Distális sugarú csattörés RCT
2021. február 1. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
A költséginformációk befolyása az öntött és a sínre vonatkozó döntéshozatalra gyermekkori csattörések után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány értékeli a költséginformációk hatását a distalis radiális csattörések kezeléséhez szükséges immobilizálással kapcsolatos döntéshozatalra.
A résztvevők fele költséginformációt kap egy ortopéd sebésztől, mielőtt döntést hozna a kezelésről, míg a másik fele a vizsgálati csoport egy másik tagjától kap költséginformációt a kezeléssel kapcsolatos döntés meghozatala után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatások azt mutatják, hogy a gyermekkori csattörések esetén az öntést és a sínfelhelyezést követően a kezelési eredmények kiegyenlítettek. Annak ellenére, hogy a törések öntésével és sínnel történő felhordásával kapcsolatos, hasonlóan kedvező kezelési eredményeket is elérjük, a kétféle immobilizálás költsége között jelentős különbségek vannak. A költségekkel kapcsolatos információk azonban nem rutinszerűen kerülnek bemutatásra a családoknak az immobilizációs típusok megvitatása során.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a költségekkel kapcsolatos információk befolyásolják-e a családi döntéshozatalt az immobilizáció típusával kapcsolatban gyermekkori csattörések után. Másodlagos cél annak meghatározása, hogy a költséginformáció időzítése és terjesztése megváltoztatja-e a családok döntéshozatalára gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
129
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak vagy nőstények 4-14 éves kor között csattöréssel, amely miatt gipsszel vagy sínnel kezelik őket.
- Szülői/gondviselői engedély (informált beleegyezés) és adott esetben gyermek hozzájárulása.
- Egy 4-14 éves gyermek szülője, akinek csattörése van, és gipsszel vagy sínnel kell kezelni.
- Szülői/gondviselői engedély (informált beleegyezés).
Kizárási kritériumok:
- Nem angol nyelvű tantárgyak.
- Szülők/gondviselők vagy alanyok, akik a Vizsgáló véleménye szerint esetleg nem tartják be a tanulmányi ütemtervet vagy eljárást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szolgáltató költsége
Az ortopéd sebész az immobilizálásról szóló döntés meghozatala előtt tájékoztatást ad a csattörés kezelésére szolgáló öntvény és sínezés költségeiről.
|
Tájékoztatás a páciens csattörésének öntésének és sínezésének pénzbeli költségéről, amelyet be kell mutatni a felnőtt alanynak/fizetőnek.
Más nevek:
A pénzbeli költségekkel kapcsolatos információkat a páciens orvosa továbbítja
A monetáris költségekkel kapcsolatos információk a kezdeti konzultáció során, a kezelési döntés meghozatala előtt kerülnek továbbításra.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Kutatócsoport költsége
A vizsgálati csoport egyik tagja az immobilizálásról szóló döntést követően tájékoztatást ad az alanynak a csattörés kezelésére szolgáló öntvény és sínezés költségeiről.
|
Tájékoztatás a páciens csattörésének öntésének és sínezésének pénzbeli költségéről, amelyet be kell mutatni a felnőtt alanynak/fizetőnek.
Más nevek:
A monetáris költségekkel kapcsolatos információkat a vizsgálócsoport egyik tagja továbbítja
A pénzköltség információ a kezelőorvossal való kezdeti konzultációt követően, a kezelési döntés meghozatala után kerül továbbításra.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az immobilizáció pénzbeli költsége a kezelési döntésekre
Időkeret: 1-5 perc
|
Az eredménymérő azt fogja értékelni, hogy a monetáris költség befolyásolta-e a fizetők azon döntését, hogy az egyik immobilizációs kezelést a másik helyett választják (sínezés vagy öntés).
|
1-5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzítés/személy Hatás a döntéshozatalra
Időkeret: 1-5 perc
|
Másodlagos cél annak meghatározása, hogy a költséginformáció időzítése és terjesztése megváltoztatja-e a családok döntéshozatalára gyakorolt hatását.
|
1-5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Todd R Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-013965
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD-t nem osztják meg a kutatócsoporton kívüli kutatókkal ebben a klinikai vizsgálatban.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .