Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At undersøge virkningerne af robotassisteret gangtræning hos patienter med slagtilfælde

4. februar 2020 opdateret af: FATOS KIRTEKE, Gazi University

Undersøgelse af virkningerne af Virtual Reality-applikation med robotrehabilitering hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Det primære formål med undersøgelsen var at undersøge virkningerne af robot-assisteret gangtræning og virtual reality på knæleddets positionsfølelse hos patienter med kronisk slagtilfælde. Det sekundære mål er at undersøge effektiviteten af ​​disse applikationer på funktionel gang og balance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af udbredte forebyggelsesprogrammer verden over og fremskridt inden for akut og subakut behandling og behandlingsprotokoller, er slagtilfælde fortsat en af ​​de mest almindelige årsager til voksnes handicap, hvilket repræsenterer et alvorligt globalt sundhedsproblem. Sensorisk motorisk dysfunktion, proprioceptionsmangel og hypertonus kan udvikle sig hos patienter med slagtilfælde afhængigt af placeringen og sværhedsgraden af ​​de hjerneskadede områder. Virtual reality-applikation, som har været meget brugt i de senere år, er en tredimensionel, computergenereret teknologi, der giver patienten en følelse af virkeligheden og giver patienten mulighed for at interagere med den. Virtual reality-applikation kan bruges som en egnet metode til proprioceptiv rehabilitering på grund af dens evne til at manipulere visuel feedback af virtuelle objekter. I de senere år er en anden teknologisk metode, der er blevet brugt inden for neurorehabilitering, robotrehabilitering. Robotstøttet gangtræning, som kræver gentagne opgaver, kan forbedre neuroplasticitet og motorisk læring, som fokuserer på omorganisering af hjernevæv. Begge teknologibaserede rehabiliteringstilgange har vist sig at være særligt effektive til at forbedre stillingssansen i overekstremiteten. Undersøgelser, der undersøger virkningerne af disse to applikationer på positionsfølelse i underekstremiteterne, synes imidlertid at være utilstrækkelige. Vi tror, ​​at begge metoder vil være effektive til at forbedre holdningsfølelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kozakli
      • Nevsehir, Kozakli, Kalkun, 50600
        • Kozaklı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at være blevet diagnosticeret med slagtilfælde af speciallæge,
  • 6 måneder efter diagnosen slagtilfælde,
  • Hemiplegi eller hemiparese på grund af slagtilfælde for første gang,
  • At være over 18,
  • At kunne gå med hjælpeudstyr eller selvstændigt,
  • Mini Mental test score> 24,
  • Funktionel ambulationsklassifikation FAC ≥ 2,
  • Accepter at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut indre ubehag,
  • administration af botulinumtoksin i 6 måneder før behandling eller under behandling,
  • Tilstedeværelse af en historie med tidligere slagtilfælde,
  • At have indflydelse på begge sider,
  • Forsømmelsessyndrom,
  • Tilstedeværelse af svær spasticitet (modificeret askeurtsskala> 2),
  • Patienter, der vejer mere end 100 kg,
  • Patienter med lårbenslængder større end 50 cm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: studiegruppe
virtual reality, robot-assisteret gangtræning, konventionel behandling
Andet: virtual reality, robotassisteret gangtræning
studiegruppe: 15 sessioner virtual reality, robotassisteret gangtræning
Andre navne:
  • konventionel behandling
Andet: konventionel behandling
studiegruppe: 15 sessioner konventionel behandling kontrolgruppe: 30 sessioner konventionel behandling
Andet: kontrolgruppe
konventionel behandling
Andet: konventionel behandling
studiegruppe: 15 sessioner konventionel behandling kontrolgruppe: 30 sessioner konventionel behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel ambulationsklassifikation (FAC)
Tidsramme: Før behandling
FAC bruges til at vurdere ambulationsevne. Det er en valid og pålidelig skala, der vurderer den fysiske støtte, der er nødvendig under gang, fra 6 til 0 point. En høj score indikerer en god gangart og et fald i score indikerer en dårlig gangart.
Før behandling
Aktivitetsspecifik balancesikkerhedsskala
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​5 uger
Niveauet af tillid, som patienten føler i dagligdags aktiviteter, der kræver balanceevner, vil blive vurderet med den aktivitetsspecifikke balancesikkerhedsskala. I denne skala bliver individer bedt om at vurdere den tryghedsfølelse, de føler, mellem 0 % og 100 %, når de udfører 16 aktiviteter, der kræver den specificerede balanceevne. En score på 100% indikerer, at aktiviteten vil blive udført fuldstændig sikkert, og en score på 0% indikerer, at aktiviteten slet ikke er sikker.
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​5 uger
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: Før behandling
Det er en pålidelig, gyldig skala, der almindeligvis anvendes til vurdering af muskeltonus. Modstand mod passiv bevægelse er graderet mellem 0 og 4. En score på 0 definerer normal muskeltonus. scoren 1 definerer minimal modstand mærkes ved slutningen af ​​bevægelsesområdet, scoren 1+ definerer modstand mærkes i mindre end halvdelen af ​​bevægelsesområdet, scoren 2 definerer modstand mærkes i det meste af området bevægelse, men den berørte del er let at flytte, scoren 3 definerer modstanden langs leddets bevægelsesområde er større, og passiv bevægelse er vanskelig, scoren 4 definerer ledbevægelsen af ​​punkterne er begrænset, og bevægelsen er ikke afsløret.
Før behandling
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​5 uger
Modificeret Rankin-skala vil blive brugt til at bestemme handicapniveauet for personer med slagtilfælde. Modified Rankin Scale er en meget brugt, pålidelig skala til at vurdere funktionel status efter slagtilfælde. I denne skala er handicap defineret på 7 niveauer. Mens 6 point er defineret som død, definerer 0 point helt normal funktionsstatus. 0 point angiver ingen symptomer, 1 point indikerer, at der ikke er nogen funktionsnedsættelse på trods af symptomer, 2 point angiver let handicap, 3 point moderat handicap; 4 point moderat-svær handicap; 5 point repræsenterer alvorligt handicap og 6 point repræsenterer døden.
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​5 uger
Stroke Rehabilitation Movement Assessment Scale- STREAM
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​5 uger
STREAM, som er meget udbredt i evaluering af motorer efter slag, er en gyldig og pålidelig skala. STREAM består af 2 sektioner og i alt 30 tests, der evaluerer de funktionelle bevægelser og basale mobilitetsaktiviteter i de øvre og nedre ekstremiteter. Lemmerbevægelser evalueres med 2 point og mobilitetsaktiviteter med 3 point. Den højeste score er 70. En høj score indikerer, at motorisk svækkelse er lav, og et fald i score indikerer en stigning i motorisk svækkelse.
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​5 uger
Tid op og gå til test
Tidsramme: ændring fra baseline tid ved udgangen af ​​5 uger
Det er en test, hvor balance og funktionel mobilitet evalueres sammen.
ændring fra baseline tid ved udgangen af ​​5 uger
Mobiltelefon-baseret ledvinkelmåling
Tidsramme: ændring fra baseline vinkel ved udgangen af ​​5 uger
DrGoniometer er en iPhone baseret fælles goniometer applikation. Med DrGoniometeret opnås målingen ved at placere et virtuelt goniometer, der vises på smartphone-skærmen på et foto fra smartphone-kameraet. Klinikeren tager et fotografi af ekstremiteten, registrerer det, måler ledvinklen og observerer værdien. Approksimation af forskellen mellem målvinklen og den vinkel, som patienten anvender, repræsenterer en god følelse af ledposition.
ændring fra baseline vinkel ved udgangen af ​​5 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​5 uger
Det vil blive brugt til at evaluere den funktionelle balance. Berg balanceskalaen omfatter 14 tests, som bedømmes mellem 0 og 4 ved at observere patientens præstation. højere værdier repræsenterer en bedre ligevægtstilstand. En score på 0-20 indikerer en ubalance, en score på 21-40 indikerer en acceptabel balance, en score på 41-56 indikerer en god balance.
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​5 uger
goniometrisk måling
Tidsramme: ændring fra baseline vinkel ved udgangen af ​​5 uger
Proprioception kan defineres som opfattelsen af ​​positionen og af bevægelsen af ​​forskellige kropsdele i rummet. Dens rolle er essentiel i sansemotorisk kontrol for bevægelsesskarphed, ledstabilitet, koordination og balance. Dens kliniske evaluering er almindeligvis baseret på vurderingen af ​​ledpositionssansen (JPS). Både ROM- og JPS-målinger kræver estimering af vinkler gennem goniometer, skoliometer, laserpointer og boble- eller digitalt inklinometer. Goniometeret vil blive brugt til at vurdere følelsen af ​​ledposition. Approksimation af forskellen mellem målvinklen og den vinkel, som patienten anvender, repræsenterer en god følelse af ledposition.
ændring fra baseline vinkel ved udgangen af ​​5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Arzu Güçlü Gündüz, prof., Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • gazi-ftr-neurological-rehab

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med virtual reality, robotassisteret gangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner