Para investigar los efectos del entrenamiento de la marcha asistido por robot en pacientes con accidente cerebrovascular
4 de febrero de 2020 actualizado por: FATOS KIRTEKE, Gazi University
Investigación de los efectos de la aplicación de realidad virtual con rehabilitación robótica en pacientes con ictus crónico.
El objetivo principal del estudio fue investigar los efectos del entrenamiento de la marcha asistido por robot y la realidad virtual en el sentido de la posición de la articulación de la rodilla en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
El objetivo secundario es examinar la eficacia de estas aplicaciones sobre la marcha funcional y el equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los programas de prevención generalizados en todo el mundo y los avances en los protocolos de tratamiento y manejo agudo y subagudo, el accidente cerebrovascular sigue siendo una de las causas más comunes de discapacidad en adultos y representa un grave problema de salud mundial.
La disfunción sensoriomotora, los déficits de propiocepción y la hipertonía pueden desarrollarse en pacientes con accidente cerebrovascular según la ubicación y la gravedad de las áreas cerebrales dañadas.
La aplicación de realidad virtual, que ha sido ampliamente utilizada en los últimos años, es una tecnología tridimensional generada por computadora que le da al paciente un sentido de la realidad y le permite interactuar con ella.
La aplicación de realidad virtual se puede utilizar como un método adecuado para la rehabilitación propioceptiva debido a su capacidad para manipular la retroalimentación visual de los objetos virtuales.
En los últimos años, otro método tecnológico que se ha utilizado en el campo de la neurorrehabilitación es la rehabilitación robótica.
El entrenamiento de la marcha asistido por robot, que requiere tareas repetitivas, puede mejorar la neuroplasticidad y el aprendizaje motor, que se centra en la reorganización del tejido cerebral.
Se ha demostrado que ambos enfoques de rehabilitación basados en tecnología son particularmente efectivos para mejorar el sentido de la posición en la extremidad superior.
Sin embargo, los estudios que investigan los efectos de estas dos aplicaciones sobre la sensación de posición de las extremidades inferiores parecen ser insuficientes.
Creemos que ambos métodos serán efectivos para mejorar el sentido de la posición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kozakli
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Nevsehir, Kozakli, Pavo, 50600
- Kozaklı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con accidente cerebrovascular por un médico especialista,
- 6 meses después del diagnóstico de accidente cerebrovascular,
- Hemiplejía o hemiparesia por accidente cerebrovascular por primera vez,
- Ser mayor de 18 años,
- Poder caminar con dispositivo auxiliar o de forma independiente,
- Puntaje de prueba mental mini> 24,
- Deambulación funcional Clasificación FAC ≥ 2,
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Molestias internas agudas,
- Administración de toxina botulínica durante los 6 meses previos al tratamiento o durante el mismo,
- Presencia de antecedentes de ictus previo,
- Tener influencia en ambos lados,
- síndrome de abandono,
- Presencia de espasticidad severa (Escala Ashwort Modificada> 2),
- Pacientes que pesan más de 100 kg,
- Pacientes con longitudes femorales superiores a 50 cm.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de estudio
realidad virtual, entrenamiento de marcha asistido por robot, tratamiento convencional
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grupo de estudio: 15 sesiones de realidad virtual, entrenamiento de marcha asistida por robot
Otros nombres:
grupo estudio: 15 sesiones tratamiento convencional grupo control: 30 sesiones tratamiento convencional
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Otro: grupo de control
tratamiento convencional
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grupo estudio: 15 sesiones tratamiento convencional grupo control: 30 sesiones tratamiento convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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clasificación de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
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FAC se utiliza para evaluar la capacidad de deambulación.
Es una escala válida y fiable que evalúa el apoyo físico necesario durante la marcha de 6 a 0 puntos.
Una puntuación alta indica una buena marcha y una disminución en la puntuación indica una mala marcha.
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Antes del tratamiento
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Escala de seguridad de equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de 5 semanas
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El nivel de confianza que siente el paciente en las actividades de la vida diaria que requieren habilidades de equilibrio se evaluará con la Escala de Seguridad del Equilibrio Específica de la Actividad.
En esta escala, se pide a las personas que califiquen la sensación de seguridad que sienten entre 0% y 100% al realizar 16 actividades que requieren la habilidad de equilibrio especificada.
Una puntuación del 100 % indica que la actividad se realizará con total seguridad y una puntuación del 0 % indica que la actividad no es segura en absoluto.
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cambio desde la puntuación inicial al final de 5 semanas
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
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Es una escala fiable y válida de uso habitual en la valoración del tono muscular.
La resistencia al movimiento pasivo se clasifica entre 0 y 4. Una puntuación de 0 define el tono muscular normal.
la puntuación de 1 define que la resistencia mínima se siente al final del rango de movimiento, la puntuación de 1+ define que la resistencia se siente en menos de la mitad del rango de movimiento, la puntuación de 2 define que la resistencia se siente en la mayor parte del rango de movimiento de movimiento, pero la parte afectada se mueve fácilmente, la puntuación de 3 define que la resistencia a lo largo del rango de movimiento de la articulación es mayor y el movimiento pasivo es difícil, la puntuación de 4 define que el movimiento articular de los puntos está restringido y el movimiento es no revelado
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Antes del tratamiento
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de 5 semanas
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Se utilizará la escala de Rankin modificada para determinar el nivel de discapacidad de las personas con accidente cerebrovascular.
La escala de Rankin modificada es una escala confiable y ampliamente utilizada para evaluar el estado funcional después de un accidente cerebrovascular.
En esta escala, la discapacidad se define en 7 niveles.
Mientras que 6 puntos se definen como muerte, 0 puntos definen un estado funcional completamente normal.
0 puntos indican ausencia de síntomas, 1 punto indica que no hay discapacidad a pesar de los síntomas, 2 puntos indican discapacidad leve, 3 puntos discapacidad moderada; 4 puntos discapacidad moderada-grave; 5 puntos representan discapacidad severa y 6 puntos representan muerte.
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cambio desde la puntuación inicial al final de 5 semanas
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Escala de Evaluación del Movimiento para la Rehabilitación del Accidente Cerebrovascular - STREAM
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de 5 semanas
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STREAM, que se usa ampliamente en la evaluación motora posterior al ictus, es una escala válida y confiable.
STREAM consta de 2 secciones y un total de 30 pruebas que evalúan los movimientos funcionales y actividades básicas de movilidad de las extremidades superiores e inferiores.
Los movimientos de las extremidades se evalúan con 2 puntos y las actividades de movilidad con 3 puntos.
La puntuación más alta es 70.
Una puntuación alta indica que el deterioro motor es bajo y una disminución en el puntaje indica un aumento en el deterioro motor.
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cambio desde la puntuación inicial al final de 5 semanas
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Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: cambio desde el tiempo de referencia al final de 5 semanas
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Es una prueba donde se evalúan conjuntamente el equilibrio y la movilidad funcional.
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cambio desde el tiempo de referencia al final de 5 semanas
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Medición de ángulo articular basada en teléfono móvil
Periodo de tiempo: cambio desde el ángulo inicial al final de 5 semanas
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DrGoniometer es una aplicación de goniómetro conjunto basada en iPhone.
Con DrGoniometer, la medición se logra colocando un goniómetro virtual que aparece en la pantalla del teléfono inteligente en una foto de la cámara del teléfono inteligente.
El clínico toma una fotografía de la extremidad, la registra, mide el ángulo articular y observa el valor.
La aproximación de la diferencia entre el ángulo objetivo y el ángulo aplicado por el paciente representa un buen sentido de la posición de la articulación.
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cambio desde el ángulo inicial al final de 5 semanas
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de 5 semanas
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Se utilizará para evaluar el equilibrio funcional.
La balanza de Berg incluye 14 pruebas, que se califican entre 0 y 4 al observar el desempeño del paciente.
los valores más altos representan un mejor estado de equilibrio.
Una puntuación de 0 a 20 indica un desequilibrio, una puntuación de 21 a 40 indica un equilibrio aceptable, una puntuación de 41 a 56 indica un buen equilibrio.
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cambio desde la puntuación inicial al final de 5 semanas
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medición goniométrica
Periodo de tiempo: cambio desde el ángulo inicial al final de 5 semanas
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La propiocepción se puede definir como la percepción de la posición y del movimiento de varias partes del cuerpo en el espacio.
Su papel es esencial en el control sensoriomotor para la agudeza del movimiento, la estabilidad articular, la coordinación y el equilibrio.
Su evaluación clínica se basa comúnmente en la evaluación del sentido de la posición articular (JPS).
Tanto las mediciones de ROM como las de JPS requieren la estimación de ángulos a través de un goniómetro, un escoliómetro, un puntero láser y un inclinómetro digital o de burbuja.
El goniómetro se utilizará para evaluar el sentido de la posición articular.
La aproximación de la diferencia entre el ángulo objetivo y el ángulo aplicado por el paciente representa un buen sentido de la posición de la articulación.
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cambio desde el ángulo inicial al final de 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arzu Güçlü Gündüz, prof., Gazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- gazi-ftr-neurological-rehab
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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