Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Distal Radius Buckle Fracture RCT

1. februar 2021 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Påvirkning av kostnadsinformasjon på beslutningstaking av støp vs. skinne etter brudd på spenne hos barn: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien evaluerer påvirkningen av kostnadsinformasjon på beslutningstaking for immobilisering for behandling av distale radiale spennefrakturer. Halvparten av deltakerne vil motta kostnadsinformasjon fra ortopedisk kirurg før de tar beslutning om behandling, mens den andre halvparten vil motta kostnadsinformasjon fra et annet medlem av studieteamet etter at de har tatt beslutningsbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskning har vist likevekt i behandlingsresultater etter støping og splinting for brudd på spenne hos barn. Til tross for de like gunstige behandlingsresultatene forbundet med både støping og splinting av disse bruddene, er det store forskjeller i kostnader mellom de to typene immobilisering. Kostnadsinformasjon blir imidlertid ikke rutinemessig presentert for familier under diskusjonen om immobiliseringstyper.

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om kostnadsinformasjon påvirker familiebeslutninger om immobiliseringstype etter pediatriske spennebrudd. Et sekundært mål er å finne ut om tidspunktet for og personen som sprer kostnadsinformasjonen endrer innflytelsen den har på familienes beslutningstaking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner eller kvinner i alderen 4 til 14 år med et spennebrudd som de vil bli behandlet med gips eller skinne for.
  • Tillatelse fra foreldre/foresatte (informert samtykke) og eventuelt samtykke fra barn.
  • Forelder til et barn i alderen 4 til 14 år med et spennebrudd som krever behandling med enten gips eller skinne.
  • Tillatelse fra foreldre/foresatte (informert samtykke).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende fag.
  • Foreldre/foresatte eller forsøkspersoner som, etter utrederens oppfatning, kan være manglende overholdelse av studieplaner eller prosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Leverandørkostnad
Forsøkspersonen vil få informasjon om kostnadene ved støping og splint for behandling av spennebruddet av ortoped før beslutning om immobilisering er tatt.
Annen: Monetære kostnader ved immobiliseringsbehandlinger
Informasjon om de økonomiske kostnadene ved støping og splinting av pasientens spennebrudd skal presenteres for voksen person/betaler.
Andre navn:
  • Kostnadsinformasjon
Annen: Lege
Den økonomiske kostnadsinformasjonen videresendes av pasientens lege
Annen: Før innledende behandlingsbeslutning
Monetær kostnadsinformasjon formidles under den første konsultasjonen, før behandlingsbeslutningen tas.
Andre navn:
  • Innledende konsultasjon
Annen: Forskningsteamets kostnad
Forsøkspersonen vil få informasjon om kostnadene ved støping og splint for behandling av spennebruddet av et medlem av studieteamet etter at beslutning om immobilisering er tatt.
Annen: Monetære kostnader ved immobiliseringsbehandlinger
Informasjon om de økonomiske kostnadene ved støping og splinting av pasientens spennebrudd skal presenteres for voksen person/betaler.
Andre navn:
  • Kostnadsinformasjon
Annen: Studieteam
Den økonomiske kostnadsinformasjonen videresendes av et medlem av studieteamet
Annen: Etter innledende behandlingsbeslutning
Informasjon om pengekostnader formidles etter den første konsultasjonen med behandlende lege, etter at behandlingsbeslutningen er tatt.
Andre navn:
  • Etter konsultasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Monetære kostnader ved immobiliserings innflytelse på behandlingsavgjørelser
Tidsramme: 1 til 5 minutter
Resultatmålet vil evaluere om monetære kostnader påvirket betalernes beslutninger om å velge en immobiliseringsbehandling fremfor den andre (skinne vs. støping).
1 til 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timing/personeffekt på beslutningstaking
Tidsramme: 1 til 5 minutter
Et sekundært mål er å finne ut om tidspunktet for og personen som sprer kostnadsinformasjonen endrer innflytelsen den har på familiens beslutningstaking.
1 til 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Todd R Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-013965

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med forskere utenfor forskningsteamet for denne kliniske studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Distal radiusbrudd

Kliniske studier på Monetære kostnader ved immobiliseringsbehandlinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere