Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Distal Radius Buckle Fracture RCT

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Kustannustietojen vaikutus valettu vs. lastua koskevaan päätöksentekoon lasten soljen murtumien jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kustannustietojen vaikutusta päätöksentekoon immobilisaatiosta distaalisten radiaalisten soljen murtumien hoidossa. Puolet osallistujista saa kustannustiedot ortopedilta ennen hoitopäätöksen tekemistä, kun taas toinen puoli saa kustannustiedot toiselta tutkimusryhmän jäseneltä sen jälkeen, kun he ovat tehneet hoitopäätöksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat osoittaneet, että hoitotulokset ovat tasaisia ​​lasten soljen murtumien valun ja lastan jälkeen. Huolimatta yhtä suotuisista hoitotuloksista, jotka liittyvät näiden murtumien valamiseen ja lastaan, näiden kahden immobilisaatiotyypin välillä on suuria eroja. Kustannustietoa ei kuitenkaan rutiininomaisesti esitetä perheille immobilisaatiotyypeistä keskustelemisen aikana.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko kustannustiedot perheen päätöksentekoon immobilisaatiotyypistä lasten soljen murtumien jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, muuttaako kustannusinformaation ajoitus ja levittäjä sen vaikutusta perheiden päätöksentekoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4–14-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on soljen murtuma, jonka vuoksi heidät hoidetaan kipsillä tai lastalla.
  • Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja tarvittaessa lapsen suostumus.
  • 4–14-vuotiaan lapsen vanhempi, jolla on solkimurtuma, joka vaatii hoitoa joko kipsillä tai lastalla.
  • Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkieliset aineet.
  • Vanhemmat/huoltajat tai tutkittavat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät noudata tutkimusaikatauluja tai -menettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Palveluntarjoajan kustannukset
Ortopedi antaa koehenkilölle tietoa solkimurtuman hoitoon liittyvän valun ja lastan kustannuksista ennen immobilisointipäätöksen tekemistä.
Muut: Immobilisointihoitojen rahalliset kustannukset
Tiedot potilaan soljen murtuman valusta ja lastasta aiheutuvista rahakustannuksista esitettävä aikuiselle tutkittavalle/maksajalle.
Muut nimet:
  • Kustannustiedot
Muut: Lääkäri
Rahallisia kustannuksia koskevat tiedot välittää potilaan lääkäri
Muut: Ennen hoitopäätöstä
Rahakustannustiedot välitetään alustavan konsultaation aikana ennen hoitopäätöksen tekemistä.
Muut nimet:
  • Alkukonsultti
Muut: Tutkimusryhmän kustannukset
Tutkimusryhmän jäsen antaa koehenkilölle tietoa soljen murtuman hoitoon liittyvän valun ja lastan kustannuksista sen jälkeen, kun immobilisaatiopäätös on tehty.
Muut: Immobilisointihoitojen rahalliset kustannukset
Tiedot potilaan soljen murtuman valusta ja lastasta aiheutuvista rahakustannuksista esitettävä aikuiselle tutkittavalle/maksajalle.
Muut nimet:
  • Kustannustiedot
Muut: Opintoryhmä
Tutkimusryhmän jäsen välittää rahakustannuksia koskevat tiedot
Muut: Ensimmäisen hoitopäätöksen jälkeen
Rahakustannustiedot välitetään ensimmäisen neuvottelun jälkeen hoitavan lääkärin kanssa, kun hoitopäätös on tehty.
Muut nimet:
  • Jälkikonsultti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immobilisaation rahalliset kustannukset hoitopäätöksiin
Aikaikkuna: 1-5 minuuttia
Tulosmittauksessa arvioidaan, vaikuttivatko rahalliset kustannukset maksajien päätöksiin valita yksi immobilisaatiohoito toisen sijasta (haasto vs. valu).
1-5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajoitus/henkilö Vaikutus päätöksentekoon
Aikaikkuna: 1-5 minuuttia
Toissijainen tavoite on selvittää, muuttaako kustannustietojen ajoitus ja levittäjä sen vaikutusta perheiden päätöksentekoon.
1-5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Tutkijat

  • Päätutkija: John Todd R Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-013965

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta tämän kliinisen tutkimuksen tutkimusryhmän ulkopuolisille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma

Kliiniset tutkimukset Immobilisointihoitojen rahalliset kustannukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa