Investigar os efeitos do treinamento de marcha assistida por robôs em pacientes com AVC
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: FATOS KIRTEKE, Gazi University
Investigação dos efeitos da aplicação de realidade virtual com reabilitação robótica em pacientes com AVC crônico.
O objetivo principal do estudo foi investigar os efeitos do treinamento de marcha assistido por robô e realidade virtual no senso de posição da articulação do joelho em pacientes com acidente vascular cerebral crônico.
O objetivo secundário é examinar a eficácia dessas aplicações na marcha funcional e no equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos programas de prevenção amplamente difundidos em todo o mundo e dos avanços nos protocolos de manejo e tratamento agudos e subagudos, o AVC continua sendo uma das causas mais comuns de incapacidade em adultos, representando um grave problema de saúde global.
Disfunção motora sensorial, déficits de propriocepção e hipertonia podem se desenvolver em pacientes com AVC, dependendo da localização e gravidade das áreas danificadas do cérebro.
A aplicação de realidade virtual, amplamente utilizada nos últimos anos, é uma tecnologia tridimensional gerada por computador que dá ao paciente uma sensação de realidade e permite que ele interaja com ela.
O aplicativo de realidade virtual pode ser usado como um método adequado para reabilitação proprioceptiva devido à sua capacidade de manipular o feedback visual de objetos virtuais.
Nos últimos anos, outro método tecnológico que vem sendo utilizado no campo da neurorreabilitação é a reabilitação robótica.
O treinamento de marcha assistido por robô, que requer tarefas repetitivas, pode melhorar a neuroplasticidade e o aprendizado motor, que se concentra no rearranjo do tecido cerebral.
Ambas as abordagens de reabilitação baseadas em tecnologia demonstraram ser particularmente eficazes para melhorar o senso de posição na extremidade superior.
No entanto, estudos que investigam os efeitos dessas duas aplicações na sensação de posição da extremidade inferior parecem ser insuficientes.
Acreditamos que ambos os métodos serão eficazes para melhorar o senso de posição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kozakli
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Nevsehir, Kozakli, Peru, 50600
- Kozaklı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com AVC por médico especialista,
- 6 meses após o diagnóstico de AVC,
- Hemiplegia ou hemiparesia devido a acidente vascular cerebral pela primeira vez,
- Ter mais de 18 anos,
- Ser capaz de andar com dispositivo auxiliar ou de forma independente,
- Pontuação do Miniteste Mental > 24,
- Classificação de deambulação funcional FAC ≥ 2,
- Concorde em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Desconforto interno agudo,
- Administração de toxina botulínica durante 6 meses antes do tratamento ou durante o tratamento,
- Presença de história de AVC anterior,
- Tendo influência em ambos os lados,
- síndrome de negligência,
- Presença de espasticidade severa (Escala de Ashwort Modificada> 2),
- Pacientes com peso superior a 100 kg,
- Pacientes com comprimento femoral maior que 50 cm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de Estudos
realidade virtual, treinamento de marcha assistido por robô, tratamento convencional
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grupo de estudo: 15 sessões de realidade virtual, treinamento de marcha assistida por robô
Outros nomes:
grupo de estudo: 15 sessões de tratamento convencional grupo de controle: 30 sessões de tratamento convencional
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Outro: grupo de controle
tratamento convencional
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grupo de estudo: 15 sessões de tratamento convencional grupo de controle: 30 sessões de tratamento convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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classificação de deambulação funcional (FAC)
Prazo: Antes do tratamento
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FAC é usado para avaliar a capacidade de deambulação.
É uma escala válida e confiável que avalia o suporte físico necessário durante a marcha de 6 a 0 pontos.
Uma pontuação alta indica uma boa marcha e uma diminuição na pontuação indica uma marcha ruim.
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Antes do tratamento
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Escala de Segurança de Equilíbrio Específica para Atividade
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de 5 semanas
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O nível de confiança que o paciente sente nas atividades da vida diária que requerem habilidades de equilíbrio será avaliado com a Escala de Segurança de Equilíbrio Específica para Atividade.
Nesta escala, os indivíduos são solicitados a avaliar a sensação de segurança que sentem entre 0% e 100% ao realizar 16 atividades que requerem a habilidade de equilíbrio especificada.
Uma pontuação de 100% indica que a atividade será realizada com total segurança e uma pontuação de 0% indica que a atividade não é nada segura.
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alteração da pontuação inicial ao final de 5 semanas
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Antes do tratamento
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É uma escala confiável e válida comumente usada na avaliação do tônus muscular.
A resistência ao movimento passivo é graduada entre 0 e 4. Uma pontuação de 0 define o tônus muscular normal.
a pontuação de 1 define que a resistência mínima é sentida no final da amplitude de movimento, a pontuação de 1+ define a resistência é sentida em menos da metade da amplitude de movimento, a pontuação de 2 define a resistência é sentida na maior parte da amplitude de movimento de movimento, mas a parte afetada é movida facilmente, a pontuação de 3 define que a resistência ao longo da amplitude de movimento da articulação é maior e o movimento passivo é difícil, a pontuação de 4 define que o movimento articular dos pontos é restrito e o movimento é não revelado.
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Antes do tratamento
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Escala de Rankin Modificada
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de 5 semanas
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A Escala de Rankin modificada será usada para determinar o nível de incapacidade dos indivíduos com AVC.
A Escala Modificada de Rankin é uma escala amplamente utilizada e confiável para avaliar o estado funcional após o AVC.
Nesta escala, a deficiência é definida em 7 níveis.
Enquanto 6 pontos são definidos como morte, 0 pontos definem o estado funcional completamente normal.
0 pontos indicam ausência de sintomas, 1 ponto indica que não há incapacidade apesar dos sintomas, 2 pontos indicam incapacidade leve, 3 pontos incapacidade moderada; 4 pontos incapacidade moderada-grave; 5 pontos representam incapacidade grave e 6 pontos representam morte.
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alteração da pontuação inicial ao final de 5 semanas
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Escala de Avaliação de Movimento de Reabilitação de AVC - STREAM
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de 5 semanas
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A STREAM, amplamente utilizada na avaliação motora pós-AVC, é uma escala válida e confiável.
O STREAM consiste em 2 seções e um total de 30 testes avaliando os movimentos funcionais e atividades básicas de mobilidade das extremidades superiores e inferiores.
Os movimentos dos membros são avaliados com 2 pontos e as atividades de mobilidade com 3 pontos.
A pontuação máxima é 70.
Uma pontuação alta indica que o comprometimento motor é baixo, e uma diminuição na pontuação indica um aumento no comprometimento motor.
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alteração da pontuação inicial ao final de 5 semanas
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Tempo para cima e vá testar
Prazo: mudança do tempo de linha de base no final de 5 semanas
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É um teste onde o equilíbrio e a mobilidade funcional são avaliados em conjunto.
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mudança do tempo de linha de base no final de 5 semanas
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Medição de Ângulo de Articulação por Celular
Prazo: mudança do ângulo da linha de base no final de 5 semanas
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DrGoniometer é um aplicativo de goniômetro comum baseado em iPhone.
Com o DrGoniometer, a medição é feita posicionando um goniômetro virtual que aparece na tela do smartphone em uma foto da câmera do smartphone.
O clínico tira uma fotografia da extremidade, registra, mede o ângulo da articulação e observa o valor.
A aproximação da diferença entre o ângulo alvo e o ângulo aplicado pelo paciente representa um bom senso de posição articular.
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mudança do ângulo da linha de base no final de 5 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de 5 semanas
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Será utilizado para avaliar o equilíbrio funcional.
A escala de equilíbrio de Berg inclui 14 testes, que são graduados entre 0 e 4 observando o desempenho do paciente.
valores mais altos representam um melhor estado de equilíbrio.
Uma pontuação de 0-20 indica um desequilíbrio, uma pontuação de 21-40 indica um equilíbrio aceitável, uma pontuação de 41-56 indica um bom equilíbrio.
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alteração da pontuação inicial ao final de 5 semanas
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medição goniométrica
Prazo: mudança do ângulo da linha de base no final de 5 semanas
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A propriocepção pode ser definida como a percepção da posição e do movimento de várias partes do corpo no espaço.
Seu papel é essencial no controle sensório-motor para a acuidade do movimento, estabilidade articular, coordenação e equilíbrio.
Sua avaliação clínica é comumente baseada na avaliação do senso de posição articular (SDP).
As medições de ADM e JPS requerem a estimativa de ângulos por meio de goniômetro, escoliômetro, apontador laser e bolha ou inclinômetro digital.
O goniômetro será usado para avaliar o senso de posição articular.
A aproximação da diferença entre o ângulo alvo e o ângulo aplicado pelo paciente representa um bom senso de posição articular.
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mudança do ângulo da linha de base no final de 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Arzu Güçlü Gündüz, prof., Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- gazi-ftr-neurological-rehab
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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