A robotok által támogatott járástréning hatásainak vizsgálata stroke-os betegeknél
2020. február 4. frissítette: FATOS KIRTEKE, Gazi University
A virtuális valóság alkalmazásának hatásainak vizsgálata a robotrehabilitációval krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy megvizsgálja a robot által segített járástréning és a virtuális valóság hatását a krónikus stroke-ban szenvedő betegek térdízületi helyzetérzésére.
A másodlagos cél ezen alkalmazások hatékonyságának vizsgálata a funkcionális járás és egyensúly tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A világszerte elterjedt prevenciós programok, valamint az akut és szubakut kezelési és kezelési protokollok fejlődése ellenére a stroke továbbra is a felnőttkori rokkantság egyik leggyakoribb oka, és súlyos globális egészségügyi problémát jelent.
A stroke-os betegekben szenzoros motoros diszfunkció, propriocepció hiány és hypertonus alakulhat ki az agyi sérült területek elhelyezkedésétől és súlyosságától függően.
Az utóbbi években széles körben elterjedt virtuális valóság alkalmazás egy háromdimenziós, számítógéppel generált technológia, amely a páciens számára valóságérzetet ad, és lehetővé teszi a páciens számára, hogy interakcióba lépjen vele.
A virtuális valóság alkalmazása alkalmas módszer a proprioceptív rehabilitációra, mivel képes manipulálni a virtuális objektumok vizuális visszajelzését.
Az utóbbi években a neurorehabilitáció területén alkalmazott másik technológiai módszer a robotrehabilitáció.
Az ismétlődő feladatokat igénylő, robot által támogatott járástréning fokozhatja a neuroplaszticitást és a motoros tanulást, amely az agyszövetek átrendeződésére összpontosít.
Mindkét technológiai alapú rehabilitációs megközelítés különösen hatékonynak bizonyult a felső végtag helyzetérzésének javításában.
Úgy tűnik azonban, hogy a két alkalmazásnak az alsó végtagok helyzetérzésére gyakorolt hatását vizsgáló tanulmányok nem elégségesek.
Úgy gondoljuk, hogy mindkét módszer hatékonyan javítja a helyzetérzést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kozakli
-
Nevsehir, Kozakli, Pulyka, 50600
- Kozaklı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Miután szakorvos stroke-ot diagnosztizált,
- 6 hónappal a stroke diagnózisa után,
- Hemiplegia vagy hemiparesis első alkalommal a stroke következtében,
- 18 év felett,
- Tudjon járni segédeszközzel vagy önállóan,
- Mini mentális teszt pontszám > 24,
- Funkcionális ambuláns besorolás FAC ≥ 2,
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- akut belső kényelmetlenség,
- Botulinum toxin adása a kezelést megelőző 6 hónapban vagy a kezelés alatt,
- korábbi stroke jelenléte,
- Mindkét oldal befolyása,
- Elhanyagolt szindróma,
- Súlyos görcsösség jelenléte (módosított hamufű skála > 2),
- 100 kg-nál nagyobb testtömegű betegek,
- 50 cm-nél hosszabb combcsonttal rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: tanulócsoport
virtuális valóság, robottal segített járástréning, hagyományos kezelés
|
tanulócsoport: 15 alkalom virtuális valóság, robot által támogatott járástréning
Más nevek:
vizsgálati csoport: 15 alkalom hagyományos kezelés kontroll csoport: 30 alkalom hagyományos kezelés
|
|
Egyéb: ellenőrző csoport
hagyományos kezelés
|
vizsgálati csoport: 15 alkalom hagyományos kezelés kontroll csoport: 30 alkalom hagyományos kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális ambulációs osztályozás (FAC)
Időkeret: Kezelés előtt
|
A FAC-t az ambulációs képesség felmérésére használják.
Ez egy érvényes és megbízható skála, amely 6-tól 0 pontig értékeli a járás során szükséges fizikai támogatást.
A magas pontszám jó járást, a pontszám csökkenése pedig a rossz járást jelzi.
|
Kezelés előtt
|
|
Tevékenység-specifikus mérleg biztonsági skála
Időkeret: változás a kiindulási pontszámhoz képest 5 hét végén
|
A páciens önbizalmának szintjét az egyensúlyi készségeket igénylő mindennapi élettevékenységekben a tevékenység-specifikus egyensúly biztonsági skála segítségével értékeljük.
Ezen a skálán az egyéneket arra kérik, hogy 0% és 100% között értékeljék azt a biztonságérzetet, amelyet 16 olyan tevékenység elvégzése során éreznek, amelyek megkövetelik a meghatározott egyensúlykészséget.
A 100%-os pontszám azt jelzi, hogy a tevékenységet teljesen biztonságosan hajtják végre, a 0%-os pedig azt, hogy a tevékenység egyáltalán nem biztonságos.
|
változás a kiindulási pontszámhoz képest 5 hét végén
|
|
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: Kezelés előtt
|
Ez egy megbízható, érvényes skála, amelyet általánosan használnak az izomtónus felmérésére.
A passzív mozgással szembeni ellenállást 0 és 4 közé kell besorolni. A 0-s pontszám az izomtónus normális értékét határozza meg.
az 1-es pontszám azt jelenti, hogy a minimális ellenállás a mozgástartomány végén érezhető, az 1+ pontszám azt jelenti, hogy az ellenállás a mozgástartomány kevesebb mint felében érezhető, a 2-es pedig azt, hogy az ellenállás a mozgástartomány nagy részében érezhető. mozgás, de az érintett rész könnyen mozgatható, a 3-as pontszám az ízület mozgási tartománya mentén nagyobb ellenállást és a passzív mozgást nehézkes, a 4-es pont azt határozza meg, hogy a pontok ízületi mozgása korlátozott és a mozgás nem derült ki.
|
Kezelés előtt
|
|
Módosított Rankin Skála
Időkeret: változás a kiindulási pontszámhoz képest 5 hét végén
|
A módosított Rankin-skálát fogják használni a stroke egyének rokkantsági szintjének meghatározására.
A Modified Rankin Scale egy széles körben használt, megbízható skála a stroke utáni funkcionális állapot felmérésére.
Ebben a skálában a fogyatékosság 7 szinten van meghatározva.
Míg 6 pont halálnak számít, addig 0 pont a teljesen normális funkcionális állapotot határozza meg.
A 0 pont azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, 1 pont azt jelzi, hogy a tünetek ellenére nincs rokkantság, 2 pont enyhe, 3 pont közepes rokkantságra utal; 4 pont közepes-súlyos rokkantság; 5 pont súlyos fogyatékosságot, 6 pont pedig halált jelent.
|
változás a kiindulási pontszámhoz képest 5 hét végén
|
|
Stroke Rehabilitation Movement Assessment Scale- STREAM
Időkeret: változás a kiindulási pontszámhoz képest 5 hét végén
|
A STREAM, amelyet széles körben használnak a löket utáni motorértékelésben, egy érvényes és megbízható skála.
A STREAM 2 részből és összesen 30 tesztből áll, amelyek a felső és alsó végtagok funkcionális mozgásait és alapvető mobilitási tevékenységeit értékelik.
A végtagmozgásokat 2 ponttal, a mobilitási tevékenységeket 3 ponttal értékelik.
A legmagasabb pontszám 70.
A magas pontszám azt jelzi, hogy a motoros károsodás alacsony, a pontszám csökkenése pedig a motoros károsodás növekedését.
|
változás a kiindulási pontszámhoz képest 5 hét végén
|
|
Töltsd le az időt és menj tesztelni
Időkeret: változás a kiindulási időponthoz képest 5 hét végén
|
Ez egy teszt, ahol az egyensúlyt és a funkcionális mobilitást együtt értékelik.
|
változás a kiindulási időponthoz képest 5 hét végén
|
|
Mobiltelefon alapú illesztési szögmérés
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 5 hét végén
|
A DrGoniometer egy iPhone alapú közös goniométer alkalmazás.
A DrGoniometerrel a mérés egy virtuális goniométer elhelyezésével történik, amely az okostelefon képernyőjén jelenik meg az okostelefon kamerájáról készült fényképen.
A klinikus fényképet készít a végtagról, rögzíti, megméri az ízületi szöget és megfigyeli az értéket.
A célszög és a páciens által beállított szög közötti különbség közelítése jó ízületi helyzetérzéket jelent.
|
változás az alapvonalhoz képest 5 hét végén
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: változás a kiindulási pontszámhoz képest 5 hét végén
|
Ezt a funkcionális egyensúly értékelésére fogják használni.
A Berg mérleg skála 14 tesztet tartalmaz, amelyeket a páciens teljesítményének megfigyelése alapján 0 és 4 közé sorolnak.
a magasabb értékek jobb egyensúlyi állapotot jelentenek.
A 0-20 pont egyensúlyhiányt, a 21-40 az elfogadható egyensúlyt, a 41-56 a jó egyensúlyt jelzi.
|
változás a kiindulási pontszámhoz képest 5 hét végén
|
|
goniometrikus mérés
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 5 hét végén
|
A propriocepció a különböző testrészek helyzetének és mozgásának érzékelése a térben.
Szerepe nélkülözhetetlen a mozgásélesség, az ízületi stabilitás, a koordináció és az egyensúly szenzomotoros szabályozásában.
Klinikai értékelése általában az ízületi pozíció érzékelésén (JPS) alapul.
Mind a ROM, mind a JPS mérésekhez szükség van a szögek becslésére goniométerrel, scliométerrel, lézermutatóval és buborék- vagy digitális dőlésmérővel.
A goniométert az ízületi helyzet érzetének felmérésére használják.
A célszög és a páciens által beállított szög közötti különbség közelítése jó ízületi helyzetérzéket jelent.
|
változás az alapvonalhoz képest 5 hét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Arzu Güçlü Gündüz, prof., Gazi University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- gazi-ftr-neurological-rehab
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .