Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ECR de Fratura em Fivela do Rádio Distal

1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Influência das informações de custo na tomada de decisão sobre talas e gesso após fraturas pediátricas da fivela: um estudo controlado randomizado

Este estudo avalia a influência da informação de custo na tomada de decisão de imobilização para tratamento das fraturas da fivela distal do rádio. Metade dos participantes receberá informações de custo de um cirurgião ortopédico antes de tomar sua decisão de tratamento, enquanto a outra metade receberá informações de custo de outro membro da equipe do estudo após tomar sua decisão de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa mostrou equilíbrio nos resultados do tratamento após gesso e imobilização para fraturas de fivela pediátricas. Apesar dos resultados de tratamento igualmente favoráveis ​​associados tanto à imobilização quanto à imobilização dessas fraturas, há grandes disparidades de custo entre os dois tipos de imobilização. No entanto, as informações de custo não são rotineiramente apresentadas às famílias durante a discussão dos tipos de imobilização.

O objetivo principal deste estudo é determinar se a informação de custo influencia a tomada de decisão da família sobre o tipo de imobilização após fraturas pediátricas de fivela. Um objetivo secundário é determinar se o momento e a pessoa que divulga as informações de custo alteram a influência que elas têm na tomada de decisões das famílias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

129

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres de 4 a 14 anos com fratura de fivela para a qual serão tratados com gesso ou tala.
  • Permissão dos pais/responsável (consentimento informado) e, se apropriado, consentimento da criança.
  • Pai de uma criança de 4 a 14 anos com fratura de fivela que requer tratamento com gesso ou tala.
  • Permissão dos pais/responsáveis ​​(consentimento informado).

Critério de exclusão:

  • Assuntos que não falam inglês.
  • Pais/responsáveis ​​ou sujeitos que, na opinião do Investigador, possam estar em desacordo com os cronogramas ou procedimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Custo do Provedor
O sujeito receberá informações sobre o custo de gesso e imobilização para tratamento da fratura da fivela pelo cirurgião ortopédico antes que a decisão de imobilização seja tomada.
Outro: Custo Monetário dos Tratamentos de Imobilização
Informações sobre o custo monetário da fratura da fivela do paciente com imobilização e imobilização devem ser apresentadas ao sujeito adulto/pagador.
Outros nomes:
  • Informações de custo
Outro: Médico
As informações de custo monetário são transmitidas pelo médico do paciente
Outro: Antes da Decisão do Tratamento Inicial
As informações de custo monetário são transmitidas durante a consulta inicial, antes que a decisão de tratamento seja tomada.
Outros nomes:
  • Consulta inicial
Outro: Custo da Equipe de Pesquisa
O sujeito receberá informações sobre o custo de gesso e imobilização para tratamento da fratura da fivela por um membro da equipe de estudo após a decisão de imobilização ter sido tomada.
Outro: Custo Monetário dos Tratamentos de Imobilização
Informações sobre o custo monetário da fratura da fivela do paciente com imobilização e imobilização devem ser apresentadas ao sujeito adulto/pagador.
Outros nomes:
  • Informações de custo
Outro: Equipe de estudo
As informações de custo monetário são transmitidas por um membro da equipe de estudo
Outro: Após a Decisão do Tratamento Inicial
As informações sobre o custo monetário são transmitidas após a consulta inicial com o médico assistente, após a decisão do tratamento.
Outros nomes:
  • Pós-consulta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo monetário da influência da imobilização nas decisões de tratamento
Prazo: 1 a 5 minutos
A medida do resultado avaliará se o custo monetário influenciou as decisões dos pagadores de escolher um tratamento de imobilização em detrimento de outro (splinting vs. gesso).
1 a 5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito de tempo/pessoa na tomada de decisão
Prazo: 1 a 5 minutos
Um objetivo secundário é determinar se o momento e a pessoa que divulga as informações de custo alteram a influência que elas têm na tomada de decisões das famílias
1 a 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Investigadores

  • Investigador principal: John Todd R Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

9 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

9 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-013965

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado com pesquisadores fora da equipe de pesquisa para este ensaio clínico.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fratura do Rádio Distal

Ensaios clínicos em Custo Monetário dos Tratamentos de Imobilização

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burundi

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever