桡骨远端屈曲骨折 RCT
2021年2月1日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
成本信息对小儿带扣骨折后石膏与夹板决策的影响：一项随机对照试验
本研究评估了成本信息对固定治疗远端桡骨带扣骨折决策的影响。
一半的参与者将在做出治疗决定之前从骨科医生那里获得费用信息，而另一半将在他们做出治疗决定后从研究团队的另一名成员那里获得费用信息。
研究概览
详细说明
研究表明，在小儿带扣骨折的石膏和夹板固定后，治疗效果趋于平衡。 尽管与这些骨折的石膏固定和夹板固定相关的治疗效果相似，但两种类型的固定在成本上存在很大差异。 然而，在讨论固定类型时，成本信息不会定期提供给家庭。
本研究的主要目的是确定成本信息是否会影响家庭对小儿带扣骨折后固定类型的决策。 第二个目标是确定传播成本信息的时间和人员是否改变了它对家庭决策的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
129
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 4 至 14 岁的男性或女性患有带扣骨折，他们将接受石膏或夹板治疗。
- 父母/监护人许可（知情同意），并在适当情况下征得儿童同意。
- 4 至 14 岁儿童的父母患有带扣骨折，需要使用石膏或夹板进行治疗。
- 父母/监护人许可（知情同意）。
排除标准：
- 非英语科目。
- 调查员认为可能不遵守学习时间表或程序的父母/监护人或受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：提供商成本
在做出固定决定之前，将向受试者提供有关用于治疗带扣骨折的石膏和夹板成本的信息。
|
有关铸造和夹板患者带扣骨折的货币成本的信息将提供给成年受试者/付款人。
其他名称：
货币成本信息由患者的医生转达
在做出治疗决定之前，在初次咨询期间传递货币成本信息。
其他名称：
|
|
其他：研究团队成本
在做出固定决定后，研究小组的一名成员将向受试者提供有关治疗带扣骨折的铸件和夹板成本的信息。
|
有关铸造和夹板患者带扣骨折的货币成本的信息将提供给成年受试者/付款人。
其他名称：
货币成本信息由研究小组的一名成员转达
在做出治疗决定后，在与主治医生进行初步咨询后，将传递货币成本信息。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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制动对治疗决策影响的货币成本
大体时间：1到5分钟
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结果测量将评估货币成本是否影响支付者决定选择一种固定治疗而不是另一种（夹板与铸造）。
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1到5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
时间/人对决策的影响
大体时间：1到5分钟
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次要目标是确定传播成本信息的时间和人员是否改变了它对家庭决策的影响
|
1到5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Todd R Lawrence, MD, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月31日
初级完成 (实际的)
2019年10月9日
研究完成 (实际的)
2019年10月9日
研究注册日期
首次提交
2019年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月24日
首次发布 (实际的)
2019年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月1日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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