Перелом дистального отдела лучевой кости RCT
1 февраля 2021 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Влияние информации о стоимости на принятие решения о применении гипсовой повязки или шины после педиатрических переломов пломбы: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании оценивается влияние информации о затратах на принятие решения об иммобилизации при лечении переломов дистальной пломбы лучевой кости.
Половина участников получит информацию о стоимости от хирурга-ортопеда до принятия решения о лечении, а другая половина получит информацию о стоимости от другого члена исследовательской группы после того, как они примут решение о лечении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследования показали равномерные результаты лечения после гипсовой повязки и шинирования переломов пряжки у детей. Несмотря на одинаково благоприятные результаты лечения, связанные как с гипсованием, так и с шинированием этих переломов, между двумя типами иммобилизации существует большая разница в стоимости. Однако информация о стоимости обычно не предоставляется семьям во время обсуждения типов иммобилизации.
Основная цель этого исследования — определить, влияет ли информация о затратах на принятие семьей решения о типе иммобилизации после переломов пломбы у детей. Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить, меняет ли время и лицо, распространяющее информацию о расходах, влияние, которое она оказывает на принятие решений семьями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
129
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мальчики и девочки в возрасте от 4 до 14 лет с переломом пряжки, для лечения которого им будет наложена гипсовая повязка или шина.
- Разрешение родителей/опекунов (информированное согласие) и, при необходимости, согласие ребенка.
- Родитель ребенка в возрасте от 4 до 14 лет с переломом пряжки, требующим лечения гипсовой повязкой или шиной.
- Разрешение родителей/опекунов (информированное согласие).
Критерий исключения:
- Предметы, не говорящие по-английски.
- Родители/опекуны или субъекты, которые, по мнению Исследователя, могут не соблюдать графики или процедуры обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стоимость провайдера
Субъекту будет предоставлена информация о стоимости гипсования и шинирования для лечения перелома пряжки хирургом-ортопедом до того, как будет принято решение об иммобилизации.
|
Информация о денежных затратах на гипсование и шинирование перелома плечевой кости пациента должна быть предоставлена взрослому субъекту/плательщику.
Другие имена:
Информация о денежных затратах передается лечащим врачом пациента.
Информация о денежных затратах передается во время первоначальной консультации до принятия решения о лечении.
Другие имена:
|
|
Другой: Стоимость исследовательской группы
Субъекту будет предоставлена информация о стоимости гипсования и шинирования для лечения перелома пряжки членом исследовательской группы после того, как будет принято решение об иммобилизации.
|
Информация о денежных затратах на гипсование и шинирование перелома плечевой кости пациента должна быть предоставлена взрослому субъекту/плательщику.
Другие имена:
Информация о денежных затратах передается членом исследовательской группы.
Информация о денежных затратах передается после первичной консультации с лечащим врачом, после принятия решения о лечении.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Денежная стоимость влияния иммобилизации на решения о лечении
Временное ограничение: От 1 до 5 минут
|
Мера результата будет оценивать, повлияли ли денежные затраты на решения плательщиков выбрать один метод иммобилизации вместо другого (шинирование или гипсование).
|
От 1 до 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние времени/личности на принятие решений
Временное ограничение: От 1 до 5 минут
|
Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить, меняет ли время и лицо, распространяющее информацию о расходах, влияние, которое она оказывает на принятие решений семьями.
|
От 1 до 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John Todd R Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-013965
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передаваться исследователям, не входящим в исследовательскую группу для этого клинического испытания.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .