研究机器人辅助步态训练对脑卒中患者的影响
2020年2月4日 更新者：FATOS KIRTEKE、Gazi University
虚拟现实应用与机器人康复对慢性中风患者影响的调查。
该研究的主要目的是调查机器人辅助步态训练和虚拟现实对慢性中风患者膝关节位置感的影响。
次要目标是检查这些应用程序对功能性步态和平衡的有效性。
研究概览
详细说明
尽管在全球范围内开展了广泛的预防计划，并且在急性和亚急性管理和治疗方案方面取得了进展，但中风仍然是成人残疾的最常见原因之一，是一个严重的全球健康问题。
根据大脑受损区域的位置和严重程度，中风患者可能会出现感觉运动功能障碍、本体感觉缺陷和张力过高。
近年来得到广泛应用的虚拟现实应用是一种三维的、计算机生成的技术，它可以给患者一种真实感，并让患者与之互动。
虚拟现实应用程序由于能够操纵虚拟对象的视觉反馈，因此可以用作本体感觉康复的合适方法。
近年来，另一种应用于神经康复领域的技术方法是机器人康复。
需要重复性任务的机器人辅助步态训练可以增强神经可塑性和运动学习，重点是脑组织的重排。
这两种基于技术的康复方法都被证明在改善上肢的位置感方面特别有效。
然而，调查这两种应用对下肢位置感觉影响的研究似乎还不够充分。
我们认为这两种方法都会有效地提高位置感。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kozakli
-
Nevsehir、Kozakli、火鸡、50600
- Kozaklı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在被专科医生诊断为中风后，
- 中风诊断后 6 个月，
- 第一次中风导致偏瘫或轻偏瘫，
- 年满 18 岁，
- 能够借助辅助器具或独立行走，
- 迷你心理测试分数> 24，
- 功能性步行分类 FAC ≥ 2，
- 同意参与研究。
排除标准：
- 急性内部不适，
- 治疗前6个月或治疗期间注射肉毒杆菌毒素，
- 存在既往中风病史，
- 对双方都有影响，
- 忽视综合症，
- 存在严重痉挛（改良的 Ashwort 量表 > 2），
- 体重超过100公斤的患者，
- 股骨长度大于50cm的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：学习小组
虚拟现实，机器人辅助步态训练，常规治疗
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学习组：15节虚拟现实、机器人辅助步态训练
其他名称：
研究组：15次常规治疗 对照组：30次常规治疗
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其他：控制组
常规治疗
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研究组：15次常规治疗 对照组：30次常规治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性步行分类 (FAC)
大体时间：治疗前
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FAC 用于评估行走能力。
它是一个有效和可靠的量表，从 6 到 0 分评估步态期间所需的物理支持。
分数高表示步态好，分数下降表示步态差。
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治疗前
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特定活动平衡安全量表
大体时间：5 周结束时相对于基线分数的变化
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患者对需要平衡技能的日常生活活动的信心水平将通过活动特定平衡安全量表进行评估。
在此量表中，要求个人在执行 16 项需要特定平衡技能的活动时，对他们感受到的安全感进行评分，评分介于 0% 和 100% 之间。
100% 的分数表示活动将完全安全地进行，0% 的分数表示活动根本不安全。
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5 周结束时相对于基线分数的变化
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改良的 Ashworth 量表
大体时间：治疗前
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它是一种可靠、有效的量表，常用于评估肌肉张力。
对被动运动的抵抗力在 0 到 4 之间分级。0 分定义肌肉张力正常。
1 分定义在运动范围末端感觉到阻力最小，1+ 分定义在不到一半的运动范围内感觉到阻力，2 分定义在大部分范围内感觉到阻力能活动，但患处易活动，3分说明关节活动范围内阻力较大，被动运动困难，4分说明各点关节运动受限，运动困难没有透露。
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治疗前
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改良兰金量表
大体时间：5 周结束时相对于基线分数的变化
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改良的 Rankin 量表将用于确定中风个体的残疾水平。
改良 Rankin 量表是一种广泛使用的可靠量表，用于评估中风后的功能状态。
在此量表中，残疾被定义为 7 个等级。
6 分定义为死亡，0 分定义完全正常的功能状态。
0分表示无症状，1分表示有症状但无残疾，2分表示轻度残疾，3分表示中度残疾； 4分中重度残疾； 5分代表严重残疾，6分代表死亡。
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5 周结束时相对于基线分数的变化
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中风康复运动评估量表- STREAM
大体时间：5 周结束时相对于基线分数的变化
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广泛用于卒中后运动评估的STREAM量表是一种有效且可靠的量表。
STREAM 包括 2 个部分和总共 30 个测试，评估上肢和下肢的功能运动和基本活动能力。
肢体运动用 2 分评价，移动活动用 3 分评价。
最高分是70。
得分高表明运动障碍程度低，得分下降表明运动障碍程度增加。
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5 周结束时相对于基线分数的变化
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时间到了，去测试
大体时间：5 周结束时相对于基线时间的变化
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这是一项同时评估平衡和功能移动性的测试。
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5 周结束时相对于基线时间的变化
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基于手机的关节角度测量
大体时间：5 周结束时基线角度的变化
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DrGoniometer 是一款基于 iPhone 的联合测角仪应用程序。
使用 DrGoniometer，可以通过将出现在智能手机屏幕上的虚拟测角仪定位在智能手机相机拍摄的照片上来实现测量。
临床医生拍摄肢体照片，记录下来，测量关节角度并观察数值。
目标角度与患者施加的角度之间的差值的近似值表示良好的关节位置感。
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5 周结束时基线角度的变化
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伯格平衡量表
大体时间：5 周结束时相对于基线分数的变化
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它将用于评估功能平衡。
Berg 平衡量表包括 14 个测试，通过观察患者的表现在 0 到 4 之间分级。
更高的值代表更好的平衡状态。
0-20 分表示不平衡，21-40 分表示可接受的平衡，41-56 分表示良好的平衡。
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5 周结束时相对于基线分数的变化
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测角测量
大体时间：5 周结束时基线角度的变化
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本体感觉可以定义为对空间中各个身体部位的位置和运动的感知。
它的作用对于运动敏锐度、关节稳定性、协调性和平衡的感觉运动控制至关重要。
其临床评估通常基于关节位置感（JPS）的评估。
ROM 和 JPS 测量都需要通过测角仪、测角仪、激光指示器和气泡或数字测斜仪来估计角度。
测角器将用于评估关节位置感。
目标角度与患者施加的角度之间的差值的近似值表示良好的关节位置感。
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5 周结束时基线角度的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Arzu Güçlü Gündüz, prof.、Gazi University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月15日
初级完成 (实际的)
2019年12月5日
研究完成 (实际的)
2020年1月20日
研究注册日期
首次提交
2019年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月24日
首次发布 (实际的)
2019年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月4日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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