Terapia do espelho na recuperação sensório-motora da extremidade superior parética após AVC crônico (mithesenmost)
Efeito da terapia de espelho na recuperação sensório-motora da extremidade superior parética após acidente vascular cerebral crônico: um estudo clínico randomizado
O AVC é caracterizado por má perfusão cerebral resultante de um evento isquêmico ou hemorrágico, causando um distúrbio sensório-motor no membro superior (UE) contralateral à lesão. A Terapia do Espelho (TM) tem sido utilizada na reabilitação e seus efeitos estão relacionados à ativação dos neurônios espelho e à reorganização cortical. No entanto, poucos estudos investigaram o efeito isolado da TM na reabilitação desses indivíduos.
Objetivo: Investigar o efeito isolado do TM na função motora, sensibilidade, força muscular, destreza manual e espasticidade do UE parético de indivíduos com hemiparesia crônica após AVC.
Delineamento: Ensaio randomizado simples-cego. Sujeito: Serão avaliados 26 pacientes pós-crônicos, com idade entre 30 e 80 anos, com comprometimento sensório-motor leve ou moderado em UE.
Intervenção: Os sujeitos serão distribuídos aleatoriamente em: grupo intervenção realizará 60 minutos de MT e o grupo controle realizará 60 minutos de terapia controle composta pelos mesmos exercícios, porém sem o espelho. Ambos os grupos realizarão duas sessões por semana durante seis semanas.
Medida principal: Os participantes serão avaliados antes e depois da intervenção. Serão avaliados através da Escala de Fugl-Meyer para mensurar o desempenho sensório-motor do MS, Box-and-Block Test para destreza manual, Dinamometria para força de preensão palmar e Escala de Ashworth Modificada para espasticidade. Com este estudo, esperava-se que o grupo intervenção apresentasse melhores resultados quanto à função sensório-motora quando comparado ao grupo controle.
Os dados serão expressos em média e intervalo de confiança de 95% (variável contínua) e frequência absoluta (variáveis categóricas). Para comparar os resultados das diferentes sessões experimentais e nos diferentes momentos (pré e pós-sessão), serão utilizados os métodos de Equações de Estimação Generalizadas com post hoc LSD (Least Significant Difference). Para todas as análises o nível de significância foi estabelecido em α = 0,05 e será utilizado o software estatístico SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Mac, versão 22.0, IBM, EUA).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90620-160
- Caren Luciane Bernardi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sofrido um único acidente vascular cerebral, isquêmico ou hemorrágico há pelo menos 6 meses antes do estudo e no máximo 5 anos antes do estudo, diagnosticado por ressonância magnética e/ou tomografia computadorizada;
- Idade entre 30 e 80 anos;
- Espasticidade ≤ 3 nos músculos flexores do cotovelo, punho e dedos, adutor horizontal do ombro (Escala Modificada de Ashworth);
- Comprometimento sensório-motor leve ou moderado (escala de Fugl-Meyer - leve: 58-64 pontos, moderado: 39-57 pontos);
- Apresentar capacidade de compreender as instruções do estudo (escore Mini-Mental ≥ 18 para escolarizados e ≥ 13 para analfabetos);
- Apresentar força muscular ≥ 3 nos músculos flexores de ombro, extensores de cotovelo e punho.
- Ser capaz de permanecer na posição por mais de 30 minutos;
Critério de exclusão:
- Déficit visual que pode limitar a participação na Terapia do Espelho;
- História de depressão grave ou transtorno psiquiátrico grave;
- Outros distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos no membro superior não relacionados ao AVC;
- Negligência visuoespacial grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Todos os pacientes realizarão 60 minutos de intervenção, duas vezes por semana, durante seis semanas. Durante a intervenção, o paciente será posicionado sentado em uma cadeira com uma mesa à sua frente e um espelho (50cm x 50cm) será colocado verticalmente entre seu membro superior. A extremidade superior parética do paciente será posicionada atrás do espelho, permitindo que apenas os movimentos de sua extremidade superior saudável sejam visualizados. O lado reflexivo do espelho estará voltado para o membro superior saudável, o paciente realizará os exercícios observando os movimentos de seu membro superior saudável através do reflexo produzido pelo espelho, interpretando como o movimento de seu membro parético. |
O protocolo de exercícios será composto por atividades bimanuais, realizadas por ambas as mãos do paciente (parético e saudável). O mesmo protocolo será aplicado para ambos os grupos (grupo intervenção e grupo controle). Inicialmente, a dessensibilização dos membros será realizada por escovação da pele com objetos de diferentes texturas (esponja, pincel, panos). Em seguida, exercícios isolados de dedos (flexo-extensão, oposição), punhos (flexo-extensão), antebraços (prono-supinação) e cotovelos (flexo-extensão) e exercícios funcionais como limpar mesa com pano, apertar esponjas, rolar bolas. Cada exercício será realizado lentamente e repetido por 15 vezes, totalizando três séries de cada exercício. O protocolo utilizado será baseado na proposta de Rothgangel e Braun (2013). A intervenção será realizada pelo autor do projeto e por alunos de iniciação científica. |
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Comparador Falso: Grupo de controle
Todos os pacientes realizarão 60 minutos de intervenção, duas vezes por semana, durante seis semanas.
O espelho será colocado na mesma posição do grupo de intervenção.
No entanto, o sujeito terá acesso ao lado não reflexivo do espelho, visualizando diretamente o movimento de seu braço saudável.
No grupo controle, os pacientes serão submetidos às mesmas atividades bimanuais do grupo intervenção, porém sem o lado refletor do espelho.
Assim, o lado não reflexivo do espelho estará voltado para o braço sadio, o paciente realizará os mesmos exercícios visualizando apenas o movimento do membro sadio.
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O protocolo de exercícios será composto por atividades bimanuais, realizadas por ambas as mãos do paciente (parético e saudável). O mesmo protocolo será aplicado para ambos os grupos (grupo intervenção e grupo controle). Inicialmente, a dessensibilização dos membros será realizada por escovação da pele com objetos de diferentes texturas (esponja, pincel, panos). Em seguida, exercícios isolados de dedos (flexo-extensão, oposição), punhos (flexo-extensão), antebraços (prono-supinação) e cotovelos (flexo-extensão) e exercícios funcionais como limpar mesa com pano, apertar esponjas, rolar bolas. Cada exercício será realizado lentamente e repetido por 15 vezes, totalizando três séries de cada exercício. O protocolo utilizado será baseado na proposta de Rothgangel e Braun (2013). A intervenção será realizada pelo autor do projeto e por alunos de iniciação científica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função motora do membro superior parético
Prazo: 20 minutos
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A escala de avaliação motora de Fugl-Meyer - FMAS - secção do membro superior será aplicada para medir a função motora do membro parético.
No domínio motor, avaliam-se os reflexos tendinosos, os movimentos sinérgicos, a coordenação e a velocidade do membro superior.
Também inclui avaliação dos movimentos do punho e cinco tipos de preensão.
Consiste em um sistema de pontuação numérica cumulativa que avalia a função motora da extremidade superior.
Cada item possui três pontuações possíveis: 0 (não realizado); 1 (parcialmente realizado) e 2 (totalmente realizado).
A pontuação total variou de 0 a 66 pontos, sendo que pontuações variando de 58 a 64 indicam comprometimento leve, de 39 a 57, comprometimento moderado e valores abaixo de 39, comprometimento grave.
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20 minutos
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Função sensorial do membro superior parético
Prazo: 15 minutos
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A Escala de Avaliação Sensorial de Fugl-Meyer - FMAS - seção da extremidade superior será aplicada para medir a função sensorial do membro parético.
A sensação é avaliada como ausente, deficiente ou normal para toque leve e propriocepção.
Essa avaliação considerou o ombro, cotovelo, punho e polegar.
Cada item possui três pontuações possíveis: 0 (anestesia); 1 (hipoestesia ou anestesia) e 2 (normal).
A pontuação total variou de 0 a 12 pontos, uma pontuação mais alta indica uma melhor função sensorial.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Destreza manual
Prazo: 10 minutos
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O Box and Block Test (BBT) - Teste funcional de membro superior - será aplicado para avaliar a destreza manual grosseira.
O teste consiste em mover, um a um, o maior número possível de blocos de uma caixa para outra do mesmo tamanho.
A pontuação registrada será equivalente ao número de blocos movidos de um lado para o outro em 60 segundos.
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10 minutos
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Força de preensão palmar
Prazo: 10 minutos
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A dinamometria de membro superior será aplicada para avaliar a força muscular da paresia do membro superior por meio da força de preensão palmar.
Para aferição foi utilizado o Dinamômetro Manual Jamar® (Sammons Preston Rolyan), no qual o indivíduo deveria permanecer sentado em uma cadeira sem apoio de braço, com ombro preso, rotação neutra, cotovelo flexionado em 90°, antebraço em posição neutra e punho em extensão (entre 0 e 30º).
Serão realizadas três repetições do teste, com intervalo mínimo de 20 segundos entre cada medição, sendo o valor final a média aritmética das três medições.
Todos os sujeitos serão instruídos verbalmente para produzir força máxima.
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10 minutos
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Espasticidade do membro superior parético
Prazo: 10 minutos
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A Escala de Ashworth Modificada (MAS) será utilizada para avaliar a espasticidade, avaliando a resistência ao movimento passivo.
Consiste em uma escala de 0 a 4 pontos que avalia a resistência ao movimento passivo, em que pontuações mais altas correspondem a espasticidade ou aumento do tônus, enquanto pontuações mais baixas indicam tônus muscular normal.
Os pacientes permaneceram sentados para avaliação do tônus muscular dos flexores de cotovelo, flexores de punho e adutor horizontal de ombro do UE parético, com três mobilizações para cada grupo muscular.
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10 minutos
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Dor do membro superior parético
Prazo: 2 minutos
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A Escala Visual Analógica (EVA) para dor será utilizada para avaliar a dor presente no membro parético.
É um instrumento unidimensional para avaliação da intensidade da dor.
É uma linha com os números numerados de 0 a 10.
Em uma extremidade da linha está marcado "escore 0 = sem dor" e no outro "escore 10 = pior dor imaginável".
O paciente é então solicitado a avaliar e marcar a dor presente naquele momento.
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2 minutos
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Nível de incapacidade funcional
Prazo: 15 minutos
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O nível de incapacidade funcional será avaliado por meio da Escala de Medida de Independência Funcional (MIF).
A MIF mede as disfunções físicas e cognitivas e as necessidades de cuidados, sendo composta por 18 itens.
Esses itens são agrupados em 6 subescalas que medem autocuidado, controle esfincteriano, transferências, locomoção, comunicação e cognição social.
As mudanças no desempenho das atividades são medidas objetivamente pela observação do desempenho.
Cada item é avaliado com uma escala de 7 pontos que especifica a quantidade de ajuda necessária (1 = dependência total, 7 = independência total).
Assim, a pontuação total varia de 18 a 126, a pontuação mais alta indica melhor independência.
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15 minutos
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Qualidade de vida após AVC: The Stroke Impact Scale 3.0
Prazo: 15 minutos
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A Stroke Impact Scale 3.0 (SIS 3.0) é uma avaliação de autorrelato de 59 itens do resultado do AVC usada para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
O SIS possui 8 domínios: força, função manual, mobilidade, atividades físicas e instrumentais da vida diária, memória e pensamento, comunicação, emoção e participação social.
As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, e pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBernardi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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