Spegelterapi vid sensorimotorisk återhämtning av paretisk övre extremitet efter kronisk stroke (mithesenmost)
Effekt av spegelterapi i sensorimotorisk återhämtning av den paretiska övre extremiteten efter kronisk stroke: en randomiserad klinisk studie
Stroke kännetecknas av dålig hjärnperfusion till följd av en ischemisk eller hemorragisk händelse, vilket orsakar en sensorimotorisk störning i den övre extremiteten (UE) kontralateralt till lesionen. Spegelterapi (MT) har använts inom rehabilitering och dess effekter är relaterade till aktivering av spegelneuroner och kortikal omorganisation. Men få studier har undersökt den isolerade effekten av MT på rehabiliteringen av dessa individer.
Syfte: Att undersöka den isolerade effekten av MT på motorisk funktion, känslighet, muskelstyrka, fingerfärdighet och spasticitet hos den paretiska UE hos individer med kronisk hemipares efter stroke.
Design: Randomiserad enkel-blind försök. Ämne: Tjugosex patienter efter kroniska, i åldern mellan 30 och 80 år, med mild eller måttlig sensorimotorisk funktionsnedsättning i UE kommer att utvärderas.
Intervention: Försökspersonerna kommer att fördelas slumpmässigt i: interventionsgruppen kommer att utföra 60 minuters MT och kontrollgruppen kommer att utföra 60 minuters kontrollterapi bestående av samma övningar, men utan spegeln. Båda grupperna kommer att hålla två pass per vecka under sex veckor.
Huvudåtgärd: Deltagarna kommer att utvärderas före och efter interventionen. De kommer att utvärderas genom Fugl-Meyer-skalan för att mäta UL-sensorimotorisk prestanda, Box-and-Block-test för manuell fingerfärdighet, Dynometri för handgreppsstyrka och Modified Ashworth-skala för spasticitet. Med denna studie förväntades det att interventionsgruppen presenterade bättre resultat avseende den sensorimotoriska funktionen jämfört med kontrollgruppen.
Data kommer att uttryckas som medelvärde och 95 % konfidensintervall (kontinuerlig variabel) och absolut frekvens (kategoriska variabler). För att jämföra resultaten av de olika experimentsessionerna och vid de olika ögonblicken (före och efter sessionen), kommer generaliserade skattningsekvationer med post hoc LSD (Least Significant Difference) metoder att användas. För all analys sattes signifikansnivån till α = 0,05 och statistisk programvara SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Mac, version 22.0, IBM, USA) kommer att användas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90620-160
- Caren Luciane Bernardi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har drabbats av en enda stroke, ischemisk eller hemorragisk minst 6 månader före studien och högst 5 år före studien, diagnostiserad med MRT och/eller CT-skanning;
- Ålder mellan 30 och 80 år;
- Spasticitet ≤ 3 i flexormusklerna i armbågen, handleden och fingrarna, axel horisontell adduktor (Ashworth Modified Scale);
- Mild eller måttlig sensorimotorisk funktionsnedsättning (Fugl-Meyers poängskala - mild: 58-64 poäng, måttlig: 39-57 poäng);
- Presentera förmåga att förstå instruktionerna för studien (Mini-Mental poäng ≥ 18 för skolade individer och ≥ 13 för analfabeter);
- Presentera muskelstyrka ≥ 3 i flexormusklerna i axeln och sträckare av armbåge och handled.
- Kunna stanna i position i mer än 30 minuter;
Exklusions kriterier:
- Synsstörning som kan begränsa deltagandet i spegelterapi;
- Anamnes med svår depression eller allvarlig psykiatrisk störning;
- Andra neurologiska eller muskuloskeletala störningar i den övre extremiteten som inte är relaterade till stroken;
- Allvarlig visuospatial vårdslöshet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Alla patienter kommer att utföra 60 minuters intervention, två gånger i veckan, under sex veckor. Under ingreppet kommer patienten att sitta i en stol med ett bord framför sig och en spegel (50 cm x 50 cm) placeras vertikalt mellan hans övre extremitet. Patientens paretiska övre extremitet kommer att placeras bakom spegeln, vilket gör att endast rörelserna i hans friska övre extremitet kan visualiseras. Den reflekterande sidan av spegeln kommer att vara vänd mot den friska övre extremiteten, patienten kommer att utföra övningarna och observera rörelserna i sin friska övre extremitet genom reflektionen som produceras av spegeln, tolkad som rörelsen av hans paretiska del. |
Träningsprotokollet kommer att bestå av bimanuella aktiviteter, utförda av patientens båda händer (paretisk och frisk). Samma protokoll kommer att tillämpas för båda grupperna (interventionsgrupp och kontrollgrupp). Inledningsvis kommer desensibiliseringen av extremiteterna att åstadkommas genom att borsta huden med föremål av olika texturer (svamp, borste, trasor). Efteråt, isolerade övningar av fingrar (flexion-extension, opposition), handleder (flexo-extension), underarmar (prono-supination) och armbågar (flexo-extension) och funktionella övningar som att rengöra ett bord med en trasa, spänna svampar, rulla bollar. Varje övning kommer att utföras långsamt och upprepas 15 gånger, totalt tre serier av varje övning. Protokollet som används kommer att baseras på förslag från Rothgangel och Braun (2013). Interventionen kommer att utföras av författaren till projektet och av studenter med vetenskaplig initiering. |
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Alla patienter kommer att utföra 60 minuters intervention, två gånger i veckan, under sex veckor.
Spegeln kommer att placeras i samma position som interventionsgruppen.
Emellertid kommer motivet att ha tillgång till den icke-reflekterande sidan av spegeln, och direkt visualisera rörelsen av hans friska arm.
I kontrollgruppen kommer patienterna att underkastas samma bimanuella aktiviteter som interventionsgruppen, men utan den reflekterande sidan av spegeln.
Således kommer den icke-reflekterande sidan av spegeln att vara vänd mot den friska armen, patienten kommer att utföra samma övningar som endast visualiserar den friska delens rörelse.
|
Träningsprotokollet kommer att bestå av bimanuella aktiviteter, utförda av patientens båda händer (paretisk och frisk). Samma protokoll kommer att tillämpas för båda grupperna (interventionsgrupp och kontrollgrupp). Inledningsvis kommer desensibiliseringen av extremiteterna att åstadkommas genom att borsta huden med föremål av olika texturer (svamp, borste, trasor). Efteråt, isolerade övningar av fingrar (flexion-extension, opposition), handleder (flexo-extension), underarmar (prono-supination) och armbågar (flexo-extension) och funktionella övningar som att rengöra ett bord med en trasa, spänna svampar, rulla bollar. Varje övning kommer att utföras långsamt och upprepas 15 gånger, totalt tre serier av varje övning. Protokollet som används kommer att baseras på förslag från Rothgangel och Braun (2013). Interventionen kommer att utföras av författaren till projektet och av studenter med vetenskaplig initiering. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk funktion av den paretiska övre extremiteten
Tidsram: 20 minuter
|
Fugl-Meyers motorbedömningsskala - FMAS - övre extremitetssektionen kommer att användas för att mäta den motoriska funktionen hos den paretiska extremiteten.
I den motoriska domänen utvärderas senreflexerna, synergistiska rörelser, koordination och hastighet i den övre extremiteten.
Det inkluderar också utvärdering av handledsrörelser och fem typer av grepp.
Den består av ett kumulativt numeriskt poängsystem som utvärderar den motoriska funktionen hos den övre extremiteten.
Varje objekt har tre möjliga poäng: 0 (ej utförd); 1 (delvis genomförd) och 2 (fullständigt genomförd).
Den totala poängen varierade från 0 till 66 poäng, med poäng från 58-64 återspeglar mild funktionsnedsättning, 39-57 måttlig funktionsnedsättning, och värden under 39 visar allvarlig funktionsnedsättning.
|
20 minuter
|
|
Sensorisk funktion av den paretiska övre extremiteten
Tidsram: 15 minuter
|
Fugl-Meyer Sensory Rating Scale - FMAS - övre extremitetssektionen kommer att användas för att mäta den sensoriska funktionen hos den paretiska extremiteten.
Känslan bedöms som frånvarande, bristfällig eller normal för lätt beröring och proprioception.
Denna utvärdering beaktade axeln, armbågen, handleden och tummen.
Varje föremål har tre möjliga poäng: 0 (anestesi); 1 (hypoestesi eller anestesi) och 2 (normal).
En totalpoäng varierade från 0 till 12 poäng, en högre poäng indikerar en bättre sensorisk funktion.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fingerfärdighet
Tidsram: 10 minuter
|
Box and Block Test (BBT) - Funktionellt övre extremitetstest - kommer att tillämpas för att utvärdera handboken för grov skicklighet.
Testet går ut på att, en efter en, flytta största möjliga antal block från en låda till en annan av samma storlek.
Den registrerade poängen kommer att motsvara antalet block som flyttas från sida till sida på 60 sekunder.
|
10 minuter
|
|
Palmar greppstyrka
Tidsram: 10 minuter
|
Övre extremitetsdynamometri kommer att tillämpas för att bedöma muskelstyrkan i den övre extremitetens pares genom palmar greppstyrka.
För mätning, Jamar® Manuell Dynamometer (Sammons Preston Rolyan), i vilken individen ska sitta kvar i en stol utan armstöd, med axeln fäst, neutral rotation, armbågen böjd i 90°, underarmen i neutralt läge och förlängning av handleden (mellan 0 och 30º).
Tre repetitioner av testet kommer att utföras, med ett minsta intervall på 20 sekunder mellan varje mätning, varvid det slutliga värdet är det aritmetiska medelvärdet av de tre mätningarna.
Alla försökspersoner kommer att instrueras verbalt för att producera maximal kraft.
|
10 minuter
|
|
Spasticitet av paretisk övre extremitet
Tidsram: 10 minuter
|
Modified Ashworth Scale (MAS) kommer att användas för att bedöma spasticitet, utvärdera motståndet mot passiv rörelse.
Den består av en skala på 0-4 poäng som bedömer motstånd mot passiv rörelse, där högre poäng motsvarande spasticitet eller ökad tonus, medan lägre poäng indikerar normal muskeltonus.
Patienterna stannade i sittande läge för att bedöma muskeltonusen hos armbågsböjare, handledsböjare och horisontell skuldraadduktor i paretisk UE, med tre mobiliseringar för varje muskelgrupp.
|
10 minuter
|
|
Smärta i paretisk övre extremitet
Tidsram: 2 minuter
|
Visual Analogue Scale (VAS) för smärta kommer att användas för att utvärdera smärtan som finns i den paretiska delen.
Det är ett endimensionellt instrument för bedömning av smärtintensitet.
Det är en rad med siffrorna 0-10.
I ena änden av raden markeras "poäng 0 = ingen smärta" och den andra "poäng 10 = värsta smärta man kan tänka sig".
Patienten uppmanas sedan att utvärdera och markera smärtan som finns vid den tidpunkten.
|
2 minuter
|
|
Nivå av funktionshinder
Tidsram: 15 minuter
|
Nivån på funktionshinder kommer att bedömas med hjälp av MIF (Functional Independence Measure Scale).
MIF mäter fysisk och kognitiv dysfunktion och vårdbehov, och består av 18 artiklar.
Dessa poster är grupperade i 6 underskalor som mäter egenvård, sfinkterkontroll, förflyttningar, rörelse, kommunikation och social kognition.
Förändringar i utförandet av aktiviteter mäts objektivt genom att observera prestationer.
Varje punkt utvärderas med en 7-gradig skala som anger hur mycket hjälp som behövs (1 = fullständigt beroende, 7 = fullständigt oberoende).
Så den totala poängen varierar från 18 till 126, den högsta poängen indikerar bättre oberoende.
|
15 minuter
|
|
Livskvalitet efter stroke: The Stroke Impact Scale 3.0
Tidsram: 15 minuter
|
Stroke Impact Scale 3.0 (SIS 3.0) är en 59-post självrapportbedömning av strokeutfall som används för att bedöma patienternas livskvalitet.
SIS har 8 domäner: styrka, handfunktion, rörlighet, fysiska och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, minne och tänkande, kommunikation, känslor och socialt deltagande.
Poäng för varje domän sträcker sig från 0 till 100, och högre poäng indikerar en bättre livskvalitet.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CBernardi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .