Terapia de espejo en la recuperación sensoriomotora de la extremidad superior parética después de un accidente cerebrovascular crónico (mithesenmost)
Efecto de la terapia de espejo en la recuperación sensoriomotora de la extremidad superior parética después de un accidente cerebrovascular crónico: un estudio clínico aleatorizado
El accidente cerebrovascular se caracteriza por una perfusión cerebral deficiente como resultado de un evento isquémico o hemorrágico, que causa un trastorno sensoriomotor en la extremidad superior (UE) contralateral a la lesión. La Terapia Espejo (MT) se ha utilizado en rehabilitación y sus efectos están relacionados con la activación de las neuronas espejo y la reorganización cortical. Sin embargo, pocos estudios han investigado el efecto aislado de la MT en la rehabilitación de estos individuos.
Objetivo: Investigar el efecto aislado de la MT sobre la función motora, la sensibilidad, la fuerza muscular, la destreza manual y la espasticidad de la UE parética de individuos con hemiparesia crónica después de un accidente cerebrovascular.
Diseño: Ensayo aleatorizado simple ciego. Tema: Se evaluarán 26 pacientes poscrónicos, con edades entre 30 y 80 años, con deterioro sensoriomotor leve o moderado en UE.
Intervención: Los sujetos se distribuirán aleatoriamente en: el grupo intervención realizará 60 minutos de MT y el grupo control realizará 60 minutos de terapia control compuesta por los mismos ejercicios, pero sin el espejo. Ambos grupos realizarán dos sesiones por semana durante seis semanas.
Medida principal: Los participantes serán evaluados antes y después de la intervención. Serán evaluados a través de la Escala Fugl-Meyer para medir el desempeño sensoriomotor UL, Box-and-Block Test para destreza manual, Dinamometría para fuerza de prensión palmar y Escala Ashworth Modificada para espasticidad. Con este estudio, se esperaba que el grupo de intervención presentara mejores resultados en cuanto a la función sensoriomotora en comparación con el grupo control.
Los datos se expresarán como media e intervalo de confianza del 95% (variable continua) y frecuencia absoluta (variables categóricas). Para comparar los resultados de las diferentes sesiones experimentales y en los diferentes momentos (pre y post sesión), se utilizarán las Ecuaciones de Estimación Generalizadas con métodos post hoc LSD (Least Significant Difference). Para todos los análisis, el nivel de significación se fijó en α = 0,05 y se utilizará el software estadístico SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Mac, versión 22.0, IBM, EE. UU.).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90620-160
- Caren Luciane Bernardi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sufrido un solo accidente cerebrovascular, isquémico o hemorrágico al menos 6 meses antes del estudio y como máximo 5 años antes del estudio, diagnosticado por resonancia magnética y / o tomografía computarizada;
- Edad entre 30 y 80 años;
- Espasticidad ≤ 3 en los músculos flexores del codo, muñeca y dedos, aductor horizontal del hombro (Escala Modificada de Ashworth);
- Deterioro sensoriomotor leve o moderado (escala de puntuación de Fugl-Meyer - leve: 58-64 puntos, moderado: 39-57 puntos);
- Capacidad presente para comprender las instrucciones del estudio (puntuación Mini-Mental ≥ 18 para personas escolarizadas y ≥ 13 para personas analfabetas);
- Presentar fuerza muscular ≥ 3 en los músculos flexores de hombro, y extensores de codo y muñeca.
- Ser capaz de permanecer en posición por más de 30 minutos;
Criterio de exclusión:
- Déficit visual que puede limitar la participación en la Terapia del Espejo;
- Antecedentes de depresión severa o trastorno psiquiátrico severo;
- Otros trastornos neurológicos o musculoesqueléticos en el miembro superior no relacionados con el ictus;
- Negligencia visuoespacial grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Todos los pacientes realizarán 60 minutos de intervención, dos veces por semana, durante seis semanas. Durante la intervención, se colocará al paciente sentado en una silla con una mesa frente a él y se colocará un espejo (50cm x 50cm) verticalmente entre su extremidad superior. La extremidad superior parética del paciente se colocará detrás del espejo, permitiendo visualizar únicamente los movimientos de su extremidad superior sana. El lado reflectante del espejo estará de cara a la extremidad superior sana, el paciente realizará los ejercicios observando los movimientos de su extremidad superior sana a través del reflejo producido por el espejo, interpretando como el movimiento de su miembro parético. |
El protocolo de ejercicios estará compuesto por actividades bimanuales, realizadas por ambas manos del paciente (parético y sano). Se aplicará el mismo protocolo para ambos grupos (grupo de intervención y grupo control). Inicialmente, la desensibilización de las extremidades se realizará cepillando la piel con objetos de diferentes texturas (esponja, cepillo, paños). Después, ejercicios aislados de dedos (flexión-extensión, oposición), muñecas (flexo-extensión), antebrazos (prono-supinación) y codos (flexo-extensión) y ejercicios funcionales como limpiar una mesa con un paño, apretar esponjas, enrollar pelotas. Cada ejercicio se realizará lentamente y se repetirá 15 veces, totalizando tres series de cada ejercicio. El protocolo utilizado se basará en la propuesta de Rothgangel y Braun (2013). La intervención será realizada por el autor del proyecto y por alumnos de iniciación científica. |
|
Comparador falso: Grupo de control
Todos los pacientes realizarán 60 minutos de intervención, dos veces por semana, durante seis semanas.
El espejo se colocará en la misma posición que el grupo de intervención.
Sin embargo, el sujeto tendrá acceso al lado no reflectante del espejo, visualizando directamente el movimiento de su brazo sano.
En el grupo de control, los pacientes serán sometidos a las mismas actividades bimanuales del grupo de intervención, pero sin el lado reflectante del espejo.
Así, el lado no reflectante del espejo estará de cara al brazo sano, el paciente realizará los mismos ejercicios visualizando únicamente el movimiento del miembro sano.
|
El protocolo de ejercicios estará compuesto por actividades bimanuales, realizadas por ambas manos del paciente (parético y sano). Se aplicará el mismo protocolo para ambos grupos (grupo de intervención y grupo control). Inicialmente, la desensibilización de las extremidades se realizará cepillando la piel con objetos de diferentes texturas (esponja, cepillo, paños). Después, ejercicios aislados de dedos (flexión-extensión, oposición), muñecas (flexo-extensión), antebrazos (prono-supinación) y codos (flexo-extensión) y ejercicios funcionales como limpiar una mesa con un paño, apretar esponjas, enrollar pelotas. Cada ejercicio se realizará lentamente y se repetirá 15 veces, totalizando tres series de cada ejercicio. El protocolo utilizado se basará en la propuesta de Rothgangel y Braun (2013). La intervención será realizada por el autor del proyecto y por alumnos de iniciación científica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función motora de la extremidad superior parética
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Se aplicará la escala de evaluación motora de Fugl-Meyer - FMAS - sección de extremidades superiores para medir la función motora del miembro parético.
En el dominio motor se evalúan los reflejos tendinosos, los movimientos sinérgicos, la coordinación y la velocidad del miembro superior.
También incluye evaluación de los movimientos de la muñeca y cinco tipos de agarre.
Consiste en un sistema de puntuación numérica acumulativa que evalúa la función motora de la extremidad superior.
Cada ítem tiene tres puntuaciones posibles: 0 (no realizado); 1 (parcialmente realizado) y 2 (totalmente realizado).
La puntuación total osciló entre 0 y 66 puntos, con puntuaciones que oscilan entre 58 y 64, lo que refleja un deterioro leve, entre 39 y 57, un deterioro moderado y los valores por debajo de 39 muestran un deterioro grave.
|
20 minutos
|
|
Función sensorial de la extremidad superior parética
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Se aplicará la escala de calificación sensorial Fugl-Meyer - FMAS - sección de la extremidad superior para medir la función sensorial de la extremidad parética.
La sensación se evalúa como ausente, deficiente o normal para el tacto ligero y la propiocepción.
Esta evaluación consideró el hombro, el codo, la muñeca y el pulgar.
Cada ítem tiene tres puntuaciones posibles: 0 (anestesia); 1 (hipoestesia o anestesia) y 2 (normal).
Una puntuación total osciló entre 0 y 12 puntos, una puntuación más alta indica una mejor función sensorial.
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Destreza manual
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Se aplicará Box and Block Test (BBT) - Test funcional de miembros superiores - para evaluar la destreza bruta manual.
La prueba consiste en mover, uno a uno, el mayor número posible de bloques de una caja a otra del mismo tamaño.
La puntuación registrada será equivalente al número de bloques movidos de un lado a otro en 60 segundos.
|
10 minutos
|
|
Fuerza de prensión palmar
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Se aplicará dinamometría de miembros superiores para evaluar la fuerza muscular de la paresia de miembros superiores a través de la fuerza de prensión palmar.
Para la medición, el Dinamómetro Manual Jamar® (Sammons Preston Rolyan), en el que el individuo debe permanecer sentado en una silla sin apoyabrazos, con el hombro adherido, rotación neutra, codo flexionado a 90°, antebrazo en posición neutra y muñeca en extensión (entre 0 y 30º).
Se realizarán tres repeticiones de la prueba, con un intervalo mínimo de 20 segundos entre cada medición, siendo el valor final la media aritmética de las tres mediciones.
Todos los sujetos serán instruidos verbalmente para producir la fuerza máxima.
|
10 minutos
|
|
Espasticidad de la extremidad superior parética
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Se utilizará la Escala de Ashworth Modificada (MAS) para evaluar la espasticidad, evaluando la resistencia al movimiento pasivo.
Consiste en una escala de 0 a 4 puntos que evalúa la resistencia al movimiento pasivo, en la que las puntuaciones más altas corresponden a espasticidad o aumento del tono, mientras que las puntuaciones más bajas indican un tono muscular normal.
Los pacientes permanecieron en posición sentada para la evaluación del tono muscular de los flexores del codo, flexores de la muñeca y aductor horizontal del hombro del UE parético, con tres movilizaciones para cada grupo muscular.
|
10 minutos
|
|
Dolor de extremidad superior parética
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Se utilizará la Escala Visual Analógica (EVA) de dolor para evaluar el dolor presente en el miembro parético.
Es un instrumento unidimensional para la evaluación de la intensidad del dolor.
Es una línea con los números numerados del 0 al 10.
En un extremo de la línea está marcado "puntuación 0 = sin dolor" y el otro "puntuación 10 = peor dolor imaginable".
Luego se le pide al paciente que evalúe y marque el dolor presente en ese momento.
|
2 minutos
|
|
Nivel de discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
El nivel de discapacidad funcional se evaluará utilizando la Escala de Medida de Independencia Funcional (MIF).
El MIF mide las disfunciones físicas y cognitivas y las necesidades de atención, y consta de 18 ítems.
Estos ítems se agrupan en 6 subescalas que miden autocuidado, control de esfínteres, transferencias, locomoción, comunicación y cognición social.
Los cambios en el desempeño de las actividades se miden objetivamente mediante la observación del desempeño.
Cada ítem se evalúa con una escala de 7 puntos que especifica la cantidad de ayuda necesaria (1 = dependencia total, 7 = independencia total).
Por lo que la puntuación total oscila entre 18 y 126, la puntuación más alta indica mayor independencia.
|
15 minutos
|
|
Calidad de vida después de un accidente cerebrovascular: The Stroke Impact Scale 3.0
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La Stroke Impact Scale 3.0 (SIS 3.0) es una evaluación de autoinforme de 59 ítems sobre el resultado del accidente cerebrovascular que se utiliza para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
El SIS tiene 8 dominios: fuerza, función de la mano, movilidad, actividades físicas e instrumentales de la vida diaria, memoria y pensamiento, comunicación, emoción y participación social.
Los puntajes para cada dominio varían de 0 a 100, y los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBernardi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .