Distale radius gespfractuur RCT
1 februari 2021 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Invloed van kosteninformatie op besluitvorming over cast versus spalk na pediatrische gespfracturen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie evalueert de invloed van kosteninformatie op de besluitvorming voor immobilisatie voor de behandeling van distale radiale gespfracturen.
De helft van de deelnemers krijgt informatie over de kosten van een orthopedisch chirurg voordat ze hun beslissing voor behandeling nemen, terwijl de andere helft kosteninformatie krijgt van een ander lid van het onderzoeksteam nadat ze hun beslissing over de behandeling hebben genomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek heeft aangetoond dat de behandelresultaten gelijk zijn na gips en spalken voor pediatrische gespfracturen. Ondanks de vergelijkbare gunstige behandelingsresultaten die gepaard gaan met zowel het gieten als het spalken van deze fracturen, zijn er grote verschillen in kosten tussen de twee soorten immobilisatie. Kosteninformatie wordt echter niet routinematig aan gezinnen gepresenteerd tijdens de bespreking van soorten immobilisatie.
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of informatie over kosten van invloed is op de besluitvorming van het gezin over het type immobilisatie na pediatrische gespfracturen. Een secundair doel is om te bepalen of de timing van en de persoon die de kosteninformatie verspreidt, de invloed ervan op de besluitvorming van gezinnen verandert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
129
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen van 4 tot 14 jaar met een gespfractuur waarvoor ze behandeld zullen worden met gips of een spalk.
- Toestemming van ouder/voogd (geïnformeerde toestemming) en, indien van toepassing, toestemming van het kind.
- Ouder van een kind van 4 tot 14 jaar met een gespbreuk die moet worden behandeld met gips of een spalk.
- Toestemming van ouder/voogd (geïnformeerde toestemming).
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekende vakken.
- Ouders/verzorgers of proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, zich mogelijk niet houden aan studieschema's of -procedures.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Aanbieder kosten
Voordat de beslissing tot immobilisatie wordt genomen, krijgt de proefpersoon informatie over de kosten van gips en spalken voor de behandeling van de gespfractuur door de orthopedisch chirurg.
|
Informatie over de geldelijke kosten van het gieten en spalken van de gespfractuur van de patiënt die aan volwassen proefpersoon/betaler moet worden voorgelegd.
Andere namen:
De monetaire kosteninformatie wordt doorgegeven door de arts van de patiënt
Informatie over de geldelijke kosten wordt doorgegeven tijdens het eerste consult, voordat de behandelingsbeslissing wordt genomen.
Andere namen:
|
|
Ander: Kosten onderzoeksteam
De proefpersoon krijgt informatie over de kosten van gips en spalken voor de behandeling van de gespfractuur door een lid van het onderzoeksteam nadat de beslissing tot immobilisatie is genomen.
|
Informatie over de geldelijke kosten van het gieten en spalken van de gespfractuur van de patiënt die aan volwassen proefpersoon/betaler moet worden voorgelegd.
Andere namen:
De financiële kosteninformatie wordt doorgegeven door een lid van het onderzoeksteam
Informatie over de geldelijke kosten wordt doorgegeven na het eerste consult met de behandelend arts, nadat de behandelbeslissing is genomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monetaire kosten van de invloed van immobilisatie op behandelbeslissingen
Tijdsspanne: 1 tot 5 minuten
|
De uitkomstmaat zal evalueren of de financiële kosten van invloed waren op de beslissingen van betalers om de ene immobilisatiebehandeling te verkiezen boven de andere (spalken vs. gieten).
|
1 tot 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timing/persooneffect op besluitvorming
Tijdsspanne: 1 tot 5 minuten
|
Een secundair doel is om te bepalen of de timing van en de persoon die de informatie over de kosten verspreidt, de invloed ervan op de besluitvorming van gezinnen verandert.
|
1 tot 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Todd R Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-013965
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De IPD wordt niet gedeeld met onderzoekers buiten het onderzoeksteam voor deze klinische studie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .