Distal Radius Spänne Fracture RCT
1 februari 2021 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
Inflytande av kostnadsinformation på beslutsfattande av gjutning vs. skena efter pediatriska spännfrakturer: en randomiserad kontrollerad prövning
Denna studie utvärderar inverkan av kostnadsinformation på beslutsfattande för immobilisering för behandling av distala radiella spännfrakturer.
Hälften av deltagarna kommer att få kostnadsinformation från en ortopedisk kirurg innan de fattar sitt beslut om behandling, medan den andra hälften kommer att få kostnadsinformation från en annan medlem i studieteamet efter att de fattat sin beslutsbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Forskning har visat jämvikt i behandlingsresultat efter gjutning och skena för pediatriska spännfrakturer. Trots de lika gynnsamma behandlingsresultaten förknippade med både gjutning och skenning av dessa frakturer, finns det stora skillnader i kostnad mellan de två typerna av immobilisering. Kostnadsinformation presenteras dock inte rutinmässigt för familjer under diskussionen om immobiliseringstyper.
Det primära syftet med denna studie är att fastställa om kostnadsinformation påverkar familjens beslutsfattande om immobiliseringstyp efter pediatriska spännfrakturer. Ett sekundärt mål är att avgöra om tidpunkten för och personen som sprider kostnadsinformationen förändrar det inflytande det har på familjers beslutsfattande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
129
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar eller honor i åldrarna 4 till 14 år med en spännefraktur som de kommer att behandlas med ett gips eller en skena.
- Förälders/vårdnadshavares tillstånd (informerat samtycke) och, om så är lämpligt, samtycke från barn.
- Förälder till ett barn i åldrarna 4 till 14 år med en spännefraktur som kräver behandling med antingen gips eller skena.
- Förälders/vårdnadshavares tillstånd (informerat samtycke).
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande ämnen.
- Föräldrar/vårdnadshavare eller försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, inte följer studiescheman eller rutiner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Leverantörskostnad
Försökspersonen kommer att få information om kostnaden för gjutning och skena för behandling av spännfrakturen av ortoped innan beslut om immobilisering har fattats.
|
Information om den monetära kostnaden för gjutning och skenning av patientens spännfraktur ska presenteras för vuxen patient/betalare.
Andra namn:
Den monetära kostnadsinformationen vidarebefordras av patientens läkare
Monetär kostnadsinformation förmedlas under den första konsultationen, innan behandlingsbeslutet fattas.
Andra namn:
|
|
Övrig: Forskningsteamets kostnad
Försökspersonen kommer att få information om kostnaden för gjutning och skena för behandling av spännets fraktur av en medlem i studiegruppen efter att beslutet om immobilisering har fattats.
|
Information om den monetära kostnaden för gjutning och skenning av patientens spännfraktur ska presenteras för vuxen patient/betalare.
Andra namn:
Den monetära kostnadsinformationen vidarebefordras av en medlem av studiegruppen
Monetär kostnadsinformation förmedlas efter det första samrådet med den behandlande läkaren, efter att behandlingsbeslutet har fattats.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den monetära kostnaden för immobiliseringens inverkan på behandlingsbeslut
Tidsram: 1 till 5 minuter
|
Resultatmåttet kommer att utvärdera om den monetära kostnaden påverkade betalarnas beslut att välja en immobiliseringsbehandling framför den andra (skena vs gjutning).
|
1 till 5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidpunkt/personeffekt på beslutsfattande
Tidsram: 1 till 5 minuter
|
Ett sekundärt mål är att avgöra om tidpunkten för och personen som sprider kostnadsinformationen ändrar det inflytande det har på familjers beslutsfattande.
|
1 till 5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: John Todd R Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
9 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
9 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Första postat (Faktisk)
25 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-013965
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas med forskare utanför forskargruppen för denna kliniska prövning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .