橈骨遠位端バックル骨折 RCT
2021年2月1日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
小児バックル骨折後のギプス固定か副木固定かの意思決定に対するコスト情報の影響: ランダム化対照試験
この研究では、遠位橈骨座屈骨折の治療における固定の意思決定に対するコスト情報の影響を評価しています。
参加者の半数は治療を決定する前に整形外科医から費用情報を受け取り、残りの半数は治療を決定した後に研究チームの別のメンバーから費用情報を受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
研究では、小児バックル骨折に対するギプス固定と副木固定後の治療成績が同等であることが示されています。 これらの骨折のギブス固定と副木固定の両方に関連する治療結果は同様に良好であるにもかかわらず、2 つのタイプの固定には費用に大きな差があります。 しかし、固定化の種類について話し合う際に、費用に関する情報が日常的に家族に提示されるわけではありません。
この研究の主な目的は、コスト情報が小児バックル骨折後の固定方法に関する家族の意思決定に影響を与えるかどうかを判断することです。 第 2 の目的は、コスト情報を広めるタイミングと人によって家族の意思決定に与える影響が変わるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ギブスまたは添え木で治療を受ける座屈骨折のある4歳から14歳の男性または女性。
- 親/保護者の許可 (インフォームド・コンセント)、および必要に応じて子供の同意。
- ギプスまたは副木による治療が必要なバックル骨折を負った 4 歳から 14 歳の子供の親。
- 親/保護者の許可（インフォームド・コンセント）。
除外基準:
- 英語を話さない科目。
- 研究者が研究スケジュールや手順に従わない可能性があると判断した親/保護者または被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：プロバイダーのコスト
被験者には、固定化の決定が下される前に、整形外科医から座屈骨折の治療のためのギプス固定と副木固定の費用に関する情報が与えられます。
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患者の座屈骨折のギプス固定と副木固定にかかる金銭的費用に関する情報が成人被験者/支払者に提示されます。
他の名前：
金銭的費用の情報は患者の医師によって伝えられます。
治療費の情報は、治療の決定が行われる前に、最初の診察中に伝えられます。
他の名前：
|
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他の：研究チームの費用
被験者には、固定化の決定後、研究チームのメンバーから座屈骨折の治療のためのギプス固定と副木固定の費用に関する情報が与えられます。
|
患者の座屈骨折のギプス固定と副木固定にかかる金銭的費用に関する情報が成人被験者/支払者に提示されます。
他の名前：
金銭的コストの情報は調査チームのメンバーによって伝えられます。
金銭的費用の情報は、治療の決定がなされた後、主治医との最初の相談後に伝えられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
固定化の金銭的コストが治療決定に与える影響
時間枠：1～5分
|
結果の尺度は、金銭的コストが、一方の固定化治療を他方よりも選択するという支払者の決定に影響を与えたかどうか (副子固定かギプス固定か) を評価します。
|
1～5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
意思決定に対するタイミング/人物の影響
時間枠：1～5分
|
第 2 の目的は、コスト情報を広めるタイミングと人によって家族の意思決定に与える影響が変わるかどうかを判断することです。
|
1～5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Todd R Lawrence, MD, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月31日
一次修了 (実際)
2019年10月9日
研究の完了 (実際)
2019年10月9日
試験登録日
最初に提出
2019年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月24日
最初の投稿 (実際)
2019年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月1日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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