Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distal radius spændefraktur RCT

1. februar 2021 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Indflydelse af omkostningsoplysninger om beslutningstagning med støbt vs. skinne efter pædiatriske spændefrakturer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer indflydelsen af ​​omkostningsinformation på beslutningstagning for immobilisering til behandling af distale radiale spændefrakturer. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage omkostningsoplysninger fra en ortopædkirurg, inden de træffer deres beslutning om behandling, mens den anden halvdel vil modtage omkostningsoplysninger fra et andet medlem af undersøgelsesteamet, efter at de har truffet deres beslutningsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning har vist ligevægt i behandlingsresultater efter støbning og splint for pædiatriske spændefrakturer. På trods af de tilsvarende gunstige behandlingsresultater forbundet med både støbning og splintning af disse frakturer, er der store forskelle i omkostninger mellem de to typer immobilisering. Omkostningsoplysninger præsenteres dog ikke rutinemæssigt for familier under diskussionen af ​​immobiliseringstyper.

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om omkostningsoplysninger påvirker familiens beslutningstagning om immobiliseringstype efter pædiatriske spændefrakturer. Et sekundært mål er at afgøre, om tidspunktet for og den person, der formidler omkostningsoplysningerne, ændrer den indflydelse, det har på familiers beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder i alderen 4 til 14 år med et spændebrud, som de vil blive behandlet med en gips eller en skinne for.
  • Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke) og, hvis det er relevant, samtykke fra børn.
  • Forælder til et barn i alderen 4 til 14 år med et spændebrud, der kræver behandling med enten gips eller skinne.
  • Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende fag.
  • Forældre/værger eller forsøgspersoner, som efter efterforskerens opfattelse kan være manglende overholdelse af studieplaner eller procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Udbyder omkostninger
Forsøgspersonen vil få information om omkostningerne ved støbning og skinne til behandling af spændebruddet af ortopædkirurgen, inden beslutningen om immobilisering er truffet.
Andet: Monetære omkostninger ved immobiliseringsbehandlinger
Oplysninger om de økonomiske omkostninger ved støbning og splintning af patientens spændebrud skal fremvises for voksen person/betaler.
Andre navne:
  • Omkostningsoplysninger
Andet: Læge
Oplysningerne om pengeomkostninger videresendes af patientens læge
Andet: Før indledende behandlingsbeslutning
Oplysninger om pengeomkostninger videregives under den indledende konsultation, før behandlingsbeslutningen træffes.
Andre navne:
  • Indledende konsultation
Andet: Forskningsholdsomkostninger
Forsøgspersonen vil få information om omkostningerne ved støbning og skinne til behandling af spændebruddet af et medlem af undersøgelsesholdet, efter at beslutningen om immobilisering er truffet.
Andet: Monetære omkostninger ved immobiliseringsbehandlinger
Oplysninger om de økonomiske omkostninger ved støbning og splintning af patientens spændebrud skal fremvises for voksen person/betaler.
Andre navne:
  • Omkostningsoplysninger
Andet: Studiehold
De monetære omkostningsoplysninger videresendes af et medlem af undersøgelsesteamet
Andet: Efter indledende behandlingsbeslutning
Oplysninger om pengeomkostninger videregives efter den første konsultation med den behandlende læge, efter at behandlingsbeslutningen er truffet.
Andre navne:
  • Efter konsultation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Monetære omkostninger ved immobiliserings indflydelse på behandlingsbeslutninger
Tidsramme: 1 til 5 minutter
Resultatmålet vil evaluere, om monetære omkostninger påvirkede betalernes beslutninger om at vælge den ene immobiliseringsbehandling frem for den anden (skinne vs. støbning).
1 til 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timing/Personeffekt på beslutningstagning
Tidsramme: 1 til 5 minutter
Et sekundært mål er at afgøre, om tidspunktet for og den person, der formidler omkostningsoplysningerne, ændrer den indflydelse, det har på familiers beslutningstagning.
1 til 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Todd R Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-013965

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD'en vil ikke blive delt med forskere uden for forskerholdet for dette kliniske forsøg.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med Monetære omkostninger ved immobiliseringsbehandlinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner