ECR sur la fracture de la boucle du radius distal
1 février 2021 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Influence des informations sur les coûts sur la prise de décision entre plâtre et attelle après des fractures pédiatriques en boucle : un essai contrôlé randomisé
Cette étude évalue l'influence des informations sur les coûts sur la prise de décision pour l'immobilisation pour le traitement des fractures de boucle radiale distale.
La moitié des participants recevront des informations sur les coûts d'un chirurgien orthopédiste avant de prendre leur décision de traitement, tandis que l'autre moitié recevra des informations sur les coûts d'un autre membre de l'équipe de l'étude après avoir pris leur décision de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La recherche a montré un équilibre dans les résultats du traitement après moulage et attelle pour les fractures pédiatriques de boucle. Malgré les résultats de traitement tout aussi favorables associés à la fois au moulage et à l'attelle de ces fractures, il existe de grandes disparités de coût entre les deux types d'immobilisation. Cependant, les informations sur les coûts ne sont pas systématiquement présentées aux familles lors de la discussion sur les types d'immobilisation.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les informations sur les coûts influencent la prise de décision de la famille sur le type d'immobilisation après des fractures de boucle pédiatriques. Un objectif secondaire est de déterminer si le moment et la personne qui diffusent l'information sur les coûts changent l'influence qu'elle a sur la prise de décision des familles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
129
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de 4 à 14 ans avec une fracture de la boucle pour laquelle ils seront traités avec un plâtre ou une attelle.
- Autorisation parentale/tutrice (consentement éclairé) et, le cas échéant, consentement de l'enfant.
- Parent d'un enfant âgé de 4 à 14 ans avec une fracture de boucle qui nécessite un traitement avec un plâtre ou une attelle.
- Autorisation parentale/tutrice (consentement éclairé).
Critère d'exclusion:
- Matières non anglophones.
- Parents / tuteurs ou sujets qui, de l'avis de l'enquêteur, peuvent ne pas respecter les horaires ou les procédures d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Coût du fournisseur
Le sujet recevra des informations sur le coût du plâtre et de l'attelle pour le traitement de la fracture de la boucle par le chirurgien orthopédique avant que la décision d'immobilisation n'ait été prise.
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Les informations concernant le coût monétaire du moulage et de l'attelle de la fracture de la boucle du patient doivent être présentées au sujet/payeur adulte.
Autres noms:
Les informations sur les coûts monétaires sont relayées par le médecin du patient
Les informations sur les coûts monétaires sont transmises lors de la consultation initiale, avant que la décision de traitement ne soit prise.
Autres noms:
|
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Autre: Coût de l'équipe de recherche
Le sujet recevra des informations sur le coût du plâtre et de l'attelle pour le traitement de la fracture de la boucle par un membre de l'équipe d'étude après que la décision d'immobilisation a été prise.
|
Les informations concernant le coût monétaire du moulage et de l'attelle de la fracture de la boucle du patient doivent être présentées au sujet/payeur adulte.
Autres noms:
L'information sur les coûts monétaires est relayée par un membre de l'équipe d'étude
Les informations sur les coûts monétaires sont transmises après la consultation initiale avec le médecin traitant, une fois la décision de traitement prise.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coût monétaire de l'influence de l'immobilisation sur les décisions de traitement
Délai: 1 à 5 minutes
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La mesure des résultats évaluera si le coût monétaire a influencé les décisions des payeurs de choisir un traitement d'immobilisation plutôt qu'un autre (attelle ou plâtre).
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1 à 5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moment/Influence de la personne sur la prise de décision
Délai: 1 à 5 minutes
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Un objectif secondaire est de déterminer si le moment et la personne qui diffusent les informations sur les coûts modifient l'influence qu'elles ont sur la prise de décision des familles.
|
1 à 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Todd R Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
9 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
9 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Première publication (Réel)
25 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-013965
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD ne sera pas partagé avec des chercheurs extérieurs à l'équipe de recherche pour cet essai clinique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .