer (prono-supinasjon) og albuer (flexo-ekstensjon) og funksjonelle øvelser som rengjøring av bord med klut, stramme svamper, rulling baller. Hver øvelse utføres sakte og gjentas 15 ganger, totalt tre serier av hver øvelse. Protokollen som brukes vil være basert på forslag fra Rothgangel og Braun (2013). Intervensjonen vil bli utført av forfatteren av prosjektet og av studenter med vitenskapelig initiering. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk funksjon av den paretiske øvre ekstremitet
Tidsramme: 20 minutter
|
Fugl-Meyers motoriske vurderingsskala - FMAS - øvre ekstremitetsseksjon vil bli brukt for å måle den motoriske funksjonen til det paretiske lemmet.
I det motoriske domenet vurderes senerefleksene, synergistiske bevegelser, koordinasjon og hastighet i overekstremiteten.
Det inkluderer også evaluering av håndleddsbevegelser og fem typer grep.
Den består av et kumulativt numerisk poengsystem som evaluerer den motoriske funksjonen til overekstremiteten.
Hvert element har tre mulige poengsummer: 0 (ikke utført); 1 (delvis gjennomført) og 2 (fullt realisert).
Den totale skåren varierte fra 0 til 66 poeng, med skårer fra 58-64 reflekterer mild svekkelse, 39-57 moderat svekkelse, og verdier under 39 viser alvorlig svekkelse.
|
20 minutter
|
|
Sensorisk funksjon av den paretiske øvre ekstremitet
Tidsramme: 15 minutter
|
Fugl-Meyer Sensory Rating Scale - FMAS - øvre ekstremitetsseksjon vil bli brukt for å måle den sensoriske funksjonen til det paretiske lemmet.
Sensasjon vurderes som fraværende, mangelfull eller normal for lett berøring og propriosepsjon.
Denne evalueringen tok for seg skulder, albue, håndledd og tommel.
Hvert element har tre mulige poengsummer: 0 (anestesi); 1 (hypoestesi eller anestesi) og 2 (normal).
En total poengsum varierte fra 0 til 12 poeng, en høyere poengsum indikerer en bedre sensorisk funksjon.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fingerferdighet
Tidsramme: 10 minutter
|
Boks- og blokktest (BBT) - Funksjonell test av øvre ekstremiteter - vil bli brukt for å evaluere håndboken for brutto fingerferdighet.
Testen består i å flytte, en etter en, størst mulig antall blokker fra en boks til en annen av samme størrelse.
Den registrerte poengsummen vil tilsvare antall blokker flyttet fra side til side i løpet av 60 sekunder.
|
10 minutter
|
|
Palmar grepstyrke
Tidsramme: 10 minutter
|
Øvre ekstremitetsdynamometri vil bli brukt for å vurdere muskelstyrken til paresen i øvre lemmer gjennom håndflatestyrke.
For måling, Jamar® Manuell Dynamometer (Sammons Preston Rolyan), der personen skal forbli sittende i en stol uten armstøtte, med skulder festet, nøytral rotasjon, albue bøyd i 90°, underarm i nøytral stilling og ekstensjonshåndledd (mellom 0 og 30º).
Tre repetisjoner av testen vil bli utført, med et minimumsintervall på 20 sekunder mellom hver måling, den endelige verdien er det aritmetiske gjennomsnittet av de tre målingene.
Alle forsøkspersoner vil bli instruert muntlig for å produsere maksimal kraft.
|
10 minutter
|
|
Spastisitet av paretisk øvre ekstremitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Modified Ashworth Scale (MAS) vil bli brukt til å vurdere spastisitet, og evaluere motstanden mot passiv bevegelse.
Den består av 0-4 poengs skala som vurderer motstand mot passiv bevegelse, hvor høyere skår tilsvarende spastisitet eller økning i tonus, mens lavere skår indikerer normal muskeltonus.
Pasientene holdt seg i sittende stilling for å vurdere muskeltonusen til albuebøyerne, håndleddsbøyerne og horisontal skulderadduktoren til paretisk UE, med tre mobiliseringer for hver muskelgruppe.
|
10 minutter
|
|
Smerter i paretisk øvre ekstremitet
Tidsramme: 2 minutter
|
Visual Analogue Scale (VAS) for smerte vil bli brukt til å evaluere smerten som er tilstede i det paretiske elementet.
Det er et endimensjonalt instrument for vurdering av smerteintensitet.
Det er en linje med tallene nummerert 0-10.
I den ene enden av linjen er det merket "score 0 = ingen smerte" og den andre "score 10 = verst tenkelig smerte".
Pasienten blir deretter bedt om å vurdere og markere smerten som er tilstede på det tidspunktet.
|
2 minutter
|
|
Nivå av funksjonshemming
Tidsramme: 15 minutter
|
Nivået av funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av Functional Independence Measure Scale (MIF).
MIF måler fysisk og kognitiv dysfunksjon og omsorgsbehov, og består av 18 punkter.
Disse elementene er gruppert i 6 underskalaer som måler egenomsorg, lukkemuskelkontroll, forflytninger, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon.
Endringer i utførelse av aktiviteter måles objektivt ved å observere ytelse.
Hvert element blir evaluert med en 7-punkts skala som spesifiserer mengden hjelp som trengs (1 = fullstendig avhengighet, 7 = fullstendig uavhengighet).
Så den totale poengsummen varierer fra 18 til 126, den høyeste poengsummen indikerer bedre uavhengighet.
|
15 minutter
|
|
Livskvalitet etter hjerneslag: The Stroke Impact Scale 3.0
Tidsramme: 15 minutter
|
Stroke Impact Scale 3.0 (SIS 3.0) er en 59-elements egenrapportvurdering av slagutfall som brukes til å vurdere pasienters livskvalitet.
SIS har 8 domener: styrke, håndfunksjon, mobilitet, fysiske og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, hukommelse og tenkning, kommunikasjon, følelser og sosial deltakelse.
Poeng for hvert domene varierer fra 0 til 100, og høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBernardi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .