Złamanie klamry dystalnej kości promieniowej RCT
1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Wpływ informacji o kosztach na podejmowanie decyzji dotyczących gipsu lub szyny po złamaniu sprzączki u dzieci: randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie ocenia wpływ informacji o kosztach na podejmowanie decyzji dotyczących unieruchomienia w leczeniu złamań dystalnej kości promieniowej.
Połowa uczestników otrzyma informacje o kosztach od chirurga ortopedy przed podjęciem decyzji o leczeniu, podczas gdy druga połowa otrzyma informacje o kosztach od innego członka zespołu badawczego po podjęciu decyzji o leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badania wykazały równowagę w wynikach leczenia po gipsowaniu i szynowaniu złamań klamrowych u dzieci. Pomimo podobnie korzystnych wyników leczenia związanych zarówno z odlewaniem, jak i szynowaniem tych złamań, istnieją duże różnice w kosztach między tymi dwoma rodzajami unieruchomienia. Jednak informacje o kosztach nie są rutynowo przedstawiane rodzinom podczas omawiania rodzajów unieruchomienia.
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy informacje o kosztach wpływają na podejmowanie przez rodzinę decyzji o rodzaju unieruchomienia po złamaniach klamrowych u dzieci. Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy czas i osoba rozpowszechniająca informacje o kosztach zmienia wpływ, jaki mają one na podejmowanie decyzji przez rodziny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 4 do 14 lat ze złamaniem sprzączki, z powodu którego będą leczeni gipsem lub szyną.
- Zgoda rodzica/opiekuna (świadoma zgoda) oraz, w stosownych przypadkach, zgoda dziecka.
- Rodzic dziecka w wieku od 4 do 14 lat ze złamaniem sprzączki, które wymaga leczenia gipsem lub szyną.
- Zgoda rodzica/opiekuna (świadoma zgoda).
Kryteria wyłączenia:
- Przedmioty nieanglojęzyczne.
- Rodzice/opiekunowie lub osoby, które w ocenie Badacza mogą nie przestrzegać harmonogramów lub procedur nauki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Koszt dostawcy
Przed podjęciem decyzji o unieruchomieniu pacjent zostanie poinformowany przez lekarza ortopedę o kosztach założenia gipsu i szynowania do leczenia złamania sprzączki.
|
Informacje dotyczące kosztów pieniężnych odlewu i szynowania złamania sprzączki pacjenta należy przedstawić dorosłemu podmiotowi/płatnikowi.
Inne nazwy:
Informacje o kosztach pieniężnych są przekazywane przez lekarza pacjenta
Informacje o kosztach pieniężnych są przekazywane podczas wstępnej konsultacji, przed podjęciem decyzji o leczeniu.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Koszt zespołu badawczego
Po podjęciu decyzji o unieruchomieniu osoba z zespołu badawczego otrzyma informację o koszcie gipsu i szynowania w celu leczenia złamania sprzączki.
|
Informacje dotyczące kosztów pieniężnych odlewu i szynowania złamania sprzączki pacjenta należy przedstawić dorosłemu podmiotowi/płatnikowi.
Inne nazwy:
Informacje o kosztach pieniężnych są przekazywane przez członka zespołu badawczego
Informacja o kosztach pieniężnych przekazywana jest po wstępnej konsultacji z lekarzem prowadzącym, po podjęciu decyzji o leczeniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt pieniężny wpływu unieruchomienia na decyzje dotyczące leczenia
Ramy czasowe: 1 do 5 minut
|
Miara wyniku oceni, czy koszt pieniężny wpłynął na decyzje płatników o wyborze jednego leczenia unieruchomienia zamiast drugiego (szynowanie vs. opatrunek gipsowy).
|
1 do 5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ czasu/osoby na podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: 1 do 5 minut
|
Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy czas i osoba rozpowszechniająca informacje o kosztach zmienia wpływ, jaki mają one na podejmowanie decyzji przez rodziny
|
1 do 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: John Todd R Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-013965
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie zostanie udostępniony naukowcom spoza zespołu badawczego tego badania klinicznego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie dystalnej kości promieniowej
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)